Nucala Solution for Injection 100mg/mL
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Nucala Solution for Injection 100mg/mL的許可證字號是衛部菌疫輸字第001144號, 發證日是109.11.13, 監視終止是110.6.20, 許可證持有者是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001144號
發證日	109.11.13
商品名	Nucala Solution for Injection 100mg/mL
許可證持有者	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
監視終止	110.6.20

許可證字號

衛部菌疫輸字第001144號

發證日

109.11.13

商品名

Nucala Solution for Injection 100mg/mL

許可證持有者

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

監視終止

110.6.20

根據識別碼衛部菌疫輸字第001144號找到的相關資料

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號：3K4D)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/07/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
舒肺樂注射劑100毫克/毫升	英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 @ 藥品仿單或外盒資料集
舒肺樂注射劑100毫克/毫升	英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2. 慢性鼻竇炎合併鼻息... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Mepolizumab \| 製造商名稱: HUMAN GENOME SCIENCES, INC. @ 全部藥品許可證資料集
舒肺樂注射劑100毫克/毫升	英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL \| 適應症: 1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2. 慢性鼻竇炎合併鼻息... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Mepolizumab \| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 日期: 2021/07/19 \| 文號: 110年7月9日 FDA藥字第1101406950號(食藥署藥品組) @ 回收藥品資料集
衛部菌疫輸字第001144號	成分名稱: Mepolizumab \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 9200040100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
舒肺樂注射劑100毫克/毫升	英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
mepolizumab	代碼: R03DX09 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號：3K4D)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

舒肺樂注射劑100毫克/毫升

英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

舒肺樂注射劑100毫克/毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/mL

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2021/07/19 | 文號: 110年7月9日 FDA藥字第1101406950號(食藥署藥品組)

@ 回收藥品資料集

衛部菌疫輸字第001144號

成分名稱: Mepolizumab | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 9200040100 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

舒肺樂注射劑100毫克/毫升

英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

mepolizumab

代碼: R03DX09 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001144號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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根據名稱荷商葛蘭素史克藥廠找到的相關資料

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/08/02 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2011/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2019/11/29 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/10/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2021/12/28 @ 消費紅綠燈-國際藥品
GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
葛蘭素史克感冒熱飲散	英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough \| 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEP... \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

葛蘭素史克感冒熱飲散

@ 全部藥品許可證資料集

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荷商葛蘭素史克藥廠的黃頁資料

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱荷商葛蘭素史克藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓	Graves Tina Renee	86927438	核准登記

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓 | 負責人: Graves Tina Renee | 統編: 86927438 | 核准登記

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與Nucala Solution for Injection 100mg/mL同分類的監視中藥品名單

OxyContin Controlled-Release Tablets 40 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026436號 \| 發證日: 104.1.15 \| 監視終止: 109.1.15 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000968號 \| 發證日: 105.9.23 \| 監視終止: 110.9.23 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Rybelsus Tablets 14mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001171號 \| 發證日: 110.8.13 \| 監視終止: 115.8.13 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 \| 發證日: 99.05.27 \| 監視終止: 104.05.27 \| 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號 \| 發證日: 110.7.8 \| 監視終止: 115.7.8 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000958號 \| 發證日: 103.8.18 \| 監視終止: 108.8.18 \| 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號 \| 發證日: 111.3.8 \| 監視終止: 116.3.8 \| 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司
TARGIN 20/10mg Prolonged-Release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026695號 \| 發證日: 105.2.22 \| 監視終止: 110.2.22 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
TachoSil sealant matrix	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001097號 \| 發證日: 107.12.26 \| 監視終止: 112.12.26 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Repass F.C. Tablets 1/500mg	許可證字號: 衛署藥製字第057860號 \| 發證日: 102.3.18 \| 監視終止: 107.3.18 \| 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
Revlimid Capsules 10mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025216號 \| 發證日: 99.06.15 \| 監視終止: 104.06.15 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
SIRTURO 20mg Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028210號 \| 發證日: 110.12.20 \| 監視終止: 115.12.20 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Hyrimoz Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001181號 \| 發證日: 110.11.15 \| 監視終止: 115.11.15 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
ADYNOVATE 250IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號 \| 發證日: 109.4.7 \| 監視終止: 112.4.9 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Trazimera Powder for Concentrate for Solution for Infusion 150 mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001135號 \| 發證日: 109.7.8 \| 監視終止: 114.7.8 \| 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

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