Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Desloratadine tab 5mg的許可證是衛署藥製049099, 申請者是健亞, 報告書核准日期是931215, 對照品商品名是Aerius tab 5mg, 對照品製造廠名是Schering-Plough, 國別是Italy.

試驗藥品監視新藥成分	Desloratadine tab 5mg
申請者	健亞
許可證	衛署藥製049099
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	931215
對照品商品名	Aerius tab 5mg
對照品製造廠名	Schering-Plough
國別	Italy

試驗藥品監視新藥成分

Desloratadine tab 5mg

申請者

健亞

許可證

衛署藥製049099

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

931215

對照品商品名

Aerius tab 5mg

對照品製造廠名

Schering-Plough

國別

Italy

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〝健亞〞健樂舒錠２００公絲（美非歐隆）	英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042743號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEPHENOXALONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠１００毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠５０毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042211號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健得靜錠０．５毫克（三氮二氮平）	英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALPRAZOLAM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健敏錠１０公絲（樂雷塔定）	英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042860號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORATADINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
健智喜膜衣錠５００公絲（抗壞血酸）〝健亞〞	英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042873號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBATE CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）	英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥)	英文品名: GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042947號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 電話: 03-598-6786

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市明水路573號13樓 | 電話: 0800-008-250

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市研發二路21號2樓 | 電話: 03-577-5474

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健亞健康管理顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段148號8樓之5	謝亞霖	82803294	解散 (核准解散日期: 2020-10-12)
寶健亞洲股份有限公司臺北市松山區民生東路3段121號6樓	李道	52316162	核准設立
香港商眼力健亞洲有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	許樞龍	80335289	核准設立
健亞有限公司臺中市北屯區同榮里同榮路260巷10號1樓	黃薰潁	82895527	核准設立
健亞生物科技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路1號	陳正	84149006	核准設立
健亞企業社新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用）	鄒健平	18073834	歇業 - 獨資
健亞企業有限公司高雄市三民區中華橫路101號		22542845	撤銷 (090年08月20日建二公字第138059號)
健亞生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中正區仁愛路2段12號9樓	陳　正	27925173	廢止

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寶健亞洲股份有限公司

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香港商眼力健亞洲有限公司

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健亞有限公司

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健亞生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 負責人: 陳正 | 統編: 84149006 | 核准設立

健亞企業社

登記地址: 新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 鄒健平 | 統編: 18073834 | 歇業 - 獨資

健亞企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區中華橫路101號 | 統編: 22542845 | 撤銷 (090年08月20日建二公字第138059號)

健亞生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 負責人: 陳　正 | 統編: 27925173 | 廢止

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與Desloratadine tab 5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Bambuterol tab 10mg	許可證: 衛署藥製046204 \| 申請者: 科進 \| 報告書核准日期: 930318 \| 對照品商品名: Bambec tab 10mg \| 對照品製造廠名: AB Astra \| 國別: Sweden
Finasteride tab 5mg	許可證: 衛署藥製044331 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 900130 \| 對照品商品名: Proscar tab 5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: US
Alprazolam tab 0.5mg	許可證: 衛署藥製044685 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 901012 \| 對照品商品名: Xanax tab 0.5mg \| 對照品製造廠名: Upjohn \| 國別: Belgium
Divalproex EC tab 250mg	許可證: 衛署藥製057737 \| 申請者: 安成 \| 報告書核准日期: 1010817 \| 對照品商品名: Divoshot ER tab 500mg \| 對照品製造廠名: 安成 \| 國別: Taiwan
Aceclofenac tab 100mg	許可證: 衛署藥製057239 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 1001103 \| 對照品商品名: Tonec tab 100mg \| 對照品製造廠名: 五洲 \| 國別: Taiwan
Ofloxacin tab 200mg	許可證: 衛署藥製042997 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 880419 \| 對照品商品名: Tarivid tab 200mg \| 對照品製造廠名: Daiichi \| 國別: Taiwan
Ofloxacin tab 100mg	許可證: 衛署藥製036508 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 820412 \| 對照品商品名: Tarivid tab 100mg \| 對照品製造廠名: Daiichi \| 國別: Japan
Escitalopram tab 10mg	許可證: 衛署藥製049629 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 970815 \| 對照品商品名: Lexapro tab 10mg \| 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S \| 國別: Denmark
Felodipine ER tab 5mg	許可證: 衛署藥製047536 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 940825 \| 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: Sweden
Norfloxacin tab 100mg	許可證: 衛署藥製043900 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 890726 \| 對照品商品名: Baxicin tab 200mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Valsartan tab 80mg	許可證: 衛署藥製056320 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1000509 \| 對照品商品名: Minivan tab 160mg \| 對照品製造廠名: 健亞 \| 國別: Taiwan
Betaxolol tab 20mg	許可證: 衛署藥製044619 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 900824 \| 對照品商品名: Kerlone tab 20mg \| 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe \| 國別: France
Donepezil tab 10mg	許可證: 衛署藥製051718 \| 申請者: 瑞蒙 \| 報告書核准日期: 980331 \| 對照品商品名: Aricept tab 10mg \| 對照品製造廠名: 衛采 \| 國別: Taiwan
Lenalidomide cap 5mg	許可證: 衛部藥製059669 \| 申請者: 臺灣東洋 \| 報告書核准日期: 1051228 \| 對照品商品名: Lenalidomide cap 15mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋中壢廠 \| 國別: Taiwan
Tadalafil tab 5mg	許可證: 衛部藥製059862 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 1060717 \| 對照品商品名: Tadalafil tab 20mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan

Desloratadine tab 5mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署