商品名Wakix 18 mg film-coated tablets的許可證字號是衛部藥輸字第028104號, 發證日是110.7.13, 監視終止是115.7.13, 許可證持有者是信東生技股份有限公司.
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第028104號 ...) | 英文品名: Wakix 18mg film-coated tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
| 英文品名: Wakix 18mg film-coated tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pitolisant hydrochloride | 製造商名稱: INPHARMASCI @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Wakix 18mg film-coated tablets | 適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Pitolisant hydrochloride | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 代碼: N07XX11 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
| 成分名稱: Pitolisant hydrochloride | 處方標示: Each FCT Contains: | 成分代碼: 9200052000 | 含量描述: (corresponding to 17.8mg of Pitolisant) | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
| 英文品名: Wakix 18mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
英文品名: Wakix 18mg film-coated tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
英文品名: Wakix 18mg film-coated tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pitolisant hydrochloride | 製造商名稱: INPHARMASCI @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Wakix 18mg film-coated tablets | 適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Pitolisant hydrochloride | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
代碼: N07XX11 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
成分名稱: Pitolisant hydrochloride | 處方標示: Each FCT Contains: | 成分代碼: 9200052000 | 含量描述: (corresponding to 17.8mg of Pitolisant) | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
英文品名: Wakix 18mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028104號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 信東生技 ...) | 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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信東生技股份有限公司園區分公司 登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立 |
信東生技股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立 |
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與Wakix 18 mg film-coated tablets同分類的監視中藥品名單
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027169號 | 發證日: 106.10.5 | 監視終止: 111.10.5 | 許可證持有者: 大法貿易股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026410號 | 發證日: 104.1.9 | 監視終止: 109.1.9 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000905號 | 發證日: 99.11.15 | 監視終止: 104.11.15 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059020號 | 發證日: 108.10.3 | 監視終止: 113.10.3 | 許可證持有者: 榮民製藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026645號 | 發證日: 106.9.18 | 監視終止: 111.8.14 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025691號 | 發證日: 101.05.11 | 監視終止: 106.05.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026217號 | 發證日: 103.3.18 | 監視終止: 108.3.18 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027780號 | 發證日: 109.2.5 | 監視終止: 114.2.5 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027049號 | 發證日: 106.3.21 | 監視終止: 111.3.21 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000986號 | 發證日: 104.11.25 | 監視終止: 109.11.25 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026818號 | 發證日: 105.7.5 | 監視終止: 110.7.5 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058792號 | 發證日: 104.11.10 | 監視終止: 109.11.10 | 許可證持有者: 景安興業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027731號 | 發證日: 108.8.26 | 監視終止: 113.8.26 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000029號 | 發證日: 104.4.21 | 監視終止: 109.4.21 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026585號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027169號 | 發證日: 106.10.5 | 監視終止: 111.10.5 | 許可證持有者: 大法貿易股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026410號 | 發證日: 104.1.9 | 監視終止: 109.1.9 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000905號 | 發證日: 99.11.15 | 監視終止: 104.11.15 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥製字第059020號 | 發證日: 108.10.3 | 監視終止: 113.10.3 | 許可證持有者: 榮民製藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026645號 | 發證日: 106.9.18 | 監視終止: 111.8.14 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025691號 | 發證日: 101.05.11 | 監視終止: 106.05.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026217號 | 發證日: 103.3.18 | 監視終止: 108.3.18 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027780號 | 發證日: 109.2.5 | 監視終止: 114.2.5 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027049號 | 發證日: 106.3.21 | 監視終止: 111.3.21 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000986號 | 發證日: 104.11.25 | 監視終止: 109.11.25 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026818號 | 發證日: 105.7.5 | 監視終止: 110.7.5 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥製字第058792號 | 發證日: 104.11.10 | 監視終止: 109.11.10 | 許可證持有者: 景安興業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027731號 | 發證日: 108.8.26 | 監視終止: 113.8.26 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000029號 | 發證日: 104.4.21 | 監視終止: 109.4.21 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026585號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
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