QSD13735
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13735的許可項目及作業內容是Urological catheter and accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是康成生醫科技股份有限公司, 有效期限是2028-04-24.

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製造廠名稱Well Lead Medical Co., Ltd.
製造廠地址No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
許可編號QSD13735
許可項目及作業內容Urological catheter and accessories
國別CHN-中國
醫療器材商名稱康成生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-04-24

製造廠名稱

Well Lead Medical Co., Ltd.

製造廠地址

No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD13735

許可項目及作業內容

Urological catheter and accessories

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

康成生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-04-24

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No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

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QSD13735

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Suction-Evacuation Access Sheath and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Dilation set | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Powered suction pump | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Suction-Evacuation Access Sheath and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Dilation set | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Powered suction pump | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

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“康成” 灌注器(未滅菌)

英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海昌植入式膠原蛋白基質(衛部醫器製字第004212號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 3 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

瑞德生醫魚膠原蛋白

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫

@ 違規食品廣告資料集

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 | 有效日期: 20181113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康華" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 29 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫Life Plu

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“康成” 灌注器(未滅菌)

英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

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海昌植入式膠原蛋白基質(衛部醫器製字第004212號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 3 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

瑞德生醫魚膠原蛋白

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫

@ 違規食品廣告資料集

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 | 有效日期: 20181113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

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"康華" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 29 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫Life Plu

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名稱 康成生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
張詠誠53824290核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 53824290 | 核准設立

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QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD14734

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD1567

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23

QSD4230

許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10406

許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD10125

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06

QSD4302

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14664

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD12387

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12434

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4362

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10445

許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD6699

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD12611

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14671

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD14734

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD1567

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23

QSD4230

許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10406

許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD10125

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06

QSD4302

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14664

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD12387

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12434

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4362

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10445

許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD6699

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD12611

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14671

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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