Cetirizine tab 10mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Cetirizine tab 10mg的許可證是衛署藥製043306, 申請者是信東, 報告書核准日期是880930, 對照品商品名是Zyrtec tab 10mg, 對照品製造廠名是UCB SA Pharma sector, 國別是Belgium.

試驗藥品監視新藥成分Cetirizine tab 10mg
申請者信東
許可證衛署藥製043306
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期880930
對照品商品名Zyrtec tab 10mg
對照品製造廠名UCB SA Pharma sector
國別Belgium

試驗藥品監視新藥成分

Cetirizine tab 10mg

申請者

信東

許可證

衛署藥製043306

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

880930

對照品商品名

Zyrtec tab 10mg

對照品製造廠名

UCB SA Pharma sector

國別

Belgium

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Cetirizine tab 10mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Doxazosin mesylate XL tab 4mg

許可證: 衛署藥製057929 | 申請者: 旭能 | 報告書核准日期: 1020425 | 對照品商品名: Doxaben XL tab 4mg | 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC | 國別: Puerto Rico

Donepezil tab 10mg

許可證: 衛署藥製050273 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 980717 | 對照品商品名: Aricept tab 10mg | 對照品製造廠名: 衛采 | 國別: Taiwan

Escitalopram tab 10mg

許可證: 衛署藥製054980 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 990310 | 對照品商品名: Lexapro tab 10mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Fluconazole cap 150mg

許可證: 衛署藥製040091 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 850604 | 對照品商品名: Diflucan cap 150mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: France

Ketorolac inj 30mg/ml

許可證: 衛署藥製048315 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 950623 | 對照品商品名: Keto inj 30mg/ml | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Pregabalin hard cap 75mg

許可證: 衛部藥製058292 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1030502 | 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Germany

Lenalidomide cap 20mg

許可證: 衛部藥製059664 | 申請者: 臺灣東洋 | 報告書核准日期: 1041001 | 對照品商品名: Revlimid cap 25mg | 對照品製造廠名: Celegene International Sarl | 國別: Switzerland

Zaleplon cap 10mg

許可證: 衛署藥製049812 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 971113 | 對照品商品名: Sonata cap 10mg | 對照品製造廠名: Wyeth | 國別: US

Topiramate tab 100mg

許可證: 衛署藥製048099 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 950628 | 對照品商品名: Topamax tab 100mg | 對照品製造廠名: Cilag AG | 國別: Switzerland

Citalopram tab 40mg

許可證: 衛署藥輸024379 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 960312 | 對照品商品名: Apo-Citalopram tab 20mg | 對照品製造廠名: Apotex | 國別: Canada

Lornoxicam Rapid tab 4mg

許可證: 衛署藥製055579 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 991230 | 對照品商品名: Lornoxicam Rapid tab 8mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Glimepiride tab 2mg

許可證: 衛署藥製047790 | 申請者: 倍斯特 | 報告書核准日期: 941111 | 對照品商品名: Amaryl tab 2mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: Germany

Temozolomide cap 100mg

許可證: 衛署藥製056316 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 991209 | 對照品商品名: Temodal cap 100mg | 對照品製造廠名: Orion | 國別: Finland

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg

許可證: 衛部藥製058112 | 申請者: 元豐泰 | 報告書核准日期: 1021014 | 對照品商品名: Exforge tab 5mg/80mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Spain

Entacapone tab 200mg

許可證: 衛部藥製059028 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1050120 | 對照品商品名: Comtan tab 200mg | 對照品製造廠名: Orion for Novartis | 國別: Finland

Doxazosin mesylate XL tab 4mg

許可證: 衛署藥製057929 | 申請者: 旭能 | 報告書核准日期: 1020425 | 對照品商品名: Doxaben XL tab 4mg | 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC | 國別: Puerto Rico

Donepezil tab 10mg

許可證: 衛署藥製050273 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 980717 | 對照品商品名: Aricept tab 10mg | 對照品製造廠名: 衛采 | 國別: Taiwan

Escitalopram tab 10mg

許可證: 衛署藥製054980 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 990310 | 對照品商品名: Lexapro tab 10mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Fluconazole cap 150mg

許可證: 衛署藥製040091 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 850604 | 對照品商品名: Diflucan cap 150mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: France

Ketorolac inj 30mg/ml

許可證: 衛署藥製048315 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 950623 | 對照品商品名: Keto inj 30mg/ml | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Pregabalin hard cap 75mg

許可證: 衛部藥製058292 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1030502 | 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Germany

Lenalidomide cap 20mg

許可證: 衛部藥製059664 | 申請者: 臺灣東洋 | 報告書核准日期: 1041001 | 對照品商品名: Revlimid cap 25mg | 對照品製造廠名: Celegene International Sarl | 國別: Switzerland

Zaleplon cap 10mg

許可證: 衛署藥製049812 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 971113 | 對照品商品名: Sonata cap 10mg | 對照品製造廠名: Wyeth | 國別: US

Topiramate tab 100mg

許可證: 衛署藥製048099 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 950628 | 對照品商品名: Topamax tab 100mg | 對照品製造廠名: Cilag AG | 國別: Switzerland

Citalopram tab 40mg

許可證: 衛署藥輸024379 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 960312 | 對照品商品名: Apo-Citalopram tab 20mg | 對照品製造廠名: Apotex | 國別: Canada

Lornoxicam Rapid tab 4mg

許可證: 衛署藥製055579 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 991230 | 對照品商品名: Lornoxicam Rapid tab 8mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Glimepiride tab 2mg

許可證: 衛署藥製047790 | 申請者: 倍斯特 | 報告書核准日期: 941111 | 對照品商品名: Amaryl tab 2mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: Germany

Temozolomide cap 100mg

許可證: 衛署藥製056316 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 991209 | 對照品商品名: Temodal cap 100mg | 對照品製造廠名: Orion | 國別: Finland

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg

許可證: 衛部藥製058112 | 申請者: 元豐泰 | 報告書核准日期: 1021014 | 對照品商品名: Exforge tab 5mg/80mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Spain

Entacapone tab 200mg

許可證: 衛部藥製059028 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1050120 | 對照品商品名: Comtan tab 200mg | 對照品製造廠名: Orion for Novartis | 國別: Finland

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