Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Bisoprolol fumarate tab 5mg的許可證是衛署藥製045348, 申請者是健喬信元, 報告書核准日期是920109, 對照品商品名是Concor tab 5mg, 對照品製造廠名是Merck, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分	Bisoprolol fumarate tab 5mg
申請者	健喬信元
許可證	衛署藥製045348
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	920109
對照品商品名	Concor tab 5mg
對照品製造廠名	Merck
國別	Germany

試驗藥品監視新藥成分

Bisoprolol fumarate tab 5mg

申請者

健喬信元

許可證

衛署藥製045348

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

920109

對照品商品名

Concor tab 5mg

對照品製造廠名

Merck

國別

Germany

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“健喬”達克痛腸溶糖衣錠25毫克（達克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC S.C. TABLETS 25MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第032609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬"達克痛腸溶膜衣錠５０毫克（待克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC F.C TABLET 50MG "Synmosa" \| 許可證字號: 衛署藥製字第038989號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬” 凱全錠１０毫克（美苯噠唑）	英文品名: KAIZOLE TABLETS 10MG (MEBENDAZOLE) "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027604號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅除蟯蟲 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MEBENDAZOLE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”定拉平錠５００毫克（鞣酸蛋白）	英文品名: TANNALBIN TABLETS 500MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026711號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉． \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬" 丹祈屏錠5毫克	英文品名: DIAZEPAM TABLETS 5MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 內衛藥製字第016140號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
''健喬''優氧原素發泡錠	英文品名: Stenac Effervescent Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第058947號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”亞斯錠（維生素Ｃ）	英文品名: ASCORBIC ACID TABLETS "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第022425號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命Ｃ缺乏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
健喬普樂康發泡錠３００毫克	英文品名: Panacon Synmosa Effervescent Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第044416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集

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健喬信元的黃頁資料

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健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 電話: 03-598-2811

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-211-476

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號11樓 | 電話: 02-8797-7100

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段392號之1，11樓 | 電話: 02-8797-6907

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 | 電話: 03-598-3500

健喬信元醫藥生技股份有限公司光復廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路19號 | 電話: 03-598-2720

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-033-883

名稱健喬信元找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健喬信元醫藥生技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路6號	林智暉	43199950	核准設立
健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司臺北市內湖區內湖路1段396號11樓	劉清雄	83523855	核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 負責人: 林智暉 | 統編: 43199950 | 核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段396號11樓 | 負責人: 劉清雄 | 統編: 83523855 | 核准設立

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與Bisoprolol fumarate tab 5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Donepezil tab 10mg	許可證: 衛署藥製049348 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970307 \| 對照品商品名: Aricept tab 10mg \| 對照品製造廠名: 衛采 \| 國別: Taiwan
Glimepiride tab 4mg	許可證: 衛部藥製058121 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1021011 \| 對照品商品名: Glimaryl tab 2mg \| 對照品製造廠名: 榮民 \| 國別: Taiwan
Cisapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製040071 \| 申請者: 瑪科隆 \| 報告書核准日期: 850608 \| 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Belgium
Venlafaxine XR cap 75mg	許可證: 衛署藥製049453 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970514 \| 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg \| 對照品製造廠名: Wyeth-Ayerst \| 國別: Ireland
Procaterol tab 25mcg	許可證: 衛署藥製047482 \| 申請者: 台灣道斯 \| 報告書核准日期: 940809 \| 對照品商品名: Meptin-mini tab 25ug \| 對照品製造廠名: 大塚 \| 國別: Taiwan
Topiramate tab 100mg	許可證: 衛部藥製058538 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 1030304 \| 對照品商品名: Topamax tab 100mg \| 對照品製造廠名: Cilag AG \| 國別: Switzerland
Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial	許可證: 衛部藥製061049 \| 申請者: 霖揚 \| 報告書核准日期: 1100510 \| 對照品商品名: Vidaza powder for suspension for injection 100mg \| 對照品製造廠名: Celgene Europe B.V. \| 國別: Germany
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製037835 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 911114 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan
Etoricoxib tab 60mg	許可證: 衛部藥製060546 \| 申請者: 衛達 \| 報告書核准日期: 1080906 \| 對照品商品名: Arcoxia tab 60mg \| 對照品製造廠名: Frosst Iberica, S.A. \| 國別: Spain
Paroxetine tab 20mg	許可證: 衛署藥製048092 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 950511 \| 對照品商品名: Seroxat tab 20mg \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: UK
Felodipine ER tab 10mg	許可證: 衛署藥製049963 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 980113 \| 對照品商品名: Plendil ER tab 10mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: Sweden
Ranitidine tab 150mg	許可證: 衛署藥製034087 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 800612 \| 對照品商品名: Zantac tab 150mg \| 對照品製造廠名: Glaxo \| 國別: Taiwan
Pregabalin cap 75mg	許可證: 衛部藥製059778 \| 申請者: 元宙 \| 報告書核准日期: 1060531 \| 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany
Finasteride tab 5mg	許可證: 衛署藥製047031 \| 申請者: 順生 \| 報告書核准日期: 931012 \| 對照品商品名: Proscar tab 5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Sertraline tab 50mg	許可證: 衛署藥輸024545 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 950915 \| 對照品商品名: Zoloft tab 50mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia

Bisoprolol fumarate tab 5mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署