Etoloce Injection
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商品名Etoloce Injection的許可證字號是衛部菌疫輸字第001167號, 發證日是110.8.23, 監視終止是115.8.23, 許可證持有者是台灣三星國際醫藥有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001167號
發證日	110.8.23
商品名	Etoloce Injection
許可證持有者	台灣三星國際醫藥有限公司
監視終止	115.8.23

許可證字號

衛部菌疫輸字第001167號

發證日

110.8.23

商品名

Etoloce Injection

許可證持有者

台灣三星國際醫藥有限公司

監視終止

115.8.23

根據識別碼衛部菌疫輸字第001167號找到的相關資料

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宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injectio \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
衛部菌疫輸字第001167號	成分名稱: ETANERCEPT \| 處方標示: 每毫升含 \| 成分代碼: 9200042400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
etanercept	代碼: L04AB01 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 @ 藥品仿單或外盒資料集

宜妥適注射劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜妥適注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001167號

成分名稱: ETANERCEPT | 處方標示: 每毫升含 | 成分代碼: 9200042400 | 含量描述: | 含量單位: MG

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宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

etanercept

代碼: L04AB01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

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宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號

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艾德舒注射劑40毫克	英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS @ 全部藥品許可證資料集
艾德舒注射劑40毫克	英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injectio \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/10/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Infliximab \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: CANGENE BIOPHARMA, LLC @ 全部藥品許可證資料集
安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusio \| 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2027/03/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Inflixima \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣三星國際醫藥有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓	LEE KI HYUN	83785512	解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

台灣三星國際醫藥有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 | 負責人: LEE KI HYUN | 統編: 83785512 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

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與Etoloce Injection同分類的監視中藥品名單

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SKYRIZI 75mg/0.83ml Pre-filled syringe	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001109號 \| 發證日: 108.9.27 \| 監視終止: 113.9.27 \| 許可證持有者: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
Glufast Tablets 10mg	許可證字號: 衛署藥製字第052337號 \| 發證日: 98.12.07 \| 監視終止: 103.12.07 \| 許可證持有者: 友華生技醫藥股份有限公司
Naglazyme (galsulfase) Injection	許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 \| 發證日: 106.4.21 \| 監視終止: 111.4.21 \| 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
Nepexto Solution for Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001180號 \| 發證日: 110.12.20 \| 監視終止: 115.12.20 \| 許可證持有者: 台灣邁蘭有限公司
Duodart Capsules	許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 \| 發證日: 100.08.22 \| 監視終止: 105.08.22 \| 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
Yondelis powder for concentrate for solution for infusion 1mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027370號 \| 發證日: 107.1.9 \| 監視終止: 112.1.9 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Kyprolis for injection	許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 發證日: 106.4.13 \| 監視終止: 111.4.13 \| 許可證持有者: 台灣安進藥品有限公司
Eylea afibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial	許可證字號: 衛署菌疫輸字第000936號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司
Vocinti Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027622號 \| 發證日: 108.8.12 \| 監視終止: 113.8.12 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Gilenya hard capsules 0.25mg	許可證字號: 衛部罕藥輸字第000059號 \| 發證日: 108.8.29 \| 監視終止: 113.8.29 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Twynsta Tablets 80/10mg	許可證字號: 衛署藥輸字第025447號 \| 發證日: 100.09.14 \| 監視終止: 105.09.14 \| 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

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