Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
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商品名Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion的許可證字號是衛部菌疫輸字第001159號, 發證日是110.7.27, 監視終止是115.7.27, 許可證持有者是台灣三星國際醫藥有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001159號
發證日	110.7.27
商品名	Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
許可證持有者	台灣三星國際醫藥有限公司
監視終止	115.7.27

許可證字號

衛部菌疫輸字第001159號

發證日

110.7.27

商品名

Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證持有者

台灣三星國際醫藥有限公司

監視終止

115.7.27

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適服瘤凍晶注射劑420毫克	英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
適服瘤凍晶注射劑420毫克	英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusio \| 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/07/27 @ 未註銷藥品許可證資料集
衛部菌疫輸字第001159號	成分名稱: TRASTUZUMAB \| 處方標示: 每小瓶(vial)含 \| 成分代碼: 1013000500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
適服瘤凍晶注射劑420毫克	英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
trastuzumab	代碼: L01FD01 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
適服瘤凍晶注射劑420毫克	英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 @ 藥品仿單或外盒資料集

適服瘤凍晶注射劑420毫克

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適服瘤凍晶注射劑420毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001159號

成分名稱: TRASTUZUMAB | 處方標示: 每小瓶(vial)含 | 成分代碼: 1013000500 | 含量描述: | 含量單位: MG

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適服瘤凍晶注射劑420毫克

英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

trastuzumab

代碼: L01FD01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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適服瘤凍晶注射劑420毫克

英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號

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艾德舒注射劑40毫克	英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS @ 全部藥品許可證資料集
艾德舒注射劑40毫克	英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injectio \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/10/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Infliximab \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: CANGENE BIOPHARMA, LLC @ 全部藥品許可證資料集
安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusio \| 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2027/03/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Inflixima \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injectio \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23 @ 未註銷藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣三星國際醫藥有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓	LEE KI HYUN	83785512	解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

台灣三星國際醫藥有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 | 負責人: LEE KI HYUN | 統編: 83785512 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

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與Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion同分類的監視中藥品名單

Azarga Eye drops suspension	許可證字號: 衛署藥輸字第025115號 \| 發證日: 98.11.24 \| 監視終止: 103.11.24 \| 許可證持有者: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
Rasilamlo 300mg/5mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025702號 \| 發證日: 101.5.22 \| 監視終止: 106.5.22 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Adempas film-coated tablets 2.0mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026413號 \| 發證日: 104.1.9 \| 監視終止: 109.1.9 \| 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司
Cabagin Kowa α Granule	許可證字號: 衛部藥輸字第027336號 \| 發證日: 107.1.16 \| 監視終止: 112.1.16 \| 許可證持有者: 台灣興和通商股份有限公司
RAPIACTA for Intravenous Drip Infusion 300mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026649號 \| 發證日: 105.2.19 \| 監視終止: 110.2.19 \| 許可證持有者: 台灣塩野義製藥股份有限公司
Refixia powder and solvent for solution for injection 2000 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001131號 \| 發證日: 109.5.21 \| 監視終止: 114.5.21 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
Portrazza Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001046號 \| 發證日: 106.5.10 \| 監視終止: 111.5.10 \| 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司
Janumet 50/500 mg film-coated tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025043號 \| 發證日: 98.06.11 \| 監視終止: 103.06.09 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Contrave Extended-Release Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第028220號 \| 發證日: 111.1.5 \| 監視終止: 116.1.5 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
UPTRAVI film-coated tablets 1000 mcg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000049號 \| 發證日: 107.2.1 \| 監視終止: 112.2.1 \| 許可證持有者: 愛可泰隆醫藥技術有限公司
ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 300mg/Vial	許可證字號: 衛部藥輸字第026988號 \| 發證日: 106.2.14 \| 監視終止: 111.2.14 \| 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司
Letybo injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001095號 \| 發證日: 108.1.4 \| 監視終止: 113.1.4 \| 許可證持有者: 富凱生醫股份有限公司
Rasilamlo 150mg/5mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025700號 \| 發證日: 101.5.22 \| 監視終止: 106.5.22 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Zeposia capsules 0.23 mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000077號 \| 發證日: 111.2.7 \| 監視終止: 116.2.7 \| 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
Nucynta Tablets 75mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026589號 \| 發證日: 104.12.17 \| 監視終止: 109.12.17 \| 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

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