Repatha Solution for Injection
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Repatha Solution for Injection的許可證字號是衛部菌疫輸字第001033號, 發證日是105.12.2, 監視終止是110.12.2, 許可證持有者是台灣安進藥品有限公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第001033號
發證日105.12.2
商品名Repatha Solution for Injection
許可證持有者台灣安進藥品有限公司
監視終止110.12.2

許可證字號

衛部菌疫輸字第001033號

發證日

105.12.2

商品名

Repatha Solution for Injection

許可證持有者

台灣安進藥品有限公司

監視終止

110.12.2

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001033號 找到的相關資料

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瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號

@ 藥品仿單或外盒資料集

瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人,可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物,作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injection | 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人,可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物,作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2026/12/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

evolocumab

代碼: C10AX13 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第001033號

成分名稱: Evolocumab | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 2406004500 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號

@ 藥品仿單或外盒資料集

瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人,可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物,作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injection | 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人,可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物,作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2026/12/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

evolocumab

代碼: C10AX13 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部菌疫輸字第001033號

成分名稱: Evolocumab | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 2406004500 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

瑞百安注射液

英文品名: Repatha Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

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銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06

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"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25

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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號:1147765),國內並未輸入該警訊批號產品。

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安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

安捷達注射液

英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06

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"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

"安進"瑞百安注射液

英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25

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名稱 台灣安進藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)42657247核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 負責人: 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 統編: 42657247 | 核准設立

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Farydak 10 mg capsules

許可證字號: 衛部藥輸字第027003號 | 發證日: 106.3.3 | 監視終止: 111.3.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Spiolto Respimat, Solution for Inhalation

許可證字號: 衛部藥輸字第026735號 | 發證日: 105.4.18 | 監視終止: 110.4.18 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

Dexilant® Delayed Release Capsules 30mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025886號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

EdurantTM Film Coated Tablets 25mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025814號 | 發證日: 101.10.23 | 監視終止: 106.10.23 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Asadaame Sekidome LE

許可證字號: 衛部藥輸字第026868號 | 發證日: 105.6.28 | 監視終止: 110.6.28 | 許可證持有者: 大法貿易股份有限公司

HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 | 發證日: 107.8.28 | 監視終止: 112.8.28 | 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司

OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026432號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

SIRTURO tablet 100mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號 | 發證日: 105.3.22 | 監視終止: 110.3.22 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

MEBARUMIN TABLET

許可證字號: 衛部藥輸字第027867號 | 發證日: 109.5.26 | 監視終止: 114.5.26 | 許可證持有者: 德佑藥品有限公司

MabThera solution for subcutaneous injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 發證日: 105.9.29 | 監視終止: 110.9.29 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

Kadcyla

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 發證日: 102.11.6 | 監視終止: 107.11.06 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

Koselugo capsules 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 | 發證日: 110.12.7 | 監視終止: 115.12.7 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號 | 發證日: 103.9.9 | 監視終止: 108.9.9 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

INTRAROSA Pessary

許可證字號: 衛部藥輸字第028205號 | 發證日: 110.12.27 | 監視終止: 115.12.27 | 許可證持有者: 台灣李氏藥業有限公司

Colesev F.C. Tablets 625mg

許可證字號: 衛部藥製字第059820號 | 發證日: 107.5.24 | 監視終止: 112.5.24 | 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司

Farydak 10 mg capsules

許可證字號: 衛部藥輸字第027003號 | 發證日: 106.3.3 | 監視終止: 111.3.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Spiolto Respimat, Solution for Inhalation

許可證字號: 衛部藥輸字第026735號 | 發證日: 105.4.18 | 監視終止: 110.4.18 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

Dexilant® Delayed Release Capsules 30mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025886號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

EdurantTM Film Coated Tablets 25mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025814號 | 發證日: 101.10.23 | 監視終止: 106.10.23 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

Asadaame Sekidome LE

許可證字號: 衛部藥輸字第026868號 | 發證日: 105.6.28 | 監視終止: 110.6.28 | 許可證持有者: 大法貿易股份有限公司

HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 | 發證日: 107.8.28 | 監視終止: 112.8.28 | 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司

OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026432號 | 發證日: 104.1.15 | 監視終止: 109.1.15 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

SIRTURO tablet 100mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號 | 發證日: 105.3.22 | 監視終止: 110.3.22 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

MEBARUMIN TABLET

許可證字號: 衛部藥輸字第027867號 | 發證日: 109.5.26 | 監視終止: 114.5.26 | 許可證持有者: 德佑藥品有限公司

MabThera solution for subcutaneous injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 發證日: 105.9.29 | 監視終止: 110.9.29 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

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許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 | 發證日: 102.11.6 | 監視終止: 107.11.06 | 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司

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