Cisapride tab 5mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Cisapride tab 5mg的許可證是衛署藥製040071, 申請者是瑪科隆, 報告書核准日期是850608, 對照品商品名是Prepulsid tab 5mg, 對照品製造廠名是Janssen, 國別是Belgium.

試驗藥品監視新藥成分Cisapride tab 5mg
申請者瑪科隆
許可證衛署藥製040071
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期850608
對照品商品名Prepulsid tab 5mg
對照品製造廠名Janssen
國別Belgium

試驗藥品監視新藥成分

Cisapride tab 5mg

申請者

瑪科隆

許可證

衛署藥製040071

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

850608

對照品商品名

Prepulsid tab 5mg

對照品製造廠名

Janssen

國別

Belgium

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“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)

英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)

英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌腹部墊

英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 | 有效日期: 2017/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列

英文品名: Macro Pregnancy Test Card | 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 11.20 | 有效起日: 1020601 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 10.10 | 有效起日: 1030501 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 8.80 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1040630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)

英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)

英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌腹部墊

英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 | 有效日期: 2017/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列

英文品名: Macro Pregnancy Test Card | 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 11.20 | 有效起日: 1020601 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 10.10 | 有效起日: 1030501 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 8.80 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1040630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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瑪科隆的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 04-2305-9362

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 0800-432-172

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區漢口街17號 | 電話: 07-316-1787

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與Cisapride tab 5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Amlodipine tab 10mg

許可證: 衛署藥製052520 | 申請者: 羅得 | 報告書核准日期: 990205 | 對照品商品名: Norvasc 10mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Italy

Cilostazol tab 50mg

許可證: 衛署藥製050429 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 980513 | 對照品商品名: Pletaal tab 50mg | 對照品製造廠名: 大塚 | 國別: Taiwan

Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製038204 | 申請者: 信元 | 報告書核准日期: 850627 | 對照品商品名: capoten tab 25mg | 對照品製造廠名: E.R. Squibb | 國別: US

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製059643 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1060104 | 對照品商品名: Amlodipine besylate/Valsartan tab 5/80m | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Clarithromycin tab 500mg

許可證: 衛署藥製046638 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 930910 | 對照品商品名: Klaricid tab 500mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: UK

Flurbiprofen tab 100mg

許可證: 衛署藥製035179 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 841020 | 對照品商品名: Ansaid tab 100mg | 對照品製造廠名: Upjohn | 國別: US

Bupropion SR tab 150mg

許可證: 衛署藥製055534 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 990525 | 對照品商品名: Wellbutrin SR tab 150mg | 對照品製造廠名: SmithKline Beecham | 國別: US

Amoxicillin/ Clavulanic acid tab 250mg/125mg

許可證: 衛署藥製044713 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 901022 | 對照品商品名: Augmentin tab 375mg | 對照品製造廠名: Beecham | 國別: UK

Tamsulosin OD tab 0.2mg

許可證: 衛署藥製057948 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1020403 | 對照品商品名: Harnalidge D tab 0.2mg | 對照品製造廠名: Astellas Tokai Co. Ltd | 國別: Japan

Entecavir tab 0.5mg

許可證: 衛部藥製058335 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1040430 | 對照品商品名: Baraclude tab 0.5mg | 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb | 國別: US

Sulbactam inj 0.5g/vial

許可證: 衛署藥製049090 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 960912 | 對照品商品名: Maxtam inj 0.5g/vial | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Alprazolam SR tab 0.5mg

許可證: 衛署藥製049291 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 960906 | 對照品商品名: Alpragin SR tab 1mg | 對照品製造廠名: 寶齡富錦 | 國別: Taiwan

Tamsulosin SR cap 0.2mg

許可證: 衛署藥製046016 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 920821 | 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Japan

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛部藥製058378 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1030423 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Tamsulosin SR OD tab 0.2mg

許可證: 衛部藥製058548 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1031022 | 對照品商品名: Harnalidge D SR OD tab 0.2mg | 對照品製造廠名: Asrellas Pharma Tech Co. Lt | 國別: dJ.aYpaanizu T

Amlodipine tab 10mg

許可證: 衛署藥製052520 | 申請者: 羅得 | 報告書核准日期: 990205 | 對照品商品名: Norvasc 10mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Italy

Cilostazol tab 50mg

許可證: 衛署藥製050429 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 980513 | 對照品商品名: Pletaal tab 50mg | 對照品製造廠名: 大塚 | 國別: Taiwan

Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製038204 | 申請者: 信元 | 報告書核准日期: 850627 | 對照品商品名: capoten tab 25mg | 對照品製造廠名: E.R. Squibb | 國別: US

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製059643 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1060104 | 對照品商品名: Amlodipine besylate/Valsartan tab 5/80m | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Clarithromycin tab 500mg

許可證: 衛署藥製046638 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 930910 | 對照品商品名: Klaricid tab 500mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: UK

Flurbiprofen tab 100mg

許可證: 衛署藥製035179 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 841020 | 對照品商品名: Ansaid tab 100mg | 對照品製造廠名: Upjohn | 國別: US

Bupropion SR tab 150mg

許可證: 衛署藥製055534 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 990525 | 對照品商品名: Wellbutrin SR tab 150mg | 對照品製造廠名: SmithKline Beecham | 國別: US

Amoxicillin/ Clavulanic acid tab 250mg/125mg

許可證: 衛署藥製044713 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 901022 | 對照品商品名: Augmentin tab 375mg | 對照品製造廠名: Beecham | 國別: UK

Tamsulosin OD tab 0.2mg

許可證: 衛署藥製057948 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1020403 | 對照品商品名: Harnalidge D tab 0.2mg | 對照品製造廠名: Astellas Tokai Co. Ltd | 國別: Japan

Entecavir tab 0.5mg

許可證: 衛部藥製058335 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1040430 | 對照品商品名: Baraclude tab 0.5mg | 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb | 國別: US

Sulbactam inj 0.5g/vial

許可證: 衛署藥製049090 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 960912 | 對照品商品名: Maxtam inj 0.5g/vial | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Alprazolam SR tab 0.5mg

許可證: 衛署藥製049291 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 960906 | 對照品商品名: Alpragin SR tab 1mg | 對照品製造廠名: 寶齡富錦 | 國別: Taiwan

Tamsulosin SR cap 0.2mg

許可證: 衛署藥製046016 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 920821 | 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Japan

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛部藥製058378 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1030423 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Tamsulosin SR OD tab 0.2mg

許可證: 衛部藥製058548 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1031022 | 對照品商品名: Harnalidge D SR OD tab 0.2mg | 對照品製造廠名: Asrellas Pharma Tech Co. Lt | 國別: dJ.aYpaanizu T

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