QSD11668
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11668的許可項目及作業內容是Intraocular Lens, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司, 有效期限是2028-06-26.

#QSD11668的地圖

製造廠名稱	Carl Zeiss Meditec AG
製造廠地址	Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany
許可編號	QSD11668
許可項目及作業內容	Intraocular Lens
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-06-26

製造廠名稱

Carl Zeiss Meditec AG

製造廠地址

Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany

許可編號

QSD11668

許可項目及作業內容

Intraocular Lens

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-06-26

QSD11668地圖 [ 導航 ]

QSD11668的地址位於

Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD11668 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD11668 ...)

QSD11668	許可項目及作業內容: Accessory/Component to Ophthalmic Laser – Treatment Pack \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 有效期限: 2028-06-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“蔡司”親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” CT SPHERIS Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033602號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT SPHERIS 209M，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”托比散光矯正親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT TORBI toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033765號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT TORBI 709M,AT TORBI 709MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”蘿拉延伸焦段親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LARA EDoF Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033944號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LARA 829MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033945號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT ASPHINA 409MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033946號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LISA tri 839MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”麗莎三焦點散光矯正親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035114號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LISA tri toric 949M、AT LISA tri toric 949MP以下空白。新增電子化說明書之標籤。（原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”蘿拉景深延長散光矯正親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LARA EDoF toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034474號 \| 有效日期: 2026/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LARA toric 929M,AT LARA toric 929MP以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11668

許可項目及作業內容: Accessory/Component to Ophthalmic Laser – Treatment Pack | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 有效期限: 2028-06-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130426 \| 核准結束日期: 1160501 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130527 \| 核准結束日期: 1160603 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130527 \| 核准結束日期: 1160603 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司臺北市中山區民生東路三段8號4樓	章平達(Cheong Peng Tat)	42987866	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6	Maximilian Foerst	29103510	核准設立
高雄分公司高雄市苓雅區中華四路2號4樓	章平達(Cheong Peng Tat )	83295873	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司竹科分公司新竹市東區科園里工業東三路６號１樓		28115432	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司台中分公司臺中市西區忠誠里臺灣大道２段５７３號９樓		83295867

QSD12566	許可項目及作業內容: Lancing Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD13755	許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD10357	許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD50412	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-01
QSD14497	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD9655	許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD9131	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04
QSD12162	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
QSD10365	許可項目及作業內容: Eye Valve Implant \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-10
QSD12553	許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD3421	許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-05
QSD14474	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 \| 有效期限: 2026-03-30
QSD12771	許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-04
QSD12680	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11
QSD14684	許可項目及作業內容: Micro Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17

QSD11668 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署