Cotellic film-coated tablets 20mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Cotellic film-coated tablets 20mg的許可證字號是衛部藥輸字第026916號, 發證日是105.11.22, 監視終止是110.11.22, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司.

許可證字號	衛部藥輸字第026916號
發證日	105.11.22
商品名	Cotellic film-coated tablets 20mg
許可證持有者	羅氏大藥廠股份有限公司
監視終止	110.11.22

許可證字號

衛部藥輸字第026916號

發證日

105.11.22

商品名

Cotellic film-coated tablets 20mg

許可證持有者

羅氏大藥廠股份有限公司

監視終止

110.11.22

根據識別碼衛部藥輸字第026916號找到的相關資料

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可泰利膜衣錠20毫克	英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 @ 藥品仿單或外盒資料集
有關Hoffmann-La Roche Limited主動回收藥品「Cotellic」(批號 B1009M7 )，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/03/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品
可泰利膜衣錠20毫克	英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Cobimetinib hemifumarate \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集
可泰利膜衣錠20毫克	英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg \| 適應症: Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Cobimetinib hemifumarate \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部藥輸字第026916號	成分名稱: Cobimetinib hemifumarate \| 處方標示: Each tablet contains: \| 成分代碼: 9200082410 \| 含量描述: (corresponds to Cobimetinib 20mg) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
可泰利膜衣錠20毫克	英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
cobimetinib	代碼: L01EE02 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

可泰利膜衣錠20毫克

英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號

@ 藥品仿單或外盒資料集

有關Hoffmann-La Roche Limited主動回收藥品「Cotellic」(批號 B1009M7 )，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

@ 全部藥品許可證資料集

可泰利膜衣錠20毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部藥輸字第026916號

成分名稱: Cobimetinib hemifumarate | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 9200082410 | 含量描述: (corresponds to Cobimetinib 20mg) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

可泰利膜衣錠20毫克

英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

cobimetinib

代碼: L01EE02 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026916號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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根據名稱羅氏大藥廠找到的相關資料

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤注射劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤皮下注射劑

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羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與Cotellic film-coated tablets 20mg同分類的監視中藥品名單

Victoza	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000914號 \| 發證日: 100.03.03 \| 監視終止: 105.03.03 \| 許可證持有者: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
Vyzulta 0.024%, solution	許可證字號: 衛部藥輸字第027825號 \| 發證日: 109.2.26 \| 監視終止: 114.2.26 \| 許可證持有者: 博士倫股份有限公司
Mavenclad Tablets 10mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000058號 \| 發證日: 108.5.22 \| 監視終止: 113.5.22 \| 許可證持有者: 台灣默克股份有限公司
Nesina Tablets 6.25mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026300號 \| 發證日: 103.5.2 \| 監視終止: 108.5.2 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
UPTRAVI film-coated tablets 1400 mcg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000051號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
Vidaza for Injectable Suspension	許可證字號: 衛署藥輸字第025154號 \| 發證日: 99.03.09 \| 監視終止: 104.03.09 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Perjeta Vial 420mg	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000942號 \| 發證日: 102.06.14 \| 監視終止: 107.06.14 \| 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司
ALECENSA 150mg capsules	許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 \| 發證日: 106.1.21 \| 監視終止: 111.1.21 \| 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司
Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 \| 發證日: 106.4.11 \| 監視終止: 111.4.11 \| 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司
NINLARO Capsules 4 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027328號 \| 發證日: 107.3.5 \| 監視終止: 112.3.5 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Labixten Tablet 20 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026881號 \| 發證日: 105.8.5 \| 監視終止: 110.8.5 \| 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
EPIDUO 0.1%/2.5% GEL	許可證字號: 衛署藥輸字第025156號 \| 發證日: 99.03.24 \| 監視終止: 104.03.24 \| 許可證持有者: 香港商高德美有限公司台灣分公司
Exforge HCT Film Coated Tablets 5/160/12.5 mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025419號 \| 發證日: 100.5.19 \| 監視終止: 105.5.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Support Cal 1.47% CaCl2	許可證字號: 衛部藥製字第060485號 \| 發證日: 109.4.29 \| 監視終止: 114.4.29 \| 許可證持有者: 信東生技股份有限公司
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 200 mcg	許可證字號: 衛部藥輸字第027243號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司

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