QSD16252
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許可編號QSD16252的許可項目及作業內容是Creatinine test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是杏全實業股份有限公司, 有效期限是2027-09-09.

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製造廠名稱	Nova Biomedical Corporation
製造廠地址	4 Enterprise Road, Billerica MA 01821, USA
許可編號	QSD16252
許可項目及作業內容	Creatinine test system
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	杏全實業股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-09

製造廠名稱

Nova Biomedical Corporation

製造廠地址

4 Enterprise Road, Billerica MA 01821, USA

許可編號

QSD16252

許可項目及作業內容

Creatinine test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

杏全實業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-09

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4 Enterprise Road, Billerica MA 01821, USA

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QSD16252	許可項目及作業內容: Blood gases (PCO2,PO2) and blood pH test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16252	許可項目及作業內容: Chloride test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16252	許可項目及作業內容: Glucose test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16252	許可項目及作業內容: Lactic acid test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16252	許可項目及作業內容: Potassium test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16252	許可項目及作業內容: Sodium test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16252	許可項目及作業內容: Whole blood hemoglobin assays \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16252	許可項目及作業內容: Calcium test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16252

許可項目及作業內容: Blood gases (PCO2,PO2) and blood pH test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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QSD16252

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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QSD16252

許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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許可項目及作業內容: Potassium test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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許可項目及作業內容: Sodium test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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QSD16252

許可項目及作業內容: Whole blood hemoglobin assays | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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QSD16252

許可項目及作業內容: Calcium test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-09

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"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藍道糖(基)化血紅素分析試劑	英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... \| 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏全實業股份有限公司	登錄日期: 1060731 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

名稱杏全實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏全實業股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓	江成泉	20828062	核准設立

杏全實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

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QSD50431	許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD5703	許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 \| 有效期限: 2025-11-11
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QSD6126	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07
QSD12856	許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-15
QSD12749	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD13941	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-03
QSD15515	許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-02
QSD12875	許可項目及作業內容: Surgical Blades \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-12-24
QSD50441	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16

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