商品名Kadcyla的許可證字號是衛部菌疫輸字第000949號, 發證日是102.11.6, 監視終止是107.11.06, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000949號 |
| 發證日 | 102.11.6 |
| 商品名 | Kadcyla |
| 許可證持有者 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 監視終止 | 107.11.06 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000949號 |
發證日102.11.6 |
商品名Kadcyla |
許可證持有者羅氏大藥廠股份有限公司 |
監視終止107.11.06 |
賀癌寧凍晶注射劑 | 英文品名: Kadcyla | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
賀癌寧凍晶注射劑 | 英文品名: Kadcyla | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Trastuzumab Emtansine | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
賀癌寧凍晶注射劑 | 英文品名: Kadcyla | 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Trastuzumab Emtansine | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
trastuzuma | 代碼: L01XC03 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部菌疫輸字第000949號 | 成分名稱: Trastuzumab Emtansine | 處方標示: | 成分代碼: 1013000510 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
賀癌寧凍晶注射劑 | 英文品名: Kadcyla | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
trastuzumab | 代碼: L01FD01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
賀癌寧凍晶注射劑英文品名: Kadcyla | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
賀癌寧凍晶注射劑英文品名: Kadcyla | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Trastuzumab Emtansine | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
賀癌寧凍晶注射劑英文品名: Kadcyla | 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Trastuzumab Emtansine | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
trastuzuma代碼: L01XC03 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部菌疫輸字第000949號成分名稱: Trastuzumab Emtansine | 處方標示: | 成分代碼: 1013000510 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
賀癌寧凍晶注射劑英文品名: Kadcyla | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
trastuzumab代碼: L01FD01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該... | 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
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莫須瘤注射劑 | 英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤注射劑 | 英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
莫須瘤 注射劑 | 英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 有效日期: 2016/12/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤皮下注射劑 | 英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
莫須瘤注射劑英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤注射劑英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
莫須瘤 注射劑英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 有效日期: 2016/12/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤皮下注射劑英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 羅氏大藥廠股份有限公司 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | Girish S Mulye | 23167467 | 核准設立 |
| 羅氏大藥廠股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立 |
Runesda-S F. C. Tablets 1 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057350號 | 發證日: 101.8.30 | 監視終止: 106.8.30 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
Fycompa Film-coated Tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026329號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027365號 | 發證日: 107.3.27 | 監視終止: 112.3.27 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
JAKAVI 15mg tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026360號 | 發證日: 103.7.30 | 監視終止: 108.7.30 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
Edarbyclor Tablets 40mg/12.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 | 發證日: 102.12.7 | 監視終止: 107.12.7 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1600 mcg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027250號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
Rybelsus Tablets 3mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001169號 | 發證日: 110.8.13 | 監視終止: 115.8.13 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
Pitastatin F.C. Tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058525號 | 發證日: 104.9.4 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
Ruxience injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 發證日: 110.7.30 | 監視終止: 115.7.30 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
AKuriT-4 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025518號 | 發證日: 101.3.4 | 監視終止: 106.3.4 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司 |
Eloctate Powder for Injection 1000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001029號 | 發證日: 105.8.25 | 監視終止: 110.8.16 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 |
Nivestim solution for injection/infusion 480 μg/0.5mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001100號 | 發證日: 108.4.23 | 監視終止: 113.4.23 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
LODOTRA 1mg modified-release tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026256號 | 發證日: 103.8.26 | 監視終止: 108.8.26 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026435號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000983號 | 發證日: 104.9.23 | 監視終止: 109.8.10 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司 |
Runesda-S F. C. Tablets 1 mg許可證字號: 衛署藥製字第057350號 | 發證日: 101.8.30 | 監視終止: 106.8.30 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
Fycompa Film-coated Tablets 4mg許可證字號: 衛部藥輸字第026329號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司 |
REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg許可證字號: 衛部藥輸字第027365號 | 發證日: 107.3.27 | 監視終止: 112.3.27 | 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
JAKAVI 15mg tablet許可證字號: 衛部藥輸字第026360號 | 發證日: 103.7.30 | 監視終止: 108.7.30 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
Edarbyclor Tablets 40mg/12.5mg許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 | 發證日: 102.12.7 | 監視終止: 107.12.7 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1600 mcg許可證字號: 衛部藥輸字第027250號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
Rybelsus Tablets 3mg許可證字號: 衛部菌疫輸字第001169號 | 發證日: 110.8.13 | 監視終止: 115.8.13 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
Pitastatin F.C. Tablets 4mg許可證字號: 衛部藥製字第058525號 | 發證日: 104.9.4 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
Ruxience injection許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 發證日: 110.7.30 | 監視終止: 115.7.30 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
AKuriT-4許可證字號: 衛署藥輸字第025518號 | 發證日: 101.3.4 | 監視終止: 106.3.4 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司 |
Eloctate Powder for Injection 1000IU許可證字號: 衛部菌疫輸字第001029號 | 發證日: 105.8.25 | 監視終止: 110.8.16 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 |
Nivestim solution for injection/infusion 480 μg/0.5mL許可證字號: 衛部菌疫輸字第001100號 | 發證日: 108.4.23 | 監視終止: 113.4.23 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
LODOTRA 1mg modified-release tablets許可證字號: 衛部藥輸字第026256號 | 發證日: 103.8.26 | 監視終止: 108.8.26 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg許可證字號: 衛部藥輸字第026435號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg許可證字號: 衛部菌疫輸字第000983號 | 發證日: 104.9.23 | 監視終止: 109.8.10 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司 |