Koselugo capsules 10 mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Koselugo capsules 10 mg的許可證字號是衛部藥輸字第028198號, 發證日是110.12.7, 監視終止是115.12.7, 許可證持有者是臺灣阿斯特捷利康股份有限公司.

許可證字號衛部藥輸字第028198號
發證日110.12.7
商品名Koselugo capsules 10 mg
許可證持有者臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
監視終止115.12.7

許可證字號

衛部藥輸字第028198號

發證日

110.12.7

商品名

Koselugo capsules 10 mg

許可證持有者

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

監視終止

115.12.7

根據識別碼 衛部藥輸字第028198號 找到的相關資料

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科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

@ 全部藥品許可證資料集

科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

selumetinib

代碼: L01EE04 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部藥輸字第028198號

成分名稱: Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013009500 | 含量描述: (Eq. to Selumetinib 10 MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號

@ 藥品仿單或外盒資料集

科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

@ 全部藥品許可證資料集

科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

selumetinib

代碼: L01EE04 | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛部藥輸字第028198號

成分名稱: Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013009500 | 含量描述: (Eq. to Selumetinib 10 MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

科舒洛膠囊10毫克

英文品名: Koselugo capsules 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028198號

@ 藥品仿單或外盒資料集

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根據名稱 臺灣阿斯特捷利康 找到的相關資料

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有關AstraZeneca主動回收藥品「Brilinta (ticagrelor) 90 mg tablets, 8-count Physician Sample Bottles 」(批號 JB504...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/05/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Grünenthal Pharma AG主動回收藥品「Nexium 10 mg, Granulat zur oralen Suspension (Nexium 10 mg, granules fo...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/08/25

@ 消費紅綠燈-國際藥品

思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

@ 全部藥品許可證資料集

思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

西那吉斯注射液劑100毫克/毫升

申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112030064

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/12/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

優吸舒都保定量粉狀吸入劑9微公克/劑量

英文品名: OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIU... | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

利控鉀⼝服懸液⽤粉劑5克

申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130709 | 核准結束日期: 1140807 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

有關AstraZeneca主動回收藥品「Brilinta (ticagrelor) 90 mg tablets, 8-count Physician Sample Bottles 」(批號 JB504...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/05/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Grünenthal Pharma AG主動回收藥品「Nexium 10 mg, Granulat zur oralen Suspension (Nexium 10 mg, granules fo...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/08/25

@ 消費紅綠燈-國際藥品

思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

@ 全部藥品許可證資料集

思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

西那吉斯注射液劑100毫克/毫升

申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112030064

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/12/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

優吸舒都保定量粉狀吸入劑9微公克/劑量

英文品名: OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIU... | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

利控鉀⼝服懸液⽤粉劑5克

申請廠商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130709 | 核准結束日期: 1140807 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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名稱 臺灣阿斯特捷利康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號21樓
簡劭庭16440975核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 負責人: 簡劭庭 | 統編: 16440975 | 核准設立

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與Koselugo capsules 10 mg同分類的監視中藥品名單

PIFELTRO Tablet

許可證字號: 衛部藥輸字第027737號 | 發證日: 108.9.2 | 監視終止: 113.9.2 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Janumet 50/850 mg film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 | 發證日: 98.06.09 | 監視終止: 103.06.09 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Arzerra concentration for solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 發證日: 103.9.01 | 監視終止: 108.9.1 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Harvoni Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Fycompa Film-coated Tablets 8mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026330號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

Prolia

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 | 發證日: 100.08.18 | 監視終止: 105.08.18 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Pradaxa Capsules 110 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025459號 | 發證日: 100.07.13 | 監視終止: 105.07.13 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

Byetta Injection 0.25mg/ml "USA"

許可證字號: 衛署藥輸字第025004號 | 發證日: 98.04.01 | 監視終止: 103.04.01 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin)

許可證字號: 衛部藥製字第058540號 | 發證日: 103.12.4 | 監視終止: 115.2.20 | 許可證持有者: 太景生物科技股份有限公司

AKuriT-3

許可證字號: 衛署藥輸字第025519號 | 發證日: 101.3.11 | 監視終止: 106.3.11 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司

Zulitor Tablets 4mg

許可證字號: 衛部藥製字第058639號 | 發證日: 104.7.31 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 友霖生技醫藥股份有限公司

Prepandrix TM

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000916號 | 發證日: 100.03.08 | 監視終止: 105.03.08 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司

NERLYNX tablet 40 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027901號 | 發證日: 109.6.30 | 監視終止: 114.6.30 | 許可證持有者: 北海康成股份有限公司

CIBINQO 50mg Film-coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第028233號 | 發證日: 111.1.19 | 監視終止: 116.1.19 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

PIFELTRO Tablet

許可證字號: 衛部藥輸字第027737號 | 發證日: 108.9.2 | 監視終止: 113.9.2 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Janumet 50/850 mg film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 | 發證日: 98.06.09 | 監視終止: 103.06.09 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Arzerra concentration for solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 發證日: 103.9.01 | 監視終止: 108.9.1 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Harvoni Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Fycompa Film-coated Tablets 8mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026330號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

Prolia

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 | 發證日: 100.08.18 | 監視終止: 105.08.18 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Pradaxa Capsules 110 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025459號 | 發證日: 100.07.13 | 監視終止: 105.07.13 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

Byetta Injection 0.25mg/ml "USA"

許可證字號: 衛署藥輸字第025004號 | 發證日: 98.04.01 | 監視終止: 103.04.01 | 許可證持有者: 台灣禮來股份有限公司

Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin)

許可證字號: 衛部藥製字第058540號 | 發證日: 103.12.4 | 監視終止: 115.2.20 | 許可證持有者: 太景生物科技股份有限公司

AKuriT-3

許可證字號: 衛署藥輸字第025519號 | 發證日: 101.3.11 | 監視終止: 106.3.11 | 許可證持有者: 微確藥品有限公司

Zulitor Tablets 4mg

許可證字號: 衛部藥製字第058639號 | 發證日: 104.7.31 | 監視終止: 105.1.28 | 許可證持有者: 友霖生技醫藥股份有限公司

Prepandrix TM

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000916號 | 發證日: 100.03.08 | 監視終止: 105.03.08 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 | 發證日: 101.12.28 | 監視終止: 106.12.28 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司

NERLYNX tablet 40 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027901號 | 發證日: 109.6.30 | 監視終止: 114.6.30 | 許可證持有者: 北海康成股份有限公司

CIBINQO 50mg Film-coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第028233號 | 發證日: 111.1.19 | 監視終止: 116.1.19 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

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