Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion的許可證字號是衛部菌疫輸字第001158號, 發證日是110.7.27, 監視終止是115.7.27, 許可證持有者是台灣三星國際醫藥有限公司.

許可證字號衛部菌疫輸字第001158號
發證日110.7.27
商品名Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
許可證持有者台灣三星國際醫藥有限公司
監視終止115.7.27

許可證字號

衛部菌疫輸字第001158號

發證日

110.7.27

商品名

Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證持有者

台灣三星國際醫藥有限公司

監視終止

115.7.27

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001158號 找到的相關資料

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適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001158號

成分名稱: TRASTUZUMAB | 處方標示: 每小瓶(vial)含 | 成分代碼: 1013000500 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

trastuzumab

代碼: L01FD01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號

@ 藥品仿單或外盒資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001158號

成分名稱: TRASTUZUMAB | 處方標示: 每小瓶(vial)含 | 成分代碼: 1013000500 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

trastuzumab

代碼: L01FD01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號

@ 藥品仿單或外盒資料集

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艾德舒注射劑40毫克

英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001178號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/10/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS

@ 全部藥品許可證資料集

艾德舒注射劑40毫克

英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injectio | 適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/10/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

炎落克凍晶注射劑

英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Infliximab | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/03/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、轉移性大腸直腸癌(mCRC):(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 製造商名稱: CANGENE BIOPHARMA, LLC

@ 全部藥品許可證資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusio | 適應症: 1、轉移性大腸直腸癌(mCRC):(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/03/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

炎落克凍晶注射劑

英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/08/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

艾德舒注射劑40毫克

英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001178號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/10/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS

@ 全部藥品許可證資料集

艾德舒注射劑40毫克

英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injectio | 適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/10/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

炎落克凍晶注射劑

英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Infliximab | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/03/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、轉移性大腸直腸癌(mCRC):(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 製造商名稱: CANGENE BIOPHARMA, LLC

@ 全部藥品許可證資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusio | 適應症: 1、轉移性大腸直腸癌(mCRC):(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/03/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

炎落克凍晶注射劑

英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/08/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

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名稱 台灣三星國際醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓
LEE KI HYUN83785512解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 | 負責人: LEE KI HYUN | 統編: 83785512 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

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與Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion同分類的監視中藥品名單

VaxigripTetra

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號 | 發證日: 105.12.8 | 監視終止: 110.12.8 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

FIMERINA COOL

許可證字號: 衛部藥輸字第027169號 | 發證日: 106.10.5 | 監視終止: 111.10.5 | 許可證持有者: 大法貿易股份有限公司

Adempas film-coated tablets 0.5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026410號 | 發證日: 104.1.9 | 監視終止: 109.1.9 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司

Ilaris 150mg Power for Solution for Injection

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000905號 | 發證日: 99.11.15 | 監視終止: 104.11.15 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

APONE Auto-Injector

許可證字號: 衛部藥製字第059020號 | 發證日: 108.10.3 | 監視終止: 113.10.3 | 許可證持有者: 榮民製藥股份有限公司

CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026645號 | 發證日: 106.9.18 | 監視終止: 111.8.14 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

BRILINTA Film-coated Tablets 90 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025691號 | 發證日: 101.05.11 | 監視終止: 106.05.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026217號 | 發證日: 103.3.18 | 監視終止: 108.3.18 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Aminomix Peripheral Solution for Infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第027780號 | 發證日: 109.2.5 | 監視終止: 114.2.5 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

LYXUMIA solution for injection 20ug/0.2mL

許可證字號: 衛部藥輸字第027049號 | 發證日: 106.3.21 | 監視終止: 111.3.21 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

BASAGLAR 100U/ML solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000986號 | 發證日: 104.11.25 | 監視終止: 109.11.25 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司

Mekinist Film-Coated Tablets 2mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026818號 | 發證日: 105.7.5 | 監視終止: 110.7.5 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Bowklean Powder

許可證字號: 衛部藥製字第058792號 | 發證日: 104.11.10 | 監視終止: 109.11.10 | 許可證持有者: 景安興業股份有限公司

Alunbrig film-coated tablets 90mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027731號 | 發證日: 108.8.26 | 監視終止: 113.8.26 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司

TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000029號 | 發證日: 104.4.21 | 監視終止: 109.4.21 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

VaxigripTetra

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號 | 發證日: 105.12.8 | 監視終止: 110.12.8 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

FIMERINA COOL

許可證字號: 衛部藥輸字第027169號 | 發證日: 106.10.5 | 監視終止: 111.10.5 | 許可證持有者: 大法貿易股份有限公司

Adempas film-coated tablets 0.5mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026410號 | 發證日: 104.1.9 | 監視終止: 109.1.9 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司

Ilaris 150mg Power for Solution for Injection

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000905號 | 發證日: 99.11.15 | 監視終止: 104.11.15 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

APONE Auto-Injector

許可證字號: 衛部藥製字第059020號 | 發證日: 108.10.3 | 監視終止: 113.10.3 | 許可證持有者: 榮民製藥股份有限公司

CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026645號 | 發證日: 106.9.18 | 監視終止: 111.8.14 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

BRILINTA Film-coated Tablets 90 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025691號 | 發證日: 101.05.11 | 監視終止: 106.05.11 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026217號 | 發證日: 103.3.18 | 監視終止: 108.3.18 | 許可證持有者: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司

Aminomix Peripheral Solution for Infusion

許可證字號: 衛部藥輸字第027780號 | 發證日: 109.2.5 | 監視終止: 114.2.5 | 許可證持有者: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

LYXUMIA solution for injection 20ug/0.2mL

許可證字號: 衛部藥輸字第027049號 | 發證日: 106.3.21 | 監視終止: 111.3.21 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

BASAGLAR 100U/ML solution for injection

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000986號 | 發證日: 104.11.25 | 監視終止: 109.11.25 | 許可證持有者: 臺灣禮來股份有限公司

Mekinist Film-Coated Tablets 2mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026818號 | 發證日: 105.7.5 | 監視終止: 110.7.5 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

Bowklean Powder

許可證字號: 衛部藥製字第058792號 | 發證日: 104.11.10 | 監視終止: 109.11.10 | 許可證持有者: 景安興業股份有限公司

Alunbrig film-coated tablets 90mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027731號 | 發證日: 108.8.26 | 監視終止: 113.8.26 | 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司

TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000029號 | 發證日: 104.4.21 | 監視終止: 109.4.21 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

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