商品名"Amgen" Repatha Solution for Injection的許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000018號, 發證日是106.1.25, 監視終止是111.1.25, 許可證持有者是台灣安進藥品有限公司.
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000018號 |
| 發證日 | 106.1.25 |
| 商品名 | "Amgen" Repatha Solution for Injection |
| 許可證持有者 | 台灣安進藥品有限公司 |
| 監視終止 | 111.1.25 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000018號 |
發證日106.1.25 |
商品名"Amgen" Repatha Solution for Injection |
許可證持有者台灣安進藥品有限公司 |
監視終止111.1.25 |
"安進"瑞百安注射液 | 英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
"安進"瑞百安注射液 | 英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
"安進"瑞百安注射液 | 英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部罕菌疫輸字第000018號 | 成分名稱: Evolocumab | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 2406004500 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
"安進"瑞百安注射液 | 英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
evolocumab | 代碼: C10AX13 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
"安進"瑞百安注射液英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
"安進"瑞百安注射液英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
"安進"瑞百安注射液英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部罕菌疫輸字第000018號成分名稱: Evolocumab | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 2406004500 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
"安進"瑞百安注射液英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
evolocumab代碼: C10AX13 | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100... | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
安捷達注射液 | 英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
安捷達注射液 | 英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液 | 英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液 | 英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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安捷達注射液英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
安捷達注射液英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 42657247 | 核准設立 |
| 台灣安進藥品有限公司 登記地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 負責人: 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 統編: 42657247 | 核准設立 |
Labixten oral solution 2.5mg/ml | 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 | 發證日: 109.5.18 | 監視終止: 114.5.18 | 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
Otrivin Complete Nasal Spray | 許可證字號: 衛部藥輸字第026137號 | 發證日: 102.8.28 | 監視終止: 107.8.28 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
IMFINZI Injection 50 mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001088號 | 發證日: 107.10.11 | 監視終止: 112.10.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection, pre-filled syringe | 許可證字號: 衛署藥輸字第025126號 | 發證日: 98.12.10 | 監視終止: 103.12.10 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 800 mcg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027246號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
JANUMET XR Tablets 100/1000 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026166號 | 發證日: 102.10.7 | 監視終止: 103.6.9 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 | 發證日: 106.6.16 | 監視終止: 111.6.16 | 許可證持有者: 和聯生技藥業股份有限公司 |
Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 發證日: 110.7.27 | 監視終止: 115.7.27 | 許可證持有者: 台灣三星國際醫藥有限公司 |
IBRANCE capsules 75mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027102號 | 發證日: 106.5.4 | 監視終止: 111.5.4 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
Parsabiv Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 | 發證日: 108.4.22 | 監視終止: 113.4.22 | 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司 |
Transtec 35ug/h, transdermal patch | 許可證字號: 衛部藥輸字第026935號 | 發證日: 105.12.23 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
Colesev F.C. Tablets 625mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059820號 | 發證日: 107.5.24 | 監視終止: 112.5.24 | 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 |
Farydak 10 mg capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027003號 | 發證日: 106.3.3 | 監視終止: 111.3.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
Spiolto Respimat, Solution for Inhalation | 許可證字號: 衛部藥輸字第026735號 | 發證日: 105.4.18 | 監視終止: 110.4.18 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
Dexilant® Delayed Release Capsules 30mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025886號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
Labixten oral solution 2.5mg/ml許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 | 發證日: 109.5.18 | 監視終止: 114.5.18 | 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
Otrivin Complete Nasal Spray許可證字號: 衛部藥輸字第026137號 | 發證日: 102.8.28 | 監視終止: 107.8.28 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
IMFINZI Injection 50 mg/ml許可證字號: 衛部菌疫輸字第001088號 | 發證日: 107.10.11 | 監視終止: 112.10.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection, pre-filled syringe許可證字號: 衛署藥輸字第025126號 | 發證日: 98.12.10 | 監視終止: 103.12.10 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 800 mcg許可證字號: 衛部藥輸字第027246號 | 發證日: 107.2.1 | 監視終止: 112.2.1 | 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
JANUMET XR Tablets 100/1000 mg許可證字號: 衛部藥輸字第026166號 | 發證日: 102.10.7 | 監視終止: 103.6.9 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 | 發證日: 106.6.16 | 監視終止: 111.6.16 | 許可證持有者: 和聯生技藥業股份有限公司 |
Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 發證日: 110.7.27 | 監視終止: 115.7.27 | 許可證持有者: 台灣三星國際醫藥有限公司 |
IBRANCE capsules 75mg許可證字號: 衛部藥輸字第027102號 | 發證日: 106.5.4 | 監視終止: 111.5.4 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
Parsabiv Solution for Injection許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 | 發證日: 108.4.22 | 監視終止: 113.4.22 | 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司 |
Transtec 35ug/h, transdermal patch許可證字號: 衛部藥輸字第026935號 | 發證日: 105.12.23 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司 |
Colesev F.C. Tablets 625mg許可證字號: 衛部藥製字第059820號 | 發證日: 107.5.24 | 監視終止: 112.5.24 | 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 |
Farydak 10 mg capsules許可證字號: 衛部藥輸字第027003號 | 發證日: 106.3.3 | 監視終止: 111.3.3 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
Spiolto Respimat, Solution for Inhalation許可證字號: 衛部藥輸字第026735號 | 發證日: 105.4.18 | 監視終止: 110.4.18 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
Dexilant® Delayed Release Capsules 30mg許可證字號: 衛署藥輸字第025886號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |