商品名MabThera solution for subcutaneous injection的許可證字號是衛部菌疫輸字第001022號, 發證日是105.9.29, 監視終止是110.9.29, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001022號 |
| 發證日 | 105.9.29 |
| 商品名 | MabThera solution for subcutaneous injection |
| 許可證持有者 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 監視終止 | 110.9.29 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001022號 |
發證日105.9.29 |
商品名MabThera solution for subcutaneous injection |
許可證持有者羅氏大藥廠股份有限公司 |
監視終止110.9.29 |
莫須瘤皮下注射劑 | 英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
莫須瘤皮下注射劑 | 英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤皮下注射劑 | 英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部菌疫輸字第001022號 | CCC號列一: 30021500005 | CCC號列一說明: Immunological products, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale 免疫產品，具有劑量或零... @ 藥品CCC號列資料集 |
rituxima | 代碼: L01XC02 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部菌疫輸字第001022號 | 成分名稱: Rituximab | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 1013002400 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
莫須瘤皮下注射劑 | 英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
rituximab | 代碼: L01FA01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
莫須瘤皮下注射劑英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
莫須瘤皮下注射劑英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤皮下注射劑英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部菌疫輸字第001022號CCC號列一: 30021500005 | CCC號列一說明: Immunological products, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale 免疫產品，具有劑量或零... @ 藥品CCC號列資料集 |
rituxima代碼: L01XC02 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛部菌疫輸字第001022號成分名稱: Rituximab | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 1013002400 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
莫須瘤皮下注射劑英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
rituximab代碼: L01FA01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該... | 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該... | 發布日期: 2012/10/16 | 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau... @ 本署新聞公告資料集 |
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事 | 發布日期: 2012/10/24 | 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi... @ 本署新聞公告資料集 |
有關羅氏大藥廠回收藥訊息 | 發布日期: 2011/12/30 | 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明 羅氏大藥廠 回收 2 ... @ 本署新聞公告資料集 |
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
莫須瘤注射劑 | 英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤注射劑 | 英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...發布日期: 2012/10/16 | 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau... @ 本署新聞公告資料集 |
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事發布日期: 2012/10/24 | 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi... @ 本署新聞公告資料集 |
有關羅氏大藥廠回收藥訊息發布日期: 2011/12/30 | 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明 羅氏大藥廠 回收 2 ... @ 本署新聞公告資料集 |
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
莫須瘤注射劑英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
莫須瘤注射劑英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 羅氏大藥廠股份有限公司 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | Girish S Mulye | 23167467 | 核准設立 |
| 羅氏大藥廠股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立 |
Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK" | 許可證字號: 衛部藥輸字第028261號 | 發證日: 111.2.17 | 監視終止: 116.2.17 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray | 許可證字號: 衛部藥輸字第028215號 | 發證日: 111.1.13 | 監視終止: 116.1.13 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 |
Cotellic film-coated tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 | 發證日: 105.11.22 | 監視終止: 110.11.22 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 400 mcg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027244號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
Samsca Tablets 30mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025295號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
Tecentriq | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 | 發證日: 106.7.17 | 監視終止: 111.7.17 | 許可證持有者: 國光生物科技股份有限公司 |
Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe (125mg/ml) | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000945號 | 發證日: 102.8.5 | 監視終止: 107.8.5 | 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Anoro Ellipta 55/22 mcg Inhalation Powder | 許可證字號: 衛部藥輸字第026315號 | 發證日: 103.6.30 | 監視終止: 108.06.30 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 steril... | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000938號 | 發證日: 102.03.01 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 |
Revolade film-coated tablets 25mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025272號 | 發證日: 99.10.05 | 監視終止: 104.10.05 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
pms-Bosentan tablets 125mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 發證日: 104.4.13 | 監視終止: 108.6.18 | 許可證持有者: 運和生技有限公司 |
Linicor F.C.T. 20/500 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057216號 | 發證日: 101.5.15 | 監視終止: 106.5.15 | 許可證持有者: 居正企業股份有限公司 |
Pitastatin F.C. Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058526號 | 發證日: 104.9.4 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
STAQUIS Topical Ointment | 許可證字號: 衛部藥輸字第027999號 | 發證日: 110.1.14 | 監視終止: 115.1.14 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
Ogivri 440mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 | 發證日: 107.12.6 | 監視終止: 112.12.6 | 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司 |
Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"許可證字號: 衛部藥輸字第028261號 | 發證日: 111.2.17 | 監視終止: 116.2.17 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray許可證字號: 衛部藥輸字第028215號 | 發證日: 111.1.13 | 監視終止: 116.1.13 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 |
Cotellic film-coated tablets 20mg許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 | 發證日: 105.11.22 | 監視終止: 110.11.22 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 400 mcg許可證字號: 衛部藥輸字第027244號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
Samsca Tablets 30mg許可證字號: 衛署藥輸字第025295號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
Tecentriq許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 | 發證日: 106.7.17 | 監視終止: 111.7.17 | 許可證持有者: 國光生物科技股份有限公司 |
Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe (125mg/ml)許可證字號: 衛部菌疫輸字第000945號 | 發證日: 102.8.5 | 監視終止: 107.8.5 | 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Anoro Ellipta 55/22 mcg Inhalation Powder許可證字號: 衛部藥輸字第026315號 | 發證日: 103.6.30 | 監視終止: 108.06.30 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 steril...許可證字號: 衛署菌疫輸字第000938號 | 發證日: 102.03.01 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 |
Revolade film-coated tablets 25mg許可證字號: 衛署藥輸字第025272號 | 發證日: 99.10.05 | 監視終止: 104.10.05 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
pms-Bosentan tablets 125mg許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 發證日: 104.4.13 | 監視終止: 108.6.18 | 許可證持有者: 運和生技有限公司 |
Linicor F.C.T. 20/500 mg許可證字號: 衛署藥製字第057216號 | 發證日: 101.5.15 | 監視終止: 106.5.15 | 許可證持有者: 居正企業股份有限公司 |
Pitastatin F.C. Tablets 2mg許可證字號: 衛部藥製字第058526號 | 發證日: 104.9.4 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
STAQUIS Topical Ointment許可證字號: 衛部藥輸字第027999號 | 發證日: 110.1.14 | 監視終止: 115.1.14 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
Ogivri 440mg許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 | 發證日: 107.12.6 | 監視終止: 112.12.6 | 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司 |