Zeposia capsules 0.46 mg
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

商品名Zeposia capsules 0.46 mg的許可證字號是衛部罕藥輸字第000078號, 發證日是111.2.7, 監視終止是116.2.7, 許可證持有者是台灣必治妥施貴寶股份有限公司.

許可證字號衛部罕藥輸字第000078號
發證日111.2.7
商品名Zeposia capsules 0.46 mg
許可證持有者台灣必治妥施貴寶股份有限公司
監視終止116.2.7

許可證字號

衛部罕藥輸字第000078號

發證日

111.2.7

商品名

Zeposia capsules 0.46 mg

許可證持有者

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

監視終止

116.2.7

根據識別碼 衛部罕藥輸字第000078號 找到的相關資料

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捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號

@ 藥品仿單或外盒資料集

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ozanimod HCl | 製造商名稱: CELGENE INTERNATIONAL SARL

@ 全部藥品許可證資料集

衛部罕藥輸字第000078號

成分名稱: Ozanimod HCl | 處方標示: | 成分代碼: 1004003200 | 含量描述: (eq to Ozanimod......0.46MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

ozanimod

代碼: L04AE02 | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號

@ 藥品仿單或外盒資料集

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ozanimod HCl | 製造商名稱: CELGENE INTERNATIONAL SARL

@ 全部藥品許可證資料集

衛部罕藥輸字第000078號

成分名稱: Ozanimod HCl | 處方標示: | 成分代碼: 1004003200 | 含量描述: (eq to Ozanimod......0.46MG) | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

ozanimod

代碼: L04AE02 | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000078號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

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恩必喜凍晶注射劑

英文品名: Empliciti TM (elotuzumab) For Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用,治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用,治療之前曾接... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Elotuzumab;;Elotuzumab | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

恩必喜凍晶注射劑

英文品名: Empliciti TM (elotuzumab) For Injection | 適應症: 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用,治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用,治療之前曾接... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Elotuzumab;;Elotuzumab | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

益伏注射劑 5毫克/毫升

英文品名: YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000958號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediat... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ipilimumab | 製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

益伏注射劑 5毫克/毫升

英文品名: YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL | 適應症: 1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediat... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ipilimumab | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

芮寶興凍晶注射劑

英文品名: Reblozyl powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001201號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: luspatercept;;luspatercept | 製造商名稱: BIOGEN MA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

芮寶興凍晶注射劑

英文品名: Reblozyl powder for solution for injection | 適應症: 1、用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: luspatercept;;luspatercept | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ABATACEPT | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

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柏萊膜衣錠 50 毫克

英文品名: SPRYCEL Film-coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024794號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DASATINIB | 製造商名稱: CATALENT ANAGNI S.R.L.

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恩必喜凍晶注射劑

英文品名: Empliciti TM (elotuzumab) For Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用,治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用,治療之前曾接... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Elotuzumab;;Elotuzumab | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

恩必喜凍晶注射劑

英文品名: Empliciti TM (elotuzumab) For Injection | 適應症: 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用,治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用,治療之前曾接... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Elotuzumab;;Elotuzumab | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/11

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益伏注射劑 5毫克/毫升

英文品名: YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000958號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediat... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ipilimumab | 製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC

@ 全部藥品許可證資料集

益伏注射劑 5毫克/毫升

英文品名: YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL | 適應症: 1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediat... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ipilimumab | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/18

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芮寶興凍晶注射劑

英文品名: Reblozyl powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001201號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: luspatercept;;luspatercept | 製造商名稱: BIOGEN MA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

芮寶興凍晶注射劑

英文品名: Reblozyl powder for solution for injection | 適應症: 1、用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: luspatercept;;luspatercept | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/10

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恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ABATACEPT | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

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柏萊膜衣錠 50 毫克

英文品名: SPRYCEL Film-coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024794號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DASATINIB | 製造商名稱: CATALENT ANAGNI S.R.L.

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名稱 台灣必治妥施貴寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
Kristopher Ming-Ren Hager11922609核准設立

登記地址: 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 負責人: Kristopher Ming-Ren Hager | 統編: 11922609 | 核准設立

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與Zeposia capsules 0.46 mg同分類的監視中藥品名單

Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 | 發證日: 106.11.9 | 監視終止: 111.11.9 | 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

Afinitor 10mg Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025166號 | 發證日: 99.04.01 | 監視終止: 104.04.01 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

SOVALDI 400mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 發證日: 104.9.16 | 監視終止: 109.9.16 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Eloctate Powder for Injection 3000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 | 發證日: 105.8.25 | 監視終止: 110.8.16 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

TARLIGE F.C. Tablets 15 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027803號 | 發證日: 109.5.6 | 監視終止: 114.5.6 | 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司

Abraxane for Injectable Suspension

許可證字號: 衛部藥輸字第026484號 | 發證日: 104.3.19 | 監視終止: 109.3.19 | 許可證持有者: 賽基有限公司

Spedra tablet 50mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028081號 | 發證日: 110.5.23 | 監視終止: 115.5.23 | 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

Nuwiq 500 IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001069號 | 發證日: 107.3.19 | 監視終止: 112.3.19 | 許可證持有者: 艾科索有限公司

PIFELTRO Tablet

許可證字號: 衛部藥輸字第027737號 | 發證日: 108.9.2 | 監視終止: 113.9.2 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Janumet 50/850 mg film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 | 發證日: 98.06.09 | 監視終止: 103.06.09 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Arzerra concentration for solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 發證日: 103.9.01 | 監視終止: 108.9.1 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Harvoni Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Fycompa Film-coated Tablets 8mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026330號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

Prolia

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 | 發證日: 100.08.18 | 監視終止: 105.08.18 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Pradaxa Capsules 110 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025459號 | 發證日: 100.07.13 | 監視終止: 105.07.13 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 | 發證日: 106.11.9 | 監視終止: 111.11.9 | 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

Afinitor 10mg Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025166號 | 發證日: 99.04.01 | 監視終止: 104.04.01 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司

SOVALDI 400mg film-coated tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 發證日: 104.9.16 | 監視終止: 109.9.16 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Eloctate Powder for Injection 3000IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001032號 | 發證日: 105.8.25 | 監視終止: 110.8.16 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司

TARLIGE F.C. Tablets 15 mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027803號 | 發證日: 109.5.6 | 監視終止: 114.5.6 | 許可證持有者: 台灣第一三共股份有限公司

Abraxane for Injectable Suspension

許可證字號: 衛部藥輸字第026484號 | 發證日: 104.3.19 | 監視終止: 109.3.19 | 許可證持有者: 賽基有限公司

Spedra tablet 50mg

許可證字號: 衛部藥輸字第028081號 | 發證日: 110.5.23 | 監視終止: 115.5.23 | 許可證持有者: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

Nuwiq 500 IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001069號 | 發證日: 107.3.19 | 監視終止: 112.3.19 | 許可證持有者: 艾科索有限公司

PIFELTRO Tablet

許可證字號: 衛部藥輸字第027737號 | 發證日: 108.9.2 | 監視終止: 113.9.2 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Janumet 50/850 mg film-coated tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 | 發證日: 98.06.09 | 監視終止: 103.06.09 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Arzerra concentration for solution for infusion

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000963號 | 發證日: 103.9.01 | 監視終止: 108.9.1 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Harvoni Tablets

許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 發證日: 104.12.22 | 監視終止: 109.12.22 | 許可證持有者: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

Fycompa Film-coated Tablets 8mg

許可證字號: 衛部藥輸字第026330號 | 發證日: 103.8.6 | 監視終止: 108.8.6 | 許可證持有者: 衛采製藥股份有限公司

Prolia

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 | 發證日: 100.08.18 | 監視終止: 105.08.18 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

Pradaxa Capsules 110 mg

許可證字號: 衛署藥輸字第025459號 | 發證日: 100.07.13 | 監視終止: 105.07.13 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

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