Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg的許可證是衛部藥製058112, 申請者是元豐泰, 報告書核准日期是1021014, 對照品商品名是Exforge tab 5mg/80mg, 對照品製造廠名是Novartis, 國別是Spain.

試驗藥品監視新藥成分	Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg
申請者	元豐泰
許可證	衛部藥製058112
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1021014
對照品商品名	Exforge tab 5mg/80mg
對照品製造廠名	Novartis
國別	Spain

試驗藥品監視新藥成分

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg

申請者

元豐泰

許可證

衛部藥製058112

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1021014

對照品商品名

Exforge tab 5mg/80mg

對照品製造廠名

Novartis

國別

Spain

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樂泰達穩膜衣錠5/80毫克	英文品名: Amoten F.C. Tablets 5/80mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058112號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESYLATE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
AMOTEN F.C. TABLETS 5/80MG(28粒/鋁箔盒裝)	藥品中文名稱: 樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 \| 參考價: 16.20 \| 有效起日: 1050801 \| 有效迄日: 1060331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 元豐泰生技醫藥有限公 \| 藥品代號: AA58112100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AMOTEN F.C. TABLETS 5/80MG(28粒/鋁箔盒裝)	藥品中文名稱: 樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 \| 參考價: 14.50 \| 有效起日: 1060401 \| 有效迄日: 1070430 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 元豐泰生技醫藥有限公 \| 藥品代號: AA58112100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AMOTEN F.C. TABLETS 5/80MG(28粒/鋁箔盒裝)	藥品中文名稱: 樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 \| 參考價: 12.70 \| 有效起日: 1070501 \| 有效迄日: 1080331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 元豐泰生技醫藥有限公 \| 藥品代號: AA58112100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AMOTEN F.C. TABLETS 5/80MG(28粒/鋁箔盒裝)	藥品中文名稱: 樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 \| 參考價: 11.50 \| 有效起日: 1080401 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 元豐泰生技醫藥有限公 \| 藥品代號: AA58112100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AMOTEN F.C. TABLETS 5/80MG	藥品中文名稱: 樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 \| 參考價: 17.80 \| 有效起日: 1030801 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 元豐泰生技醫藥有限公 \| 藥品代號: AC58112100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AMOTEN F.C. TABLETS 5/80MG	藥品中文名稱: 樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 \| 參考價: 15.00 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1050331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 元豐泰生技醫藥有限公 \| 藥品代號: AC58112100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
AMOTEN F.C. TABLETS 5/80MG	藥品中文名稱: 樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 \| 參考價: 14.30 \| 有效起日: 1050401 \| 有效迄日: 1050831 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 元豐泰生技醫藥有限公 \| 藥品代號: AC58112100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元豐泰生技醫藥股份有限公司高雄市左營區文理街33巷21號5樓之2	廖鴻志	25070066	核准設立

元豐泰生技醫藥股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區文理街33巷21號5樓之2 | 負責人: 廖鴻志 | 統編: 25070066 | 核准設立

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Pantoprazole tab 40mg	許可證: 衛署藥製047534 \| 申請者: 元宙 \| 報告書核准日期: 940826 \| 對照品商品名: Pantoloc tab 40mg \| 對照品製造廠名: Altana \| 國別: Germany
Clopidogrel tab 75mg	許可證: 衛署藥製057123 \| 申請者: 聯邦 \| 報告書核准日期: 1001019 \| 對照品商品名: Plavix tab 75mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Amlodipine tab 10mg	許可證: 衛署藥製044687 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 900718 \| 對照品商品名: Norvasc tab 5mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Quetiapine tab 200mg	許可證: 衛署藥製055103 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 990419 \| 對照品商品名: Seroquel tab 200mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: UK
Felodipine ER tab 2.5mg	許可證: 衛署藥製049376 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 970130 \| 對照品商品名: Felo ER tab 5mg \| 對照品製造廠名: 永勝 \| 國別: Taiwan
Amoxicillin/ Clavulanic acid syrup 25mg/ml/ 6.26mg/mL	許可證: 衛署藥製044123 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 910225 \| 對照品商品名: Augmentin (125mg+31.25mg/5ml) \| 對照品製造廠名: Beecham \| 國別: UK
Candesartan cilexetil tab 8mg	許可證: 衛部藥製059260 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1050603 \| 對照品商品名: Blopress tab 8mg \| 對照品製造廠名: Takeda Pharma \| 國別: Japan
Mirtazapine oral dis tab 30mg	許可證: 衛署藥製055012 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 980910 \| 對照品商品名: Remeron Soltab 30mg \| 對照品製造廠名: N.V. Organon \| 國別: Netherland
Azelastine Nasal Spray 0.1% W/V	許可證: 衛署藥製047879 \| 申請者: 壽元 \| 報告書核准日期: 941028 \| 對照品商品名: Azep Nasal Spray 0.1% W/V \| 對照品製造廠名: Viatris \| 國別: Germany
Entecavir tab 0.5mg	許可證: 衛部藥製059750 \| 申請者: 意欣 \| 報告書核准日期: 1060522 \| 對照品商品名: Baraclude tab 0.5mg \| 對照品製造廠名: Btistol-Myers Squibb \| 國別: US
Paroxetine tab 20mg	許可證: 衛署藥製048687 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 960112 \| 對照品商品名: Seroxat tab 20mg \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: UK
Lansoprazole cap 30mg	許可證: 衛署藥製046246 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 930519 \| 對照品商品名: Takepron cap 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Enalapril tab 20mg	許可證: 衛署藥製048119 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 950308 \| 對照品商品名: Renitec tab 20mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Benzonatate cap 100mg	許可證: 衛部藥製058202 \| 申請者: 美喬 \| 報告書核准日期: 1021030 \| 對照品商品名: Tessalon Perles Soft Cap 100mg \| 對照品製造廠名: Catalent \| 國別: US
Loratadine tab 10mg	許可證: 衛署藥製039932 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 850316 \| 對照品商品名: Clarityne tab 10mg \| 對照品製造廠名: Schering-Plough \| 國別: US

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署