Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Cefepime inj 500mg的許可證是衛署藥製050880, 申請者是信東, 報告書核准日期是980727, 對照品商品名是Maxipime Inj. 500mg, 對照品製造廠名是Bristol-Myers Squibb, 國別是Italy.

試驗藥品監視新藥成分	Cefepime inj 500mg
申請者	信東
許可證	衛署藥製050880
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	980727
對照品商品名	Maxipime Inj. 500mg
對照品製造廠名	Bristol-Myers Squibb
國別	Italy

試驗藥品監視新藥成分

Cefepime inj 500mg

申請者

信東

許可證

衛署藥製050880

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

980727

對照品商品名

Maxipime Inj. 500mg

對照品製造廠名

Bristol-Myers Squibb

國別

Italy

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“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液14號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 \| 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“信東”血液透析液14號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
信東超音波骨質密度分析儀	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 16 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ \| 處分機關: \| 違規情節: 未經核准輸入 \| 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東超音波骨質密度分析儀 @ 違規醫療器材廣告資料集
"信東" 信達康液	英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HYDROPROPIZINE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東超音波骨質密度分析儀

@ 違規醫療器材廣告資料集

"信東" 信達康液

@ 全部藥品許可證資料集

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信東的黃頁資料

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱信東找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信東通信機器行臺南市東區關聖里裕義路162號	李依潔	69520934	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)
信東行屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓	吳麗貞	67821195	核准設立 - 獨資
信東包子饅頭店苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號	黃國進	25217414	核准設立 - 獨資
全聯實業股份有限公司頭份信東分公司苗栗縣頭份市信東路151號1樓	鄒雅嵐	28988267	核准設立
信東早餐店苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓	劉美珠	38981587	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)
萊爾富國際股份有限公司北市信東分公司臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓	汪林祥	80655016	廢止
信東工業社宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓	林信東	26573805	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)
信東企業社宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓	林信東	78232569	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

信東通信機器行

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

信東行

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

信東包子饅頭店

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

全聯實業股份有限公司頭份信東分公司

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

信東早餐店

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

萊爾富國際股份有限公司北市信東分公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

信東工業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

信東企業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Cefepime inj 500mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Cefepime inj 500mg	許可證: 衛署藥製050880 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 980727 \| 對照品商品名: Maxipime Inj. 500mg \| 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb \| 國別: Italy
Pioglitazone tab 30mg	許可證: 衛署藥製049116 \| 申請者: 培力 \| 報告書核准日期: 961012 \| 對照品商品名: Actos tab 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Quetiapine tab 200mg	許可證: 衛署藥製049742 \| 申請者: 睿昶 \| 報告書核准日期: 970826 \| 對照品商品名: Seroquel tab 200mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: UK
Irbesartan tab 150mg	許可證: 衛署藥製056697 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1000317 \| 對照品商品名: Aprovel tab 150mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Cisapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製043288 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 880907 \| 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg \| 對照品製造廠名: 嬌生 \| 國別: Taiwan
Bicalutamide tab 50mg	許可證: 衛部藥製060520 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1081213 \| 對照品商品名: Casodex tab 50mg \| 對照品製造廠名: Corden Pharma GmbH \| 國別: Germany
Meloxicam tab 7.5mg	許可證: 衛署藥製047945 \| 申請者: 寶齡富錦 \| 報告書核准日期: 950125 \| 對照品商品名: PBF Mobicam tab 15mg \| 對照品製造廠名: 寶齡富錦 \| 國別: Taiwan
Fexofenadine tab 180mg	許可證: 衛部藥製060441 \| 申請者: 元宙 \| 報告書核准日期: 1080313 \| 對照品商品名: Nasaga tab 60mg \| 對照品製造廠名: 元宙 \| 國別: Taiwan
Mosapride tab 5mg	許可證: 衛部藥製059379 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1050706 \| 對照品商品名: Gasmotin tab 5mg \| 對照品製造廠名: Dianippon Sumitomo Pharma \| 國別: JCapoan
Amlodipine/Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製060894 \| 申請者: 元豐泰 \| 報告書核准日期: 1081105 \| 對照品商品名: Amoten tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 衛達 \| 國別: Taiwan
Amlodipine tab 5mg	許可證: 衛署藥製042704 \| 申請者: 信元 \| 報告書核准日期: 871102 \| 對照品商品名: Norvasc tab 5mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Valsartan tab 160mg	許可證: 衛署藥製057380 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1000915 \| 對照品商品名: Diovan tab 160mg \| 對照品製造廠名: Novartis Farmaceutica S.A. \| 國別: Spain
Rosuvastatin tab 10mg	許可證: 衛署藥製057130 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1010229 \| 對照品商品名: Crestor tab 10mg \| 對照品製造廠名: IPR Pharmaceutical Inc. \| 國別: Puerto Rico
Solifenacin succinate tab 5mg	許可證: 衛部藥製060915 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 1090724 \| 對照品商品名: Vesicare tab 5mg \| 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV \| 國別: Netherland
Ambroxol tab 30mg	許可證: 衛署藥製035981 \| 申請者: 福元 \| 報告書核准日期: 930505 \| 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Taiwan

Cefepime inj 500mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署