EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL的許可證字號是衛部罕藥輸字第000075號, 發證日是110.11.30, 監視終止是115.11.30, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司.

許可證字號	衛部罕藥輸字第000075號
發證日	110.11.30
商品名	EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL
許可證持有者	羅氏大藥廠股份有限公司
監視終止	115.11.30

許可證字號

衛部罕藥輸字第000075號

發證日

110.11.30

商品名

EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL

許可證持有者

羅氏大藥廠股份有限公司

監視終止

115.11.30

根據識別碼衛部罕藥輸字第000075號找到的相關資料

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服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號 @ 藥品仿單或外盒資料集
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2031/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療經基因確診且已出現症狀之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天十二小時以上且連續超過三十天者。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: risdiplam \| 製造商名稱: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 適應症: 適用於治療經基因確診且已出現症狀之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天十二小時以上且連續超過三十天者。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: risdiplam \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
risdiplam	代碼: M09AX10 \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛部罕藥輸字第000075號	成分名稱: risdiplam \| 處方標示: Each bottle contains: \| 成分代碼: 5236004000 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號

@ 藥品仿單或外盒資料集

@ 全部藥品許可證資料集

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

risdiplam

代碼: M09AX10 | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部罕藥輸字第000075號

成分名稱: risdiplam | 處方標示: Each bottle contains: | 成分代碼: 5236004000 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000075號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤注射劑

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有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤皮下注射劑

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羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL同分類的監視中藥品名單

TS-1 CAPSULES 20MG	許可證字號: 衛署藥輸字第025243號 \| 發證日: 99.08.05 \| 監視終止: 104.08.05 \| 許可證持有者: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
Imojev	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000967號 \| 發證日: 105.4.28 \| 監視終止: 110.4.28 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
Jivi 1000 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001121號 \| 發證日: 109.2.3 \| 監視終止: 114.2.3 \| 許可證持有者: 台灣拜耳股份有限公司
Hoggar Night Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026927號 \| 發證日: 105.12.30 \| 監視終止: 110.12.30 \| 許可證持有者: 康百佳實業有限公司
POMALYST 4mg capsules	許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 \| 發證日: 105.7.4 \| 監視終止: 110.7.4 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Gliolan Powder for Oral Solution	許可證字號: 衛署藥輸字第025524號 \| 發證日: 101.04.20 \| 監視終止: 106.04.20 \| 許可證持有者: 百博生技有限公司
Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 \| 發證日: 106.11.9 \| 監視終止: 111.11.9 \| 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
Afinitor 10mg Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025166號 \| 發證日: 99.04.01 \| 監視終止: 104.04.01 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
SOVALDI 400mg film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 \| 發證日: 104.9.16 \| 監視終止: 109.9.16 \| 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
Eloctate Powder for Injection 3000IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 \| 發證日: 105.8.25 \| 監視終止: 110.8.16 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
TARLIGE F.C. Tablets 15 mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027803號 \| 發證日: 109.5.6 \| 監視終止: 114.5.6 \| 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司
Abraxane for Injectable Suspension	許可證字號: 衛部藥輸字第026484號 \| 發證日: 104.3.19 \| 監視終止: 109.3.19 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Spedra tablet 50mg	許可證字號: 衛部藥輸字第028081號 \| 發證日: 110.5.23 \| 監視終止: 115.5.23 \| 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
Nuwiq 500 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001069號 \| 發證日: 107.3.19 \| 監視終止: 112.3.19 \| 許可證持有者: 艾科索有限公司
PIFELTRO Tablet	許可證字號: 衛部藥輸字第027737號 \| 發證日: 108.9.2 \| 監視終止: 113.9.2 \| 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

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