Clopidogrel tab 75mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Clopidogrel tab 75mg的許可證是衛署藥製050126, 申請者是信東, 報告書核准日期是980421, 對照品商品名是Plavix tab 75mg, 對照品製造廠名是Sanofi Winthrop, 國別是France.

試驗藥品監視新藥成分Clopidogrel tab 75mg
申請者信東
許可證衛署藥製050126
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期980421
對照品商品名Plavix tab 75mg
對照品製造廠名Sanofi Winthrop
國別France

試驗藥品監視新藥成分

Clopidogrel tab 75mg

申請者

信東

許可證

衛署藥製050126

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

980421

對照品商品名

Plavix tab 75mg

對照品製造廠名

Sanofi Winthrop

國別

France

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Clopidogrel tab 75mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Tizanidine tab 2mg

許可證: 衛署藥製046489 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 930727 | 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Switzerland

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製055928 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 981109 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Dapoxetine tab 30mg

許可證: 衛部藥製059806 | 申請者: 健維 | 報告書核准日期: 1051116 | 對照品商品名: Priligy tab 30mg | 對照品製造廠名: Janssen Ortho LLC | 國別: Puerto Rico

Fluconazole tab 200mg

許可證: 衛署藥製037579 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 830328 | 對照品商品名: Diflucan cap 200mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製045187 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 910927 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Rizatriptan tab 10mg

許可證: 衛署藥製048894 | 申請者: 弘如洋 | 報告書核准日期: 960302 | 對照品商品名: Maxalt tab 10mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Amisulpride tab 200mg

許可證: 衛署藥製055556 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 990824 | 對照品商品名: Solian tab 200mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Aripiprazole tab 2mg

許可證: 衛部藥製060589 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1090312 | 對照品商品名: Aripizole tab 10mg | 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 | 國別: Taiwan

Cefuroxime Axetil tab 250mg

許可證: 衛署藥製044652 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 900927 | 對照品商品名: Zinnat tab 250mg | 對照品製造廠名: Glaxo | 國別: UK

Aripiprazole tab 10mg

許可證: 衛署藥製057131 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1001209 | 對照品商品名: Otsuka Abilify tab 10mg | 對照品製造廠名: Otsuka | 國別: Japan

Ketoconazole tab 200mg

許可證: 衛署藥製030633 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 781219 | 對照品商品名: Nizoral tab 200mg | 對照品製造廠名: Janssen | 國別: Taiwan

Rosiglitazone tab 4mg

許可證: 衛署藥製055011 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 990224 | 對照品商品名: Avandia tab 4mg "Spain" | 對照品製造廠名: Glaxo Wellcome S.A. | 國別: Spain

Irbesartan tab 300mg

許可證: 衛署藥製057864 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 1010312 | 對照品商品名: Aprovel tab 300mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop Industrie | 國別: France

Felodipine SR tab 5mg

許可證: 衛署藥製046021 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 920903 | 對照品商品名: Polo SR tab 10mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Zolpidem tab 10mg

許可證: 衛署藥製044463 | 申請者: 鼎泰 | 報告書核准日期: 900507 | 對照品商品名: Stilnox tab 10mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

Tizanidine tab 2mg

許可證: 衛署藥製046489 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 930727 | 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Switzerland

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製055928 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 981109 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Dapoxetine tab 30mg

許可證: 衛部藥製059806 | 申請者: 健維 | 報告書核准日期: 1051116 | 對照品商品名: Priligy tab 30mg | 對照品製造廠名: Janssen Ortho LLC | 國別: Puerto Rico

Fluconazole tab 200mg

許可證: 衛署藥製037579 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 830328 | 對照品商品名: Diflucan cap 200mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製045187 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 910927 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Rizatriptan tab 10mg

許可證: 衛署藥製048894 | 申請者: 弘如洋 | 報告書核准日期: 960302 | 對照品商品名: Maxalt tab 10mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Amisulpride tab 200mg

許可證: 衛署藥製055556 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 990824 | 對照品商品名: Solian tab 200mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Aripiprazole tab 2mg

許可證: 衛部藥製060589 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1090312 | 對照品商品名: Aripizole tab 10mg | 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 | 國別: Taiwan

Cefuroxime Axetil tab 250mg

許可證: 衛署藥製044652 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 900927 | 對照品商品名: Zinnat tab 250mg | 對照品製造廠名: Glaxo | 國別: UK

Aripiprazole tab 10mg

許可證: 衛署藥製057131 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1001209 | 對照品商品名: Otsuka Abilify tab 10mg | 對照品製造廠名: Otsuka | 國別: Japan

Ketoconazole tab 200mg

許可證: 衛署藥製030633 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 781219 | 對照品商品名: Nizoral tab 200mg | 對照品製造廠名: Janssen | 國別: Taiwan

Rosiglitazone tab 4mg

許可證: 衛署藥製055011 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 990224 | 對照品商品名: Avandia tab 4mg "Spain" | 對照品製造廠名: Glaxo Wellcome S.A. | 國別: Spain

Irbesartan tab 300mg

許可證: 衛署藥製057864 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 1010312 | 對照品商品名: Aprovel tab 300mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop Industrie | 國別: France

Felodipine SR tab 5mg

許可證: 衛署藥製046021 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 920903 | 對照品商品名: Polo SR tab 10mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Zolpidem tab 10mg

許可證: 衛署藥製044463 | 申請者: 鼎泰 | 報告書核准日期: 900507 | 對照品商品名: Stilnox tab 10mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

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