Onbevzi 25mg/mL concentrate for solution for infusion
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商品名Onbevzi 25mg/mL concentrate for solution for infusion的許可證字號是衛部菌疫輸字第001193號, 發證日是111.3.18, 監視終止是116.3.18, 許可證持有者是台灣三星國際醫藥有限公司.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001193號
發證日	111.3.18
商品名	Onbevzi 25mg/mL concentrate for solution for infusion
許可證持有者	台灣三星國際醫藥有限公司
監視終止	116.3.18

許可證字號

衛部菌疫輸字第001193號

發證日

111.3.18

商品名

Onbevzi 25mg/mL concentrate for solution for infusion

許可證持有者

台灣三星國際醫藥有限公司

監視終止

116.3.18

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安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusio \| 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2027/03/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: CANGENE BIOPHARMA, LLC @ 全部藥品許可證資料集
衛部菌疫輸字第001193號	成分名稱: BEVACIZUMAB \| 處方標示: 每毫升含 \| 成分代碼: 1013000800 \| 含量描述: \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
bevacizumab	代碼: L01FG01 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
安備咨注射劑25毫克/毫升	英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 @ 藥品仿單或外盒資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

衛部菌疫輸字第001193號

成分名稱: BEVACIZUMAB | 處方標示: 每毫升含 | 成分代碼: 1013000800 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

bevacizumab

代碼: L01FG01 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

安備咨注射劑25毫克/毫升

英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001193號

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艾德舒注射劑40毫克	英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS @ 全部藥品許可證資料集
艾德舒注射劑40毫克	英文品名: Adalloce 40mg Solution for Injectio \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/10/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Infliximab \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Inflixima \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injectio \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23 @ 未註銷藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣三星國際醫藥有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓	LEE KI HYUN	83785512	解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

台灣三星國際醫藥有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 | 負責人: LEE KI HYUN | 統編: 83785512 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

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Odefsey Film-coated tablets	許可證字號: 衛部藥輸字第027505號 \| 發證日: 107.9.17 \| 監視終止: 112.9.17 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司
Actemra 162mg for SC Injection	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 \| 發證日: 104.9.8 \| 監視終止: 105.7.1 \| 許可證持有者: 台灣中外製藥股份有限公司
Trilipix 135 mg modified release capsules	許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 \| 發證日: 101.12.28 \| 監視終止: 106.12.28 \| 許可證持有者: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
POMALYST 2mg capsules	許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 \| 發證日: 105.7.4 \| 監視終止: 110.7.4 \| 許可證持有者: 賽基有限公司
Briviact Film-Coated Tablets 10mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027714號 \| 發證日: 108.8.23 \| 監視終止: 113.8.23 \| 許可證持有者: 台灣優時比貿易有限公司
Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU	許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號 \| 發證日: 109.5.21 \| 監視終止: 114.5.21 \| 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
Renvela Film-coated Tablet	許可證字號: 衛署藥輸字第025229號 \| 發證日: 99.07.07 \| 監視終止: 104.07.07 \| 許可證持有者: 健臻生技有限公司
pms-Bosentan tablets 62.5mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 \| 發證日: 105.3.21 \| 監視終止: 108.6.18 \| 許可證持有者: 運和生技有限公司
Alunbrig film-coated tablets 180mg	許可證字號: 衛部藥輸字第027732號 \| 發證日: 108.8.26 \| 監視終止: 113.8.26 \| 許可證持有者: 台灣武田藥品工業股份有限公司
Enerzair breezhaler 150/50/160 mcg, inhalation powder hard capsule	許可證字號: 衛部藥輸字第028049號 \| 發證日: 110.5.19 \| 監視終止: 115.5.19 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司
Methylene Blue Injection 10mg/mL "Astar"	許可證字號: 衛部罕藥製字第000013號 \| 發證日: 104.3.9 \| 監視終止: 109.3.9 \| 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司
Pradaxa Capsules 75mg	許可證字號: 衛部藥輸字第026233號 \| 發證日: 103.9.19 \| 監視終止: 108.9.19 \| 許可證持有者: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

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