Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg的許可證字號是衛部藥輸字第027115號, 發證日是106.6.9, 監視終止是111.6.9, 許可證持有者是臺灣阿斯特捷利康股份有限公司.

許可證字號	衛部藥輸字第027115號
發證日	106.6.9
商品名	Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg
許可證持有者	臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
監視終止	111.6.9

許可證字號

衛部藥輸字第027115號

發證日

106.6.9

商品名

Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg

許可證持有者

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

監視終止

111.6.9

根據識別碼衛部藥輸字第027115號找到的相關資料

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釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克	英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制：已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate \| 製造商名稱: AstraZeneca Pharmaceuticals LP @ 全部藥品許可證資料集
釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克	英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg \| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制：已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate \| 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 有效日期: 2022/06/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克	英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克	英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 @ 藥品仿單或外盒資料集
衛部藥輸字第027115號	成分名稱: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE \| 處方標示: Each FC tablet contains: \| 成分代碼: 6820400720 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
衛部藥輸字第027115號	成分名稱: Dapagliflozin propanediol monohydrate \| 處方標示: Each FC tablet contains: \| 成分代碼: 6820602210 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
metformin and dapagliflozin	代碼: A10BD15 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
metformin	代碼: A10BA02 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克

@ 全部藥品許可證資料集

釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克

英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg | 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制：已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2022/06/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克

英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克

英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號

@ 藥品仿單或外盒資料集

衛部藥輸字第027115號

成分名稱: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE | 處方標示: Each FC tablet contains: | 成分代碼: 6820400720 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第027115號

成分名稱: Dapagliflozin propanediol monohydrate | 處方標示: Each FC tablet contains: | 成分代碼: 6820602210 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

metformin and dapagliflozin

代碼: A10BD15 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

metformin

代碼: A10BA02 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027115號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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有關AstraZeneca主動回收藥品「Brilinta (ticagrelor) 90 mg tablets, 8-count Physician Sample Bottles 」(批號 JB504...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/05/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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思樂康膜衣錠300毫克	英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024183號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP @ 全部藥品許可證資料集
思樂康膜衣錠300毫克	英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG \| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
西那吉斯注射液劑100毫克/毫升	申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130219 \| 核准結束日期: 1140305 \| 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112030064 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2011/12/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
優吸舒都保定量粉狀吸入劑９微公克／劑量	英文品名: OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023060號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/11/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療可逆性呼吸道阻塞（包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣）。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑（如皮質類固醇及用於兒童的　ＳＯＤＩＵ... \| 劑型: 粉狀吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE \| 製造商名稱: ASTRAZENECA AB @ 全部藥品許可證資料集
利控鉀⼝服懸液⽤粉劑5克	申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1130709 \| 核准結束日期: 1140807 \| 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080111 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

有關AstraZeneca主動回收藥品「Brilinta (ticagrelor) 90 mg tablets, 8-count Physician Sample Bottles 」(批號 JB504...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/05/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Grünenthal Pharma AG主動回收藥品「Nexium 10 mg, Granulat zur oralen Suspension (Nexium 10 mg, granules fo...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/08/25

@ 消費紅綠燈-國際藥品

思樂康膜衣錠300毫克

@ 全部藥品許可證資料集

思樂康膜衣錠300毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

西那吉斯注射液劑100毫克/毫升

申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112030064

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/12/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

優吸舒都保定量粉狀吸入劑９微公克／劑量

@ 全部藥品許可證資料集

利控鉀⼝服懸液⽤粉劑5克

申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130709 | 核准結束日期: 1140807 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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名稱臺灣阿斯特捷利康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓	簡劭庭	16440975	核准設立

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 負責人: 簡劭庭 | 統編: 16440975 | 核准設立

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與Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg同分類的監視中藥品名單

LODOTRA 2mg modified-release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026257號 \| 發證日: 103.8.26 \| 監視終止: 108.8.26 \| 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司
LODOTRA 5mg modified-release tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026258號 \| 發證日: 103.8.26 \| 監視終止: 108.8.26 \| 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品有限公司
Simponi TM (golimumab),Solution for Injection	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000911號 \| 發證日: 100.06.11 \| 監視終止: 105.06.11 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Zeposia capsules 0.46 mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號 \| 發證日: 111.2.7 \| 監視終止: 116.2.7 \| 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
Addaven concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部藥輸字第026993號 \| 發證日: 105.12.15 \| 監視終止: 110.12.15 \| 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
BLINCYTO for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號 \| 發證日: 106.2.23 \| 監視終止: 111.2.23 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Rancad Extended Release Tablets 500mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027827號 \| 發證日: 109.3.16 \| 監視終止: 114.3.16 \| 許可證持有者: 東生華製藥股份有限公司
Cosentyx 150mg/ml solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000991號 \| 發證日: 104.8.26 \| 監視終止: 109.8.26 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for soluiton for infusion	許可證字號: 衛部藥輸字第027705號 \| 發證日: 108.7.23 \| 監視終止: 113.7.23 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司
AZILECT 1MG TABLETS	許可證字號: 衛署藥輸字第025315號 \| 發證日: 99.12.30 \| 監視終止: 104.12.30 \| 許可證持有者: 海喬國際股份有限公司
ZYTIGA Table 250mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026139號 \| 發證日: 102.8.30 \| 監視終止: 107.8.30 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Resolor Film-Coated Tablets 2mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026208號 \| 發證日: 102.12.2 \| 監視終止: 107.12.2 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection	許可證字號: 衛部藥輸字第027135號 \| 發證日: 106.5.24 \| 監視終止: 111.5.24 \| 許可證持有者: 台灣愛力根藥品股份有限公司
Duodopa Intestinal Gel	許可證字號: 衛部藥輸字第026859號 \| 發證日: 105.7.28 \| 監視終止: 110.7.28 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Olumiant film-coated tablets 4mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027289號 \| 發證日: 106.11.17 \| 監視終止: 111.11.17 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

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