QSD16259
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16259的許可項目及作業內容是Embolectomy catheter, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是匯悅有限公司, 有效期限是2027-09-15.

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製造廠名稱IBERHOSPITEX S.A.
製造廠地址Avda. Catalunya, 4, 08185 Lliçà de Vall, Barcelona, Spain
許可編號QSD16259
許可項目及作業內容Embolectomy catheter
國別ESP-西班牙
醫療器材商名稱匯悅有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-09-15

製造廠名稱

IBERHOSPITEX S.A.

製造廠地址

Avda. Catalunya, 4, 08185 Lliçà de Vall, Barcelona, Spain

許可編號

QSD16259

許可項目及作業內容

Embolectomy catheter

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

匯悅有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-09-15

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Avda. Catalunya, 4, 08185 Lliçà de Vall, Barcelona, Spain

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根據識別碼 QSD16259 找到的相關資料

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QSD16259

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16259

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16259

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16259

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16259

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16259

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2027-09-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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章毓鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 元匯投資有限公司 | 匯悅有限公司 | 統一編號: 24967847

@ 董監事資料集

匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 | 有效日期: 2027/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科愛喜吸除導管

英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

章毓鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 元匯投資有限公司 | 匯悅有限公司 | 統一編號: 24967847

@ 董監事資料集

匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 | 有效日期: 2027/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德”優科愛喜吸除導管

英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

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根據地址 Avda. Catalunya 4 08185 Lliçà de Vall Barcelona Spain 找到的相關資料

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QSD12904

許可項目及作業內容: Medical adhesive tape and adhesive bandage | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾瑞興業有限公司 | 有效期限: 2027-01-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12904

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾瑞興業有限公司 | 有效期限: 2027-01-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12904

許可項目及作業內容: Medical adhesive tape and adhesive bandage | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾瑞興業有限公司 | 有效期限: 2027-01-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12904

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾瑞興業有限公司 | 有效期限: 2027-01-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 匯悅 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區保儀路11號3樓之1
章毓鈞24967847核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 24967847 | 核准設立

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與QSD16259同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8125

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

QSD14378

許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8125

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

QSD14378

許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

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