QSD11668
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許可編號QSD11668的許可項目及作業內容是Accessory/Component to Ophthalmic Laser – Treatment Pack, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司, 有效期限是2028-06-26.

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製造廠名稱	Carl Zeiss Meditec AG
製造廠地址	Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany
許可編號	QSD11668
許可項目及作業內容	Accessory/Component to Ophthalmic Laser – Treatment Pack
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-06-26

製造廠名稱

Carl Zeiss Meditec AG

製造廠地址

Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany

許可編號

QSD11668

許可項目及作業內容

Accessory/Component to Ophthalmic Laser – Treatment Pack

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-06-26

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Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany

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QSD11668	許可項目及作業內容: Intraocular Lens \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 有效期限: 2028-06-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“蔡司”親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” CT SPHERIS Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033602號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT SPHERIS 209M，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”托比散光矯正親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT TORBI toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033765號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT TORBI 709M,AT TORBI 709MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”蘿拉延伸焦段親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LARA EDoF Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033944號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LARA 829MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033945號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT ASPHINA 409MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033946號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LISA tri 839MP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”麗莎三焦點散光矯正親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035114號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LISA tri toric 949M、AT LISA tri toric 949MP以下空白。新增電子化說明書之標籤。（原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”蘿拉景深延長散光矯正親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LARA EDoF toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034474號 \| 有效日期: 2026/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LARA toric 929M,AT LARA toric 929MP以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11668

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 有效期限: 2028-06-26

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130426 \| 核准結束日期: 1160501 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130527 \| 核准結束日期: 1160603 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130527 \| 核准結束日期: 1160603 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司臺北市中山區民生東路三段8號4樓	章平達(Cheong Peng Tat)	42987866	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6	Maximilian Foerst	29103510	核准設立
高雄分公司高雄市苓雅區中華四路2號4樓	章平達(Cheong Peng Tat )	83295873	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司竹科分公司新竹市東區科園里工業東三路６號１樓		28115432	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司台中分公司臺中市西區忠誠里臺灣大道２段５７３號９樓		83295867

QSD14618	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD8404	許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-11
QSD12497	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD11031	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD10328	許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-02
QSD50492	許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD12506	許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD12453	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-27
QSD11453	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 \| 有效期限: 2025-03-07
QSD12866	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD14540	許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD10918	許可項目及作業內容: Automated cell-locating device \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD13762	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-18
QSD15770	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: SMRN-聖馬利諾 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-15
QSD1526	許可項目及作業內容: Transfer Pack \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-24

QSD11668 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署