Azelastine Nasal Spray 1mg/ml
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Azelastine Nasal Spray 1mg/ml的許可證是衛署藥製048635, 申請者是健喬信元, 報告書核准日期是960307, 對照品商品名是Allergodil akut Nasenspray 1mg/ml, 對照品製造廠名是Viatris, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分Azelastine Nasal Spray 1mg/ml
申請者健喬信元
許可證衛署藥製048635
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期960307
對照品商品名Allergodil akut Nasenspray 1mg/ml
對照品製造廠名Viatris
國別Germany

試驗藥品監視新藥成分

Azelastine Nasal Spray 1mg/ml

申請者

健喬信元

許可證

衛署藥製048635

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

960307

對照品商品名

Allergodil akut Nasenspray 1mg/ml

對照品製造廠名

Viatris

國別

Germany

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“健喬”達克痛腸溶糖衣錠25毫克(達克菲那)

英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC S.C. TABLETS 25MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第032609號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

"健喬"達克痛腸溶膜衣錠50毫克(待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC F.C TABLET 50MG "Synmosa" | 許可證字號: 衛署藥製字第038989號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

“健喬” 凱全錠10毫克(美苯噠唑)

英文品名: KAIZOLE TABLETS 10MG (MEBENDAZOLE) "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第027604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

“健喬”定拉平錠500毫克(鞣酸蛋白)

英文品名: TANNALBIN TABLETS 500MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第026711號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉. | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

"健喬" 丹祈屏錠5毫克

英文品名: DIAZEPAM TABLETS 5MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 內衛藥製字第016140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

''健喬''優氧原素發泡錠

英文品名: Stenac Effervescent Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第058947號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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“健喬”亞斯錠(維生素C)

英文品名: ASCORBIC ACID TABLETS "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第022425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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健喬普樂康發泡錠300毫克

英文品名: Panacon Synmosa Effervescent Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第044416號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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“健喬”達克痛腸溶糖衣錠25毫克(達克菲那)

英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC S.C. TABLETS 25MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第032609號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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"健喬"達克痛腸溶膜衣錠50毫克(待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC F.C TABLET 50MG "Synmosa" | 許可證字號: 衛署藥製字第038989號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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“健喬” 凱全錠10毫克(美苯噠唑)

英文品名: KAIZOLE TABLETS 10MG (MEBENDAZOLE) "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第027604號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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“健喬”定拉平錠500毫克(鞣酸蛋白)

英文品名: TANNALBIN TABLETS 500MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第026711號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉. | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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"健喬" 丹祈屏錠5毫克

英文品名: DIAZEPAM TABLETS 5MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 內衛藥製字第016140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

''健喬''優氧原素發泡錠

英文品名: Stenac Effervescent Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第058947號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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“健喬”亞斯錠(維生素C)

英文品名: ASCORBIC ACID TABLETS "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第022425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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健喬普樂康發泡錠300毫克

英文品名: Panacon Synmosa Effervescent Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第044416號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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健喬信元的黃頁資料

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健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 電話: 03-598-2811

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-211-476

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號11樓 | 電話: 02-8797-7100

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段392號之1,11樓 | 電話: 02-8797-6907

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 | 電話: 03-598-3500

健喬信元醫藥生技股份有限公司光復廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路19號 | 電話: 03-598-2720

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-033-883

名稱 健喬信元 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉工業一路6號
林智暉43199950核准設立

臺北市內湖區內湖路1段396號11樓
劉清雄83523855核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 負責人: 林智暉 | 統編: 43199950 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段396號11樓 | 負責人: 劉清雄 | 統編: 83523855 | 核准設立

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與Azelastine Nasal Spray 1mg/ml同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Perindopril tab 4mg

許可證: 衛署藥製049178 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 961119 | 對照品商品名: Acertil tab 4mg | 對照品製造廠名: Les Lab Servier | 國別: France

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥輸025200 | 申請者: 台灣諾華 | 報告書核准日期: 981125 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Oxcarbazepine susp 60mg/ml

許可證: 衛署藥製052464 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 980623 | 對照品商品名: Trileptal Oral Susp 60mg/ml | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: France

Felodipine ER tab 5mg

許可證: 衛署藥製055896 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 990726 | 對照品商品名: Felo ER tab 10mg | 對照品製造廠名: 永勝 | 國別: Taiwan

Valsartan tab 80mg

許可證: 衛部藥製058190 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1021118 | 對照品商品名: Vaks tab 160mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

Milnacipran cap 50mg

許可證: 衛署藥製056678 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 991104 | 對照品商品名: Ixel cap 50mg | 對照品製造廠名: Pierre Fabre | 國別: France

Entacapone tab 200mg

許可證: 衛署藥製049165 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 961029 | 對照品商品名: Comtan tab 200mg | 對照品製造廠名: Orion for Novartis | 國別: Finland

Tadalafil tab 20mg

許可證: 衛部藥製059749 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1060724 | 對照品商品名: Cialis tab 20mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Ebastine tab 5mg

許可證: 衛署藥製049700 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 970917 | 對照品商品名: Ebastel tab 5mg | 對照品製造廠名: Dainippon | 國別: Japan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥製049835 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 971001 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Pantoprazole tab 40mg

許可證: 衛署藥製047534 | 申請者: 元宙 | 報告書核准日期: 940826 | 對照品商品名: Pantoloc tab 40mg | 對照品製造廠名: Altana | 國別: Germany

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製057123 | 申請者: 聯邦 | 報告書核准日期: 1001019 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Amlodipine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044687 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 900718 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Quetiapine tab 200mg

許可證: 衛署藥製055103 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 990419 | 對照品商品名: Seroquel tab 200mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: UK

Felodipine ER tab 2.5mg

許可證: 衛署藥製049376 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 970130 | 對照品商品名: Felo ER tab 5mg | 對照品製造廠名: 永勝 | 國別: Taiwan

Perindopril tab 4mg

許可證: 衛署藥製049178 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 961119 | 對照品商品名: Acertil tab 4mg | 對照品製造廠名: Les Lab Servier | 國別: France

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥輸025200 | 申請者: 台灣諾華 | 報告書核准日期: 981125 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Oxcarbazepine susp 60mg/ml

許可證: 衛署藥製052464 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 980623 | 對照品商品名: Trileptal Oral Susp 60mg/ml | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: France

Felodipine ER tab 5mg

許可證: 衛署藥製055896 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 990726 | 對照品商品名: Felo ER tab 10mg | 對照品製造廠名: 永勝 | 國別: Taiwan

Valsartan tab 80mg

許可證: 衛部藥製058190 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1021118 | 對照品商品名: Vaks tab 160mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

Milnacipran cap 50mg

許可證: 衛署藥製056678 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 991104 | 對照品商品名: Ixel cap 50mg | 對照品製造廠名: Pierre Fabre | 國別: France

Entacapone tab 200mg

許可證: 衛署藥製049165 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 961029 | 對照品商品名: Comtan tab 200mg | 對照品製造廠名: Orion for Novartis | 國別: Finland

Tadalafil tab 20mg

許可證: 衛部藥製059749 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1060724 | 對照品商品名: Cialis tab 20mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Ebastine tab 5mg

許可證: 衛署藥製049700 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 970917 | 對照品商品名: Ebastel tab 5mg | 對照品製造廠名: Dainippon | 國別: Japan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥製049835 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 971001 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Pantoprazole tab 40mg

許可證: 衛署藥製047534 | 申請者: 元宙 | 報告書核准日期: 940826 | 對照品商品名: Pantoloc tab 40mg | 對照品製造廠名: Altana | 國別: Germany

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製057123 | 申請者: 聯邦 | 報告書核准日期: 1001019 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Amlodipine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044687 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 900718 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Quetiapine tab 200mg

許可證: 衛署藥製055103 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 990419 | 對照品商品名: Seroquel tab 200mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: UK

Felodipine ER tab 2.5mg

許可證: 衛署藥製049376 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 970130 | 對照品商品名: Felo ER tab 5mg | 對照品製造廠名: 永勝 | 國別: Taiwan

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