XENLETA (Lefamulin) Tablets
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名XENLETA (Lefamulin) Tablets的許可證字號是衛部藥輸字第028150號, 發證日是110.8.30, 監視終止是115.8.30, 許可證持有者是新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司.

許可證字號	衛部藥輸字第028150號
發證日	110.8.30
商品名	XENLETA (Lefamulin) Tablets
許可證持有者	新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
監視終止	115.8.30

許可證字號

衛部藥輸字第028150號

發證日

110.8.30

商品名

XENLETA (Lefamulin) Tablets

許可證持有者

新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司

監視終止

115.8.30

根據識別碼衛部藥輸字第028150號找到的相關資料

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侖昕妥錠劑	英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: lefamulin acetate \| 製造商名稱: SHARP CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
侖昕妥錠劑	英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet \| 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: lefamulin acetate \| 申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
侖昕妥錠劑	英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: lefamulin acetate \| 製造商名稱: SHARP CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
侖昕妥錠劑	英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet \| 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: lefamulin acetate \| 申請商名稱: 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
lefamulin	代碼: J01XX12 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部藥輸字第028150號	成分名稱: lefamulin acetate \| 處方標示: \| 成分代碼: 0812002900 \| 含量描述: (=lefamulin......600MG) \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
侖昕妥錠劑	英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
侖昕妥錠劑	英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號 @ 藥品仿單或外盒資料集

lefamulin

代碼: J01XX12 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部藥輸字第028150號

成分名稱: lefamulin acetate | 處方標示: | 成分代碼: 0812002900 | 含量描述: (=lefamulin......600MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

侖昕妥錠劑

英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

侖昕妥錠劑

英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第028150號

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新加坡商希米科亞太股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127951517-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27951517 \| 台北市大安區信義路三段149號5樓 @ 食品業者登錄資料集
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司	統一編號: 27951517 \| 電話號碼: 02-25459988 \| 臺北市大安區信義路三段149號5樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商希米科亞太股份有限公司	統一編號: 27951517 \| 核准日期: 20070628 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司	藥商地址: 台北市大安區信義路3段149號5樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司	公司電話: 02-2325-2008 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 27951517 \| 臺北市大安區信義路3段149號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升	英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio \| 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: lefamulin acetate \| 申請商名稱: 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

新加坡商希米科亞太股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127951517-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27951517 | 台北市大安區信義路三段149號5樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27951517 | 電話號碼: 02-25459988 | 臺北市大安區信義路三段149號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商希米科亞太股份有限公司

統一編號: 27951517 | 核准日期: 20070628

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司

藥商地址: 台北市大安區信義路3段149號5樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司

公司電話: 02-2325-2008 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 27951517 | 臺北市大安區信義路3段149號5樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

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新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段6號11樓10室 | 電話: 02-2706-9908

名稱新加坡商希米科亞太找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商希米科亞太股份有限公司臺北市大安區信義路三段149號5樓	林卓儀	27951517	核准登記

新加坡商希米科亞太股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路三段149號5樓 | 負責人: 林卓儀 | 統編: 27951517 | 核准登記

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與XENLETA (Lefamulin) Tablets同分類的監視中藥品名單

VITRAKVI 25mg capsule	許可證字號: 衛部藥輸字第027747號 \| 發證日: 108.12.3 \| 監視終止: 113.12.3 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
LYXUMIA solution for injection 10ug/0.2mL	許可證字號: 衛部藥輸字第027048號 \| 發證日: 106.3.21 \| 監視終止: 111.3.21 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
OXAROL injection 2.5μg	許可證字號: 衛部藥輸字第027425號 \| 發證日: 107.5.17 \| 監視終止: 112.5.17 \| 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司
MVASI Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號 \| 發證日: 108.12.17 \| 監視終止: 113.12.17 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Rydapt 25mg soft capsule	許可證字號: 衛部藥輸字第027426號 \| 發證日: 107.4.27 \| 監視終止: 112.4.27 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
REGPARA TABLETS 75MG	許可證字號: 衛署藥輸字第025140號 \| 發證日: 99.01.29 \| 監視終止: 104.01.29 \| 許可證持有者: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 \| 發證日: 111.5.3 \| 監視終止: 116.5.3 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號 \| 發證日: 109.5.21 \| 監視終止: 114.5.21 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
SARCLISA concentrate for solution for infusion 20mg/mL	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001147號 \| 發證日: 110.1.21 \| 監視終止: 115.1.21 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Dexilant Delayed Release Capsules 60mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025887號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
Omnitrope 6.7mg/ml solution for injection	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號 \| 發證日: 99.03.18 \| 監視終止: 104.03.18 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Pliaglis Cream	許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 \| 發證日: 104.1.23 \| 監視終止: 109.1.23 \| 許可證持有者: 香港商高德美有限公司台灣分公司
Vitafusal Solution for Infusion	許可證字號: 衛署藥輸字第025320號 \| 發證日: 100.01.13 \| 監視終止: 105.01.13 \| 許可證持有者: 和聯藥業股份有限公司
Ixifi powder for concentrate for solution for infusion	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 \| 發證日: 109.6.1 \| 監視終止: 114.6.1 \| 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
SKYRIZI 150mg/ml solution for injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001166號 \| 發證日: 110.10.7 \| 監視終止: 113.9.27 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

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