Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial的許可證是衛部藥製061049, 申請者是霖揚, 報告書核准日期是1100510, 對照品商品名是Vidaza powder for suspension for injection 100mg, 對照品製造廠名是Celgene Europe B.V., 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分	Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial
申請者	霖揚
許可證	衛部藥製061049
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1100510
對照品商品名	Vidaza powder for suspension for injection 100mg
對照品製造廠名	Celgene Europe B.V.
國別	Germany

試驗藥品監視新藥成分

Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial

申請者

霖揚

許可證

衛部藥製061049

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1100510

對照品商品名

Vidaza powder for suspension for injection 100mg

對照品製造廠名

Celgene Europe B.V.

國別

Germany

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"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克	英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060853號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BORTEZOMIB \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升	英文品名: Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplat... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OXALIPLATIN \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克	英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060989號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FULVESTRANT \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"氟亞碸雌二醇	英文品名: Fulvestrant "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060990號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克	英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"阿扎賽德苷凍晶注射劑100毫克	英文品名: Azacitidine Lyophilized Inj 100mg "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061049號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in tr... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AZACITIDINE \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚" 腸黏菌素甲磺酸鈉凍晶注射劑	英文品名: Colistimethate Sodium Lyophilized Injection 2MIU "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060385號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"阿扎賽德苷	英文品名: Azacitidine "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060619號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/01/22 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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霖揚休閒運動用品社 | 地址: 澎湖縣馬公市大勇街15號 | 電話: 06-926-4185

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
霖揚工程有限公司基隆市暖暖區水源路二巷104之4號	劉燕貞	16079381	核准設立
霖揚生技製藥股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓	徐展平	24890496	核准設立
霖揚建設有限公司彰化縣和美鎮和西里21鄰道周路799巷30弄1號	鍾雅茹	54523976	核准設立
霖揚休閒運動用品社澎湖縣馬公市陽明里大勇街一五號一樓	吳陳淑謹	77189190	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820851)
霖揚企業有限公司高雄市三民區中和街88巷2號	楊智雄	22523853	廢止 (108年08月27日高市府經商公字第1085936460號)
霖揚實業有限公司臺北市資料空白		23133707	解散 (文號: 1990-10-23 建一字第號)
霖揚開發股份有限公司臺北市中山區復興北路178號14樓之6		54349554	解散 (核准解散日期: 2016-08-15)
霖揚投資顧問有限公司新北市土城區中央路3段208號9樓	周天賞	66819381	解散 (核准解散日期: 2018-01-11)

霖揚工程有限公司

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登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

霖揚建設有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮和西里21鄰道周路799巷30弄1號 | 負責人: 鍾雅茹 | 統編: 54523976 | 核准設立

霖揚休閒運動用品社

登記地址: 澎湖縣馬公市陽明里大勇街一五號一樓　　 | 負責人: 吳陳淑謹 | 統編: 77189190 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820851)

霖揚企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區中和街88巷2號 | 負責人: 楊智雄 | 統編: 22523853 | 廢止 (108年08月27日高市府經商公字第1085936460號)

霖揚實業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 23133707 | 解散 (文號: 1990-10-23 建一字第號)

霖揚開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區復興北路178號14樓之6 | 統編: 54349554 | 解散 (核准解散日期: 2016-08-15)

霖揚投資顧問有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路3段208號9樓 | 負責人: 周天賞 | 統編: 66819381 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-11)

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與Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Cefuroxime Axetil tab 250mg	許可證: 衛署藥製045671 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 920630 \| 對照品商品名: Zinnat tab 250mg \| 對照品製造廠名: Glaxo \| 國別: UK
Fexofenadine tab 60mg	許可證: 衛署藥製055954 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1000125 \| 對照品商品名: Allegra tab 60mg \| 對照品製造廠名: Sanofi-Aventis \| 國別: US
Bupropion ER tab 150mg	許可證: 衛署藥製057963 \| 申請者: 安成 \| 報告書核准日期: 1020530 \| 對照品商品名: Wellbutrin XL ER tab 150mg \| 對照品製造廠名: Biovail \| 國別: Canada
Ampicillin/ Sulbactam inj 1g/0.5g	許可證: 衛署藥製046544 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 930917 \| 對照品商品名: Unasyn inj 1.5gm \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Italy
Citalopram tab 20mg	許可證: 衛署藥製046237 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 930120 \| 對照品商品名: Cipram tab 20mg \| 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S \| 國別: Denmark
Nateglinide tab 60mg	許可證: 衛署藥製047129 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 931008 \| 對照品商品名: Starlix tab 60mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Italy
Tizanidine tab 2mg	許可證: 衛署藥製046447 \| 申請者: 政德 \| 報告書核准日期: 930716 \| 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Germany
Tadalafil tab 20mg	許可證: 衛部藥製060950 \| 申請者: 中化 \| 報告書核准日期: 1091022 \| 對照品商品名: Cialis tab 20mg \| 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. \| 國別: Pureto Rico
Ambroxol tab 30mg	許可證: 衛署藥製032524 \| 申請者: 優生 \| 報告書核准日期: 930211 \| 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Taiwan
Doxazosin mesylate XL tab 4mg	許可證: 衛署藥製057929 \| 申請者: 旭能 \| 報告書核准日期: 1020425 \| 對照品商品名: Doxaben XL tab 4mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC \| 國別: Puerto Rico
Donepezil tab 10mg	許可證: 衛署藥製050273 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 980717 \| 對照品商品名: Aricept tab 10mg \| 對照品製造廠名: 衛采 \| 國別: Taiwan
Escitalopram tab 10mg	許可證: 衛署藥製054980 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 990310 \| 對照品商品名: Lexapro tab 10mg \| 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S \| 國別: Denmark
Fluconazole cap 150mg	許可證: 衛署藥製040091 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 850604 \| 對照品商品名: Diflucan cap 150mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: France
Ketorolac inj 30mg/ml	許可證: 衛署藥製048315 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 950623 \| 對照品商品名: Keto inj 30mg/ml \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Pregabalin hard cap 75mg	許可證: 衛部藥製058292 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030502 \| 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Germany

Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署