Gazyva solution for infusion
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Gazyva solution for infusion的許可證字號是衛部菌疫輸字第000973號, 發證日是104.4.20, 監視終止是109.4.20, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第000973號
發證日104.4.20
商品名Gazyva solution for infusion
許可證持有者羅氏大藥廠股份有限公司
監視終止109.4.20

許可證字號

衛部菌疫輸字第000973號

發證日

104.4.20

商品名

Gazyva solution for infusion

許可證持有者

羅氏大藥廠股份有限公司

監視終止

109.4.20

根據識別碼 衛部菌疫輸字第000973號 找到的相關資料

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癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號

@ 藥品仿單或外盒資料集

癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病:與chlorambucil 併用,適用於先前未曾接受過治療,且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Obinutuzumab | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusion | 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病:與chlorambucil 併用,適用於先前未曾接受過治療,且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Obinutuzumab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

obinutuzuma

代碼: L01XC15 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

obinutuzuma

代碼: L01XC15 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第000973號

成分名稱: Obinutuzumab | 處方標示: Each vial of 40 mL of concentrate contains: | 成分代碼: 1013004400 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

obinutuzumab

代碼: L01FA03 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號

@ 藥品仿單或外盒資料集

癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病:與chlorambucil 併用,適用於先前未曾接受過治療,且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Obinutuzumab | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusion | 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病:與chlorambucil 併用,適用於先前未曾接受過治療,且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Obinutuzumab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

obinutuzuma

代碼: L01XC15 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

obinutuzuma

代碼: L01XC15 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第000973號

成分名稱: Obinutuzumab | 處方標示: Each vial of 40 mL of concentrate contains: | 成分代碼: 1013004400 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

癌即瓦注射劑

英文品名: Gazyva solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

obinutuzumab

代碼: L01FA03 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000973號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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根據名稱 羅氏大藥廠 找到的相關資料

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品(批號:B0001 (B1132)及B0002 (B1133)),於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格,國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號:14080021),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號:M1626MC),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤 注射劑

英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 有效日期: 2016/12/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤皮下注射劑

英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品(批號:B0001 (B1132)及B0002 (B1133)),於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格,國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號:14080021),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號:M1626MC),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤 注射劑

英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 有效日期: 2016/12/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤皮下注射劑

英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

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羅氏大藥廠的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱 羅氏大藥廠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 羅氏大藥廠)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8
Girish S Mulye23167467核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與Gazyva solution for infusion同分類的監視中藥品名單

LODOTRA 1mg modified-release tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026256號 | 發證日: 103.8.26 | 監視終止: 108.8.26 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司

OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026435號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000983號 | 發證日: 104.9.23 | 監視終止: 109.8.10 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司

Pergoveris

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000915號 | 發證日: 100.03.10 | 監視終止: 105.03.10 | 許可證持有者: 臺灣默克股份有限公司

ZYTIGA Film-Coated Tablets 250mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027356號 | 發證日: 106.12.25 | 監視終止: 107.8.30 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Resculyte Injection "TBC"

許可證字號: 衛部藥製字第059848號 | 發證日: 107.2.7 | 監視終止: 112.2.7 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司

Ofev Soft Capsules 150mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026568號 | 發證日: 104.8.25 | 監視終止: 109.8.25 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

Numeta G16%E Emulsion for Infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 | 發證日: 108.3.13 | 監視終止: 113.3.13 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司

Prismasol 2mmol/lpotassium,solution for haemofiltration and haemodialysis

許可證字號: 衛署藥輸字第025388號 | 發證日: 100.03.29 | 監視終止: 105.03.29 | 許可證持有者: 衛寶股份有限公司

UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000050號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司

AMTURNIDE300/5/25mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025946號 | 發證日: 102.3.13 | 監視終止: 107.3.13 | 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司

Hidrasec children 30mg Granules for Oral Suspension

許可證字號: 衛部藥輸字第026652號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

Erivedge Capsules 150mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026444號 | 發證日: 104.3.13 | 監視終止: 109.3.13 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

OABLOK Ex PATCH

許可證字號: 衛部藥輸字第028008號 | 發證日: 110.1.19 | 監視終止: 112.8.21 | 許可證持有者: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司

SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION

許可證字號: 衛署藥輸字第025150號 | 發證日: 99.03.01 | 監視終止: 104.03.01 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

LODOTRA 1mg modified-release tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026256號 | 發證日: 103.8.26 | 監視終止: 108.8.26 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司

OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026435號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000983號 | 發證日: 104.9.23 | 監視終止: 109.8.10 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司

Pergoveris

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000915號 | 發證日: 100.03.10 | 監視終止: 105.03.10 | 許可證持有者: 臺灣默克股份有限公司

ZYTIGA Film-Coated Tablets 250mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027356號 | 發證日: 106.12.25 | 監視終止: 107.8.30 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Resculyte Injection "TBC"

許可證字號: 衛部藥製字第059848號 | 發證日: 107.2.7 | 監視終止: 112.2.7 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司

Ofev Soft Capsules 150mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026568號 | 發證日: 104.8.25 | 監視終止: 109.8.25 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

Numeta G16%E Emulsion for Infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 | 發證日: 108.3.13 | 監視終止: 113.3.13 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司

Prismasol 2mmol/lpotassium,solution for haemofiltration and haemodialysis

許可證字號: 衛署藥輸字第025388號 | 發證日: 100.03.29 | 監視終止: 105.03.29 | 許可證持有者: 衛寶股份有限公司

UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000050號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司

AMTURNIDE300/5/25mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025946號 | 發證日: 102.3.13 | 監視終止: 107.3.13 | 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司

Hidrasec children 30mg Granules for Oral Suspension

許可證字號: 衛部藥輸字第026652號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

Erivedge Capsules 150mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026444號 | 發證日: 104.3.13 | 監視終止: 109.3.13 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

OABLOK Ex PATCH

許可證字號: 衛部藥輸字第028008號 | 發證日: 110.1.19 | 監視終止: 112.8.21 | 許可證持有者: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司

SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION

許可證字號: 衛署藥輸字第025150號 | 發證日: 99.03.01 | 監視終止: 104.03.01 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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