QSD16259
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許可編號QSD16259的許可項目及作業內容是Cardiovascular stent, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是匯悅有限公司, 有效期限是2027-09-15.

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製造廠名稱	IBERHOSPITEX S.A.
製造廠地址	Avda. Catalunya, 4, 08185 Lliçà de Vall, Barcelona, Spain
許可編號	QSD16259
許可項目及作業內容	Cardiovascular stent
國別	ESP-西班牙
醫療器材商名稱	匯悅有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-15

製造廠名稱

IBERHOSPITEX S.A.

製造廠地址

Avda. Catalunya, 4, 08185 Lliçà de Vall, Barcelona, Spain

許可編號

QSD16259

許可項目及作業內容

Cardiovascular stent

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

匯悅有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-15

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Avda. Catalunya, 4, 08185 Lliçà de Vall, Barcelona, Spain

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QSD16259	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 \| 有效期限: 2027-09-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16259	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 \| 有效期限: 2027-09-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16259	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 \| 有效期限: 2027-09-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16259

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

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QSD16259

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

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QSD16259

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

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章毓鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: 元匯投資有限公司 \| 匯悅有限公司 \| 統一編號: 24967847 @ 董監事資料集
匯悅有限公司	統一編號: 24967847 \| 電話號碼: 02-2939-8896 \| 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科愛喜吸除導管	英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

章毓鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 元匯投資有限公司 | 匯悅有限公司 | 統一編號: 24967847

@ 董監事資料集

匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

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QSD12904	許可項目及作業內容: Medical adhesive tape and adhesive bandage \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾瑞興業有限公司 \| 有效期限: 2027-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
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QSD12904

許可項目及作業內容: Medical adhesive tape and adhesive bandage | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾瑞興業有限公司 | 有效期限: 2027-01-17

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QSD12904

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾瑞興業有限公司 | 有效期限: 2027-01-17

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯悅有限公司臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	24967847	核准設立

匯悅有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 24967847 | 核准設立

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QSD11272	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD14575	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 \| 有效期限: 2026-05-23
QSD6202	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-09
QSD14732	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: LTU-立陶宛 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-03
QSD4944	許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04
QSD1612	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-20
QSD13470	許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-26
QSD12797	許可項目及作業內容: Thermal regulating system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-19

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