QSD0330
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許可編號QSD0330的許可項目及作業內容是Cardiovascular stent, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是凱薩琳企業有限公司, 有效期限是2028-01-14.

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製造廠名稱	Hexacath
製造廠地址	4, Passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France
許可編號	QSD0330
許可項目及作業內容	Cardiovascular stent
國別	FRA-法國
醫療器材商名稱	凱薩琳企業有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-14

製造廠名稱

Hexacath

製造廠地址

4, Passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France

許可編號

QSD0330

許可項目及作業內容

Cardiovascular stent

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

凱薩琳企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-14

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4, Passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France

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QSD0330	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2028-01-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD0330	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2028-01-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海斯凱" 冠狀動脈血管支架	英文品名: "HEXACATH" HELISTENT CORONARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010037號 \| 有效日期: 2017/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”旋風冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Hexacath”Rafale PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018504號 \| 有效日期: 2017/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032642號 \| 有效日期: 2029/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架	英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD0330

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2028-01-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集