Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Duloxetine cap 30mg的許可證是衛部藥製059274, 申請者是鴻汶, 報告書核准日期是1040610, 對照品商品名是Apa-Cymba cap 30mg, 對照品製造廠名是強生, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Duloxetine cap 30mg
申請者	鴻汶
許可證	衛部藥製059274
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	1040610
對照品商品名	Apa-Cymba cap 30mg
對照品製造廠名	強生
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Duloxetine cap 30mg

申請者

鴻汶

許可證

衛部藥製059274

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

1040610

對照品商品名

Apa-Cymba cap 30mg

對照品製造廠名

強生

國別

Taiwan

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"鴻汶"欣樂膠囊30毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠2毫克	英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安利錠10毫克	英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶緩憂口溶錠30毫克	英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠1毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安保喜樂膜衣錠20毫克 "Etobicoke"	英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg "Etobicoke" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE \| 製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke @ 全部藥品許可證資料集

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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻汶醫藥實業有限公司臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓	陳宗熙	23721634	核准設立
鴻汶企業社臺中市北區建德里國強街５７號１樓	陳進吉	38845752	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090883850)
鴻汶企業社臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號	江顓任	47799821	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)
鴻汶事業有限公司臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓	林穎濱	89213667	核准設立
鴻汶贈品實業社彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號	張　鴻　耀	78623637	撤銷 - 獨資
鴻汶管理顧問有限公司臺中市北區梅川西路三段65號10樓		53983156	解散 (核准解散日期: 2013-11-22)
鴻汶交通事業股份有限公司臺中市北屯區旅順路1段278號		79980859	解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)
鴻汶工程行新北市中和區德光路９４號４樓	姚天學	87777936	歇業 - 獨資

鴻汶醫藥實業有限公司

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鴻汶企業社

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登記地址: 臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓 | 負責人: 林穎濱 | 統編: 89213667 | 核准設立

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登記地址: 彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號 | 負責人: 張　鴻　耀　 | 統編: 78623637 | 撤銷 - 獨資

鴻汶管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市北區梅川西路三段65號10樓 | 統編: 53983156 | 解散 (核准解散日期: 2013-11-22)

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登記地址: 臺中市北屯區旅順路1段278號 | 統編: 79980859 | 解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)

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登記地址: 新北市中和區德光路９４號４樓 | 負責人: 姚天學 | 統編: 87777936 | 歇業 - 獨資

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與Duloxetine cap 30mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Atorvastatin tab 10mg	許可證: 衛署藥製049543 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 970123 \| 對照品商品名: Lipitor tab 10mg \| 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke \| 國別: Germany
Escitalopram Oral soln 1mg/ml	許可證: 衛署藥製056725 \| 申請者: 晟德 \| 報告書核准日期: 1001004 \| 對照品商品名: Lexapro Oral soln 1mg/ml \| 對照品製造廠名: Froest \| 國別: US
Lamivudine tab 100mg	許可證: 衛部藥製058043 \| 申請者: 勝群 \| 報告書核准日期: 1001117 \| 對照品商品名: Zeffix tab 100mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Aripiprazole tab 15mg	許可證: 衛署藥製057364 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1001123 \| 對照品商品名: Abilify tab 15mg \| 對照品製造廠名: Otsuka, 2nd tokushima \| 國別: Japan
Acyclovir tab 800mg	許可證: 衛署藥製039854 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 850213 \| 對照品商品名: Zovirax tab 800mg \| 對照品製造廠名: Wellcome \| 國別: US
Fluoxetine cap 20mg	許可證: 衛署藥製042837 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 880202 \| 對照品商品名: Prozac cap 20mg \| 對照品製造廠名: Eli Lilly \| 國別: Taiwan
Captopril tab 50mg	許可證: 衛署藥製037833 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 871021 \| 對照品商品名: capoten tab 50mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: US
Alfuzosin tab 10mg	許可證: 衛署藥製047903 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 971223 \| 對照品商品名: Xatral XL tab 10mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Atorvastatin tab 40mg	許可證: 衛署藥製052301 \| 申請者: 大豐 \| 報告書核准日期: 980410 \| 對照品商品名: Lipitor tab 40mg \| 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke \| 國別: Germany
Repaglinide tab 2mg	許可證: 衛署藥製049532 \| 申請者: 優生 \| 報告書核准日期: 970609 \| 對照品商品名: Supernide tab 1mg \| 對照品製造廠名: 優生 \| 國別: Taiwan
Zolpidem tab 10mg	許可證: 衛署藥製046563 \| 申請者: 育生 \| 報告書核准日期: 930831 \| 對照品商品名: Stilnox tab 10mg \| 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe \| 國別: France
Miglitol tab 100mg	許可證: 衛部藥製058975 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1051027 \| 對照品商品名: Migbose tab 50mg \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Citalopram tab 40mg	許可證: 衛署藥製050011 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 971223 \| 對照品商品名: Cilopa tab 20mg \| 對照品製造廠名: 十全 \| 國別: Taiwan
Topiramate tab 100mg	許可證: 衛署藥製057911 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1010523 \| 對照品商品名: Topamax tab 100mg \| 對照品製造廠名: Cilag AG \| 國別: Switzerland
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製040949 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 851114 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan

Duloxetine cap 30mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署