AXUMIN Injection
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商品名AXUMIN Injection的許可證字號是衛部藥製字第R00039號, 發證日是109.7.22, 監視終止是114.7.22, 許可證持有者是臺灣新吉美碩股份有限公司.

許可證字號	衛部藥製字第R00039號
發證日	109.7.22
商品名	AXUMIN Injection
許可證持有者	臺灣新吉美碩股份有限公司
監視終止	114.7.22

許可證字號

衛部藥製字第R00039號

發證日

109.7.22

商品名

AXUMIN Injection

許可證持有者

臺灣新吉美碩股份有限公司

監視終止

114.7.22

根據識別碼衛部藥製字第R00039號找到的相關資料

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奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 @ 藥品仿單或外盒資料集
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injection \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 防護鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
衛部藥製字第R00039號	成分名稱: Fluciclovine (18F) \| 處方標示: Each mL contains: \| 成分代碼: 8000010000 \| 含量描述: 2 - 10 mCi/mL (at calibration time) \| 含量單位: MCI/ML @ 藥品詳細處方成分資料集
fluciclovine (18F)	代碼: V09IX12 \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

奧攝敏造影注射劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部藥製字第R00039號

成分名稱: Fluciclovine (18F) | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 8000010000 | 含量描述: 2 - 10 mCi/mL (at calibration time) | 含量單位: MCI/ML

@ 藥品詳細處方成分資料集

fluciclovine (18F)

代碼: V09IX12 | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液	英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00046號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液	英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution \| 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 溶液劑 \| 包裝: 防護鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injection \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/16 @ 未註銷藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣新吉美碩股份有限公司臺北市大安區復興南路1段237號11樓	白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN	21241693	核准設立

臺灣新吉美碩股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號11樓 | 負責人: 白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN | 統編: 21241693 | 核准設立

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與AXUMIN Injection同分類的監視中藥品名單

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HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG	許可證字號: 衛署藥輸字第025244號 \| 發證日: 99.08.16 \| 監視終止: 104.08.16 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
"Baxter" RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000971號 \| 發證日: 104.8.5 \| 監視終止: 109.8.5 \| 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司
Trilipix 45 mg modified release capsules	許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號 \| 發證日: 105.11.17 \| 監視終止: 110.11.17 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Signifor LAR 20mg powder and solvent for suspension for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第026619號 \| 發證日: 104.12.24 \| 監視終止: 109.12.24 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
ATRIPLA TABLETS	許可證字號: 衛署藥輸字第025205號 \| 發證日: 99.06.08 \| 監視終止: 104.06.08 \| 許可證持有者: 禾利行股份有限公司
INER Sodium Fluoride [F-18] Injection	許可證字號: 衛署藥製字第R00032號 \| 發證日: 99.12.23 \| 監視終止: 104.12.23 \| 許可證持有者: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
VERZENIO film-coated tablet 100mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027642號 \| 發證日: 108.5.14 \| 監視終止: 113.5.14 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
NUVANIV 0.5mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026888號 \| 發證日: 105.10.7 \| 監視終止: 110.10.7 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Zavesca hard capsule 100mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000028號 \| 發證日: 103.05.10 \| 監視終止: 108.5.10 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
NABOTA Powder for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001134號 \| 發證日: 109.6.19 \| 監視終止: 114.6.19 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司

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