QSD16275
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16275的許可項目及作業內容是Injectable Dermal Filler, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2027-09-12.

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製造廠名稱	CHA Meditech Co., Ltd.
製造廠地址	#102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Korea
許可編號	QSD16275
許可項目及作業內容	Injectable Dermal Filler
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	埃默高有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-12

製造廠名稱

CHA Meditech Co., Ltd.

製造廠地址

#102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Korea

許可編號

QSD16275

許可項目及作業內容

Injectable Dermal Filler

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-12

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#102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Korea

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“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默” 磁場治療儀	英文品名: “Bemer” Therapy System Evo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD15947	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants (with drug) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美佳美帝國際企業有限公司 \| 有效期限: 2027-05-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15947	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants (without drug) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美佳美帝國際企業有限公司 \| 有效期限: 2027-05-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13138	許可項目及作業內容: Adhesion Barrier \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15947

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants (with drug) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美佳美帝國際企業有限公司 | 有效期限: 2027-05-06

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QSD15947

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants (without drug) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美佳美帝國際企業有限公司 | 有效期限: 2027-05-06

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QSD13138

許可項目及作業內容: Adhesion Barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

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名稱埃默高找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
埃默高有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓	John A Genovesi	53770631	核准設立

埃默高有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立

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QSD11844	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-24
QSD10482	許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD13925	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-28
QSD6895	許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-25
QSD3519	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-03
QSD14723	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD8125	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 \| 有效期限: 2026-08-11
QSD14378	許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 \| 有效期限: 2026-02-28
QSD12572	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD14389	許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-02-20

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