商品名EVENITY Solution for Injection的許可證字號是衛部菌疫輸字第001137號, 發證日是109.7.16, 監視終止是114.7.16, 許可證持有者是台灣安進藥品有限公司.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001137號 |
| 發證日 | 109.7.16 |
| 商品名 | EVENITY Solution for Injection |
| 許可證持有者 | 台灣安進藥品有限公司 |
| 監視終止 | 114.7.16 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001137號 |
發證日109.7.16 |
商品名EVENITY Solution for Injection |
許可證持有者台灣安進藥品有限公司 |
監視終止114.7.16 |
益穩挺 注射液 | 英文品名: EVENITY Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Romosozumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
益穩挺 注射液 | 英文品名: EVENITY Solution for Injection | 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Romosozumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2025/07/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
益穩挺 注射液 | 英文品名: EVENITY Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
衛部菌疫輸字第001137號 | 成分名稱: Romosozumab | 處方標示: Each 1.17 mL contains: | 成分代碼: 1013008100 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
romosozumab | 代碼: M05BX06 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
益穩挺 注射液 | 英文品名: EVENITY Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
益穩挺 注射液英文品名: EVENITY Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Romosozumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
益穩挺 注射液英文品名: EVENITY Solution for Injection | 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Romosozumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2025/07/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
益穩挺 注射液英文品名: EVENITY Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
衛部菌疫輸字第001137號成分名稱: Romosozumab | 處方標示: Each 1.17 mL contains: | 成分代碼: 1013008100 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
romosozumab代碼: M05BX06 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
益穩挺 注射液英文品名: EVENITY Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100... | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
安捷達注射液 | 英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
安捷達注射液 | 英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液 | 英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液 | 英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"安進"瑞百安注射液 | 英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
"安進"瑞百安注射液 | 英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
安捷達注射液英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
安捷達注射液英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2029/03/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
銳靶安注射液英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"安進"瑞百安注射液英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集 |
"安進"瑞百安注射液英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: Evolocumab | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/01/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 42657247 | 核准設立 |
| 台灣安進藥品有限公司 登記地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 負責人: 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 統編: 42657247 | 核准設立 |
Resolor Film-Coated Tablets 1mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026207號 | 發證日: 102.12.2 | 監視終止: 107.12.2 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 |
Chiamin-A Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第058130號 | 發證日: 102.11.20 | 監視終止: 107.11.20 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 |
Xospata film-coated tablets 40 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027890號 | 發證日: 109.8.7 | 監視終止: 114.8.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
Samsca Tablets 15mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025296號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
Coveram 5mg / 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026653號 | 發證日: 105.3.7 | 監視終止: 110.3.7 | 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 |
EMGALITY injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號 | 發證日: 108.10.4 | 監視終止: 113.10.4 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司 |
Biktarvy Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 發證日: 108.1.7 | 監視終止: 113.1.7 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
Empliciti TM (elotuzumab) For Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001021號 | 發證日: 105.7.11 | 監視終止: 110.7.11 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Xenazine 25mg | 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000026號 | 發證日: 102.2.5 | 監視終止: 107.2.5 | 許可證持有者: 吉泰藥品股份有限公司 |
Kuvan® soluble tablet 100mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 發證日: 106.11.30 | 監視終止: 111.11.30 | 許可證持有者: 吉帝藥品股份有限公司 |
NINLARO Capsules 3 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027327號 | 發證日: 107.3.5 | 監視終止: 112.3.5 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 800mcg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025984號 | 發證日: 102.4.12 | 監視終止: 107.4.12 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
Rozerem Tablets 8 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025852號 | 發證日: 101.11.12 | 監視終止: 106.11.12 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
Vimpat Syrup 10mg/ml | 許可證字號: 衛部藥輸字第026892號 | 發證日: 105.8.17 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司 |
VITRAKVI 25mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027747號 | 發證日: 108.12.3 | 監視終止: 113.12.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司 |
Resolor Film-Coated Tablets 1mg許可證字號: 衛部藥輸字第026207號 | 發證日: 102.12.2 | 監視終止: 107.12.2 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 |
Chiamin-A Injection許可證字號: 衛部藥製字第058130號 | 發證日: 102.11.20 | 監視終止: 107.11.20 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 |
Xospata film-coated tablets 40 mg許可證字號: 衛部藥輸字第027890號 | 發證日: 109.8.7 | 監視終止: 114.8.7 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
Samsca Tablets 15mg許可證字號: 衛署藥輸字第025296號 | 發證日: 99.11.23 | 監視終止: 104.11.23 | 許可證持有者: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
Coveram 5mg / 5mg許可證字號: 衛部藥輸字第026653號 | 發證日: 105.3.7 | 監視終止: 110.3.7 | 許可證持有者: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 |
EMGALITY injection許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號 | 發證日: 108.10.4 | 監視終止: 113.10.4 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司 |
Biktarvy Tablets許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 發證日: 108.1.7 | 監視終止: 113.1.7 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
Empliciti TM (elotuzumab) For Injection許可證字號: 衛部菌疫輸字第001021號 | 發證日: 105.7.11 | 監視終止: 110.7.11 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
Xenazine 25mg許可證字號: 衛署罕藥輸字第000026號 | 發證日: 102.2.5 | 監視終止: 107.2.5 | 許可證持有者: 吉泰藥品股份有限公司 |
Kuvan® soluble tablet 100mg許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 發證日: 106.11.30 | 監視終止: 111.11.30 | 許可證持有者: 吉帝藥品股份有限公司 |
NINLARO Capsules 3 mg許可證字號: 衛部藥輸字第027327號 | 發證日: 107.3.5 | 監視終止: 112.3.5 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 800mcg許可證字號: 衛署藥輸字第025984號 | 發證日: 102.4.12 | 監視終止: 107.4.12 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
Rozerem Tablets 8 mg許可證字號: 衛署藥輸字第025852號 | 發證日: 101.11.12 | 監視終止: 106.11.12 | 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
Vimpat Syrup 10mg/ml許可證字號: 衛部藥輸字第026892號 | 發證日: 105.8.17 | 監視終止: 108.3.25 | 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司 |
VITRAKVI 25mg capsule許可證字號: 衛部藥輸字第027747號 | 發證日: 108.12.3 | 監視終止: 113.12.3 | 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司 |