QSD13355
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13355的許可項目及作業內容是Electrode cable, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是企建科技股份有限公司, 有效期限是2027-08-29.

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製造廠名稱BIONEN S.R.L.
製造廠地址Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), ltaly
許可編號QSD13355
許可項目及作業內容Electrode cable
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-08-29

製造廠名稱

BIONEN S.R.L.

製造廠地址

Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), ltaly

許可編號

QSD13355

許可項目及作業內容

Electrode cable

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

企建科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-08-29

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Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), ltaly

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QSD13355

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-29

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QSD13355

許可項目及作業內容: Needle electrode | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-29

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QSD13355

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-29

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QSD13355

許可項目及作業內容: Needle electrode | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-29

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“企建”非侵入性血壓測量系統

英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 20160714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“企建”非侵入性血壓測量系統

英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 20160714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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企建科技的黃頁資料

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企建科技有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 電話: 02-2564-3822

企建科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 電話: 02-2537-2789

名稱 企建科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
林其奕97337515核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓 | 負責人: 林其奕 | 統編: 97337515 | 核准設立

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QSD10405

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD50159

許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

QSD13481

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QSD50425

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD4788

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

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許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

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許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

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QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

QSD13481

許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD50425

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

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許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

QSD14145

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD9361

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

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