Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Bicalutamide tab 50mg的許可證是衛部藥製060520, 申請者是健喬信元, 報告書核准日期是1081213, 對照品商品名是Casodex tab 50mg, 對照品製造廠名是Corden Pharma GmbH, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分	Bicalutamide tab 50mg
申請者	健喬信元
許可證	衛部藥製060520
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1081213
對照品商品名	Casodex tab 50mg
對照品製造廠名	Corden Pharma GmbH
國別	Germany

試驗藥品監視新藥成分

Bicalutamide tab 50mg

申請者

健喬信元

許可證

衛部藥製060520

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1081213

對照品商品名

Casodex tab 50mg

對照品製造廠名

Corden Pharma GmbH

國別

Germany

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“健喬”達克痛腸溶糖衣錠25毫克（達克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC S.C. TABLETS 25MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第032609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬"達克痛腸溶膜衣錠５０毫克（待克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC F.C TABLET 50MG "Synmosa" \| 許可證字號: 衛署藥製字第038989號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬” 凱全錠１０毫克（美苯噠唑）	英文品名: KAIZOLE TABLETS 10MG (MEBENDAZOLE) "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027604號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅除蟯蟲 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MEBENDAZOLE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”定拉平錠５００毫克（鞣酸蛋白）	英文品名: TANNALBIN TABLETS 500MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026711號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉． \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬" 丹祈屏錠5毫克	英文品名: DIAZEPAM TABLETS 5MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 內衛藥製字第016140號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
''健喬''優氧原素發泡錠	英文品名: Stenac Effervescent Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第058947號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”亞斯錠（維生素Ｃ）	英文品名: ASCORBIC ACID TABLETS "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第022425號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命Ｃ缺乏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
健喬普樂康發泡錠３００毫克	英文品名: Panacon Synmosa Effervescent Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第044416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集

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健喬信元的黃頁資料

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健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 電話: 03-598-2811

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-211-476

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號11樓 | 電話: 02-8797-7100

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段392號之1，11樓 | 電話: 02-8797-6907

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 | 電話: 03-598-3500

健喬信元醫藥生技股份有限公司光復廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路19號 | 電話: 03-598-2720

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-033-883

名稱健喬信元找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健喬信元醫藥生技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路6號	林智暉	43199950	核准設立
健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司臺北市內湖區內湖路1段396號11樓	劉清雄	83523855	核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 負責人: 林智暉 | 統編: 43199950 | 核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段396號11樓 | 負責人: 劉清雄 | 統編: 83523855 | 核准設立

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與Bicalutamide tab 50mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Otilonium tab 40mg	許可證: 衛部藥製059647 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1060105 \| 對照品商品名: Catilon tab 40mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋六堵廠 \| 國別: Taiwan
Ramipril tab 10mg	許可證: 衛署藥製048836 \| 申請者: 安成 \| 報告書核准日期: 960608 \| 對照品商品名: Tritace tab 10mg \| 對照品製造廠名: Aventis \| 國別: Italy
Sildenafil tab 100mg	許可證: 衛部藥製059624 \| 申請者: 優生 \| 報告書核准日期: 1051227 \| 對照品商品名: Viagra tab 100mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Australia Pty Limited \| 國別: Australia
Alfuzosin XL tab 10mg	許可證: 衛署藥製047771 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 950106 \| 對照品商品名: Xatral XL tab 1200mg \| 對照品製造廠名: Synthelabo \| 國別: France
Finasteride tab 1mg	許可證: 衛部藥製058161 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1021022 \| 對照品商品名: Fynasid tab 5mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Diclofenac K tab 25mg	許可證: 衛署藥製046420 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 930526 \| 對照品商品名: Clofen-P tab 50mg \| 對照品製造廠名: 瑞安 \| 國別: Taiwan
Fluoxetine cap 20mg	許可證: 衛署藥製042901 \| 申請者: 優良 \| 報告書核准日期: 871006 \| 對照品商品名: Prozac cap 20mg \| 對照品製造廠名: Eli Lilly \| 國別: Taiwan
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製057803 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1011221 \| 對照品商品名: Roty tab 10mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Tramadol cap 50mg	許可證: 衛署藥製042533 \| 申請者: 寶齡富錦 \| 報告書核准日期: 870721 \| 對照品商品名: Tramal cap 50mg \| 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH \| 國別: Germany
Ceftazidime inj 1g	許可證: 衛署藥製042091 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 950815 \| 對照品商品名: Fortum inj 1gm/vial \| 對照品製造廠名: GSK \| 國別: Italy
Cetirizine tab 10mg	許可證: 衛署藥製043818 \| 申請者: 世達 \| 報告書核准日期: 890523 \| 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg \| 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector \| 國別: Belgium
Simvastatin tab 10mg	許可證: 衛署藥製049699 \| 申請者: 寶齡富錦 \| 報告書核准日期: 970905 \| 對照品商品名: Simastatin tab 80mg \| 對照品製造廠名: 寶齡富錦 \| 國別: Taiwan
Pantoprazole GR tab 20mg	許可證: 衛部藥製060598 \| 申請者: 中化 \| 報告書核准日期: 1080925 \| 對照品商品名: Pantyl Gastro-resistant tab 40mg \| 對照品製造廠名: 中化新豐工廠 \| 國別: Taiwan
Repaglinide tab 1mg	許可證: 衛署藥製048660 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 960130 \| 對照品商品名: NovoNorm tab 1mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Germany
Atorvastatin tab 40mg	許可證: 衛署藥製049288 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 970125 \| 對照品商品名: Anxolipo tab 10mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan

Bicalutamide tab 50mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署