QSD8593
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許可編號QSD8593的許可項目及作業內容是Intraocular Fluid and Related Accessories, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鎧立有限公司, 有效期限是2027-05-10.

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製造廠名稱	AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠地址	Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
許可編號	QSD8593
許可項目及作業內容	Intraocular Fluid and Related Accessories
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	鎧立有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-05-10

製造廠名稱

AL.CHI.MI.A. S.R.L.

製造廠地址

Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy

許可編號

QSD8593

許可項目及作業內容

Intraocular Fluid and Related Accessories

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

鎧立有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-05-10

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Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy

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“阿基米”矽利康油及其配件	英文品名: “ALCHIMIA”Silicone oil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019635號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.20新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。102.9. 註銷規格：SOP007-00, SOP008-00，以下空白。註銷規格：RSO001-00、ECT001-01... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎧立有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿基米”海博眼內液體替代物及配件	英文品名: “ALCHIMIA” Perfluorocarbons for Vitreoretinal surgery \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023145號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPF001-00, HPF002-00, HPF009-00, HPF011-00, HPF012-00, HPF013-00, HPF014-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎧立有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿基米”海博眼內液體替代物及配件	英文品名: “ALCHIMIA” Perfluorocarbons for Vitreoretinal surgery \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023145號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPF001-00, HPF002-00, HPF009-00, HPF011-00, HPF012-00, HPF013-00, HPF014-00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鎧立有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿基米”矽利康油及其配件	英文品名: “ALCHIMIA”Silicone oil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019635號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.20新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鎧立有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"鎧立"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "KEL"Correction Spectacles Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003254號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧立國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鎧立"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "KEL"Correction Spectacles Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003254號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧立國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鎧立興工程有限公司	公司統編: 82865734 \| 新北市永和區仁愛路306巷23號5樓 \| 設立核准日期: 20190523 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
鎧立有限公司	統一編號: 16293100 \| 電話號碼: 02-86653000 \| 新北市新店區中興路2段190號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鎧立實業有限公司	統一編號: 42820536 \| 電話號碼: 02-26570969 \| 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料
鎧立國際貿易有限公司	統一編號: 54212537 \| 電話號碼: 07-5501717 \| 高雄市鼓山區明誠三路681號8樓 @ 出進口廠商登記資料
鎧立實業有限公司	統編: 42820536 \| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"鎧立"矯正鏡片(未滅菌)

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"鎧立"矯正鏡片(未滅菌)

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鎧立興工程有限公司

公司統編: 82865734 | 新北市永和區仁愛路306巷23號5樓 | 設立核准日期: 20190523 | 現況: 核准設立

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鎧立有限公司

統一編號: 16293100 | 電話號碼: 02-86653000 | 新北市新店區中興路2段190號4樓之1

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統一編號: 42820536 | 電話號碼: 02-26570969 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

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鎧立工程顧問有限公司 | 地址: 台南市北區成功路50號8樓之2 | 電話: 06-229-5764

鎧立工程顧問有限公司 | 地址: 台南市北區成功路50號8樓之2 | 電話: 06-228-4725

鎧立有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路1巷2弄4號1樓 | 電話: 02-8665-3000

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鎧立有限公司新北市新店區中興路2段190號4樓之1	林國森	16293100	核准設立
鎧立工程有限公司新北市土城區明德路1段48巷6號	陳輝麟	16523026	核准設立
鎧立實業有限公司臺北市內湖區內湖路1段68號10樓	李珮瑩	42820536	核准設立
鎧立實業社臺中市西屯區潮洋里龍門一街１０６號１樓	葉樹明	45222772	核准設立 - 獨資
鎧立國際貿易有限公司高雄市鼓山區明誠三路681號8樓	張筱菁	54212537	核准設立
鎧立地產開發有限公司高雄市仁武區仁怡一街90巷1弄1號1樓	邱瀞葵	59639808	核准設立
鎧立工程顧問有限公司臺南市北區成功路50號8樓之2	邱炎松	69919379	核准設立
鎧立興工程室內裝修有限公司新北市永和區仁愛路306巷23號5樓	黃美玉	82865734	核准設立

鎧立有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段190號4樓之1 | 負責人: 林國森 | 統編: 16293100 | 核准設立

鎧立工程有限公司

登記地址: 新北市土城區明德路1段48巷6號 | 負責人: 陳輝麟 | 統編: 16523026 | 核准設立

鎧立實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: 李珮瑩 | 統編: 42820536 | 核准設立

鎧立實業社

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里龍門一街１０６號１樓 | 負責人: 葉樹明 | 統編: 45222772 | 核准設立 - 獨資

鎧立國際貿易有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號8樓 | 負責人: 張筱菁 | 統編: 54212537 | 核准設立

鎧立地產開發有限公司

登記地址: 高雄市仁武區仁怡一街90巷1弄1號1樓 | 負責人: 邱瀞葵 | 統編: 59639808 | 核准設立

鎧立工程顧問有限公司

登記地址: 臺南市北區成功路50號8樓之2 | 負責人: 邱炎松 | 統編: 69919379 | 核准設立

鎧立興工程室內裝修有限公司

登記地址: 新北市永和區仁愛路306巷23號5樓 | 負責人: 黃美玉 | 統編: 82865734 | 核准設立

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QSD12162	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
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QSD12553	許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD3421	許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-05
QSD14474	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 \| 有效期限: 2026-03-30
QSD12771	許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-04
QSD12680	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11
QSD14684	許可項目及作業內容: Micro Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12326	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD13897	許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD14673	許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12889	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12094	許可項目及作業內容: Biological Indicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD14611	許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07

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