Ceftazidime inj 1g
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Ceftazidime inj 1g的許可證是衛署藥製042091, 申請者是信東, 報告書核准日期是950815, 對照品商品名是Fortum inj 1gm/vial, 對照品製造廠名是GSK, 國別是Italy.

試驗藥品監視新藥成分Ceftazidime inj 1g
申請者信東
許可證衛署藥製042091
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期950815
對照品商品名Fortum inj 1gm/vial
對照品製造廠名GSK
國別Italy

試驗藥品監視新藥成分

Ceftazidime inj 1g

申請者

信東

許可證

衛署藥製042091

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

950815

對照品商品名

Fortum inj 1gm/vial

對照品製造廠名

GSK

國別

Italy

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

@ 違規醫療器材廣告資料集

"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

@ 違規醫療器材廣告資料集

"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Ceftazidime inj 1g同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Zaleplon cap 10mg

許可證: 衛署藥製057136 | 申請者: 友華 | 報告書核准日期: 1001130 | 對照品商品名: Sonata cap 10mg | 對照品製造廠名: Corepharma LLC | 國別: US

Tramadol SR tab 100mg

許可證: 衛署藥製042770 | 申請者: 友瑞 | 報告書核准日期: 880112 | 對照品商品名: Tramal long retard tab 100mg | 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH | 國別: Germany

Finasteride tab 1mg

許可證: 衛部藥製058117 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 1020812 | 對照品商品名: Finastate tab 5mg | 對照品製造廠名: 華興 | 國別: Taiwan

Olmesartan tab 40mg

許可證: 衛署藥製057410 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1010827 | 對照品商品名: Olsaa tab 20mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Famotidine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044608 | 申請者: 瑪科隆 | 報告書核准日期: 900817 | 對照品商品名: Yamtac tab 20mg | 對照品製造廠名: 順生 | 國別: Taiwan

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛署藥製055972 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000304 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Pioglitazone tab 30mg

許可證: 衛署藥製048753 | 申請者: 世強 | 報告書核准日期: 951205 | 對照品商品名: Actos tab 30mg | 對照品製造廠名: Takeda | 國別: Japan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥輸024634 | 申請者: 吉富 | 報告書核准日期: 960312 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Amoxicillin/ Clavulanic acid tab 500mg/125mg

許可證: 衛署藥製045276 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 911114 | 對照品商品名: Augmentin 625mg tab | 對照品製造廠名: Smithkline Beecham | 國別: US

Zotepine tab 50mg

許可證: 衛署藥製049636 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 970826 | 對照品商品名: Lodopin tab 50mg | 對照品製造廠名: Fujisawa Shizuoka | 國別: Japan

Nicorandil tab 5mg

許可證: 衛署藥輸023661 | 申請者: 一成 | 報告書核准日期: 920211 | 對照品商品名: Sigmart tab 5mg | 對照品製造廠名: 中外製藥株式會社 | 國別: Japan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製048649 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 960110 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Citalopram tab 20mg

許可證: 衛署藥製045807 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 920516 | 對照品商品名: Cipram tab 20mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Pregabalin cap 75mg

許可證: 衛部藥製059746 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1060519 | 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg | 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | 國別: Germany

Gabapentin tab 600mg

許可證: 衛署藥製047905 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 950307 | 對照品商品名: Neuronitin tab 600mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Puerto Rico

Zaleplon cap 10mg

許可證: 衛署藥製057136 | 申請者: 友華 | 報告書核准日期: 1001130 | 對照品商品名: Sonata cap 10mg | 對照品製造廠名: Corepharma LLC | 國別: US

Tramadol SR tab 100mg

許可證: 衛署藥製042770 | 申請者: 友瑞 | 報告書核准日期: 880112 | 對照品商品名: Tramal long retard tab 100mg | 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH | 國別: Germany

Finasteride tab 1mg

許可證: 衛部藥製058117 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 1020812 | 對照品商品名: Finastate tab 5mg | 對照品製造廠名: 華興 | 國別: Taiwan

Olmesartan tab 40mg

許可證: 衛署藥製057410 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1010827 | 對照品商品名: Olsaa tab 20mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Famotidine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044608 | 申請者: 瑪科隆 | 報告書核准日期: 900817 | 對照品商品名: Yamtac tab 20mg | 對照品製造廠名: 順生 | 國別: Taiwan

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛署藥製055972 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000304 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Pioglitazone tab 30mg

許可證: 衛署藥製048753 | 申請者: 世強 | 報告書核准日期: 951205 | 對照品商品名: Actos tab 30mg | 對照品製造廠名: Takeda | 國別: Japan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥輸024634 | 申請者: 吉富 | 報告書核准日期: 960312 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Amoxicillin/ Clavulanic acid tab 500mg/125mg

許可證: 衛署藥製045276 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 911114 | 對照品商品名: Augmentin 625mg tab | 對照品製造廠名: Smithkline Beecham | 國別: US

Zotepine tab 50mg

許可證: 衛署藥製049636 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 970826 | 對照品商品名: Lodopin tab 50mg | 對照品製造廠名: Fujisawa Shizuoka | 國別: Japan

Nicorandil tab 5mg

許可證: 衛署藥輸023661 | 申請者: 一成 | 報告書核准日期: 920211 | 對照品商品名: Sigmart tab 5mg | 對照品製造廠名: 中外製藥株式會社 | 國別: Japan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製048649 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 960110 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Citalopram tab 20mg

許可證: 衛署藥製045807 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 920516 | 對照品商品名: Cipram tab 20mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Pregabalin cap 75mg

許可證: 衛部藥製059746 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1060519 | 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg | 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | 國別: Germany

Gabapentin tab 600mg

許可證: 衛署藥製047905 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 950307 | 對照品商品名: Neuronitin tab 600mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Puerto Rico

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