Enalapril tab 20mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Enalapril tab 20mg的許可證是衛署藥製039414, 申請者是信東, 報告書核准日期是841011, 對照品商品名是Vastec tab 20mg, 對照品製造廠名是MSD, 國別是US.

試驗藥品監視新藥成分Enalapril tab 20mg
申請者信東
許可證衛署藥製039414
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期841011
對照品商品名Vastec tab 20mg
對照品製造廠名MSD
國別US

試驗藥品監視新藥成分

Enalapril tab 20mg

申請者

信東

許可證

衛署藥製039414

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

841011

對照品商品名

Vastec tab 20mg

對照品製造廠名

MSD

國別

US

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Enalapril tab 20mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Acyclovir tab 800mg

許可證: 衛署藥製039368 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 840911 | 對照品商品名: Zovirax tab 800mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Fluconazole cap 150mg

許可證: 衛署藥製042884 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 880311 | 對照品商品名: Diflucan cap 150mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Taiwan

Sildenafil tab 25mg

許可證: 衛署藥製056728 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000505 | 對照品商品名: Okpower tab 100mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Cyclosporin gel cap 100mg

許可證: 衛署藥製050140 | 申請者: 因華 | 報告書核准日期: 980427 | 對照品商品名: Sandimmun Neoral cap 100mg | 對照品製造廠名: R.P. Scherer | 國別: Germany

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製055283 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 990324 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製049543 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 970123 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Escitalopram Oral soln 1mg/ml

許可證: 衛署藥製056725 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 1001004 | 對照品商品名: Lexapro Oral soln 1mg/ml | 對照品製造廠名: Froest | 國別: US

Lamivudine tab 100mg

許可證: 衛部藥製058043 | 申請者: 勝群 | 報告書核准日期: 1001117 | 對照品商品名: Zeffix tab 100mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 15mg

許可證: 衛署藥製057364 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1001123 | 對照品商品名: Abilify tab 15mg | 對照品製造廠名: Otsuka, 2nd tokushima | 國別: Japan

Acyclovir tab 800mg

許可證: 衛署藥製039854 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 850213 | 對照品商品名: Zovirax tab 800mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: US

Fluoxetine cap 20mg

許可證: 衛署藥製042837 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Prozac cap 20mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Captopril tab 50mg

許可證: 衛署藥製037833 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 871021 | 對照品商品名: capoten tab 50mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: US

Alfuzosin tab 10mg

許可證: 衛署藥製047903 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 971223 | 對照品商品名: Xatral XL tab 10mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Atorvastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製052301 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 980410 | 對照品商品名: Lipitor tab 40mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Repaglinide tab 2mg

許可證: 衛署藥製049532 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 970609 | 對照品商品名: Supernide tab 1mg | 對照品製造廠名: 優生 | 國別: Taiwan

Acyclovir tab 800mg

許可證: 衛署藥製039368 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 840911 | 對照品商品名: Zovirax tab 800mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Fluconazole cap 150mg

許可證: 衛署藥製042884 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 880311 | 對照品商品名: Diflucan cap 150mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Taiwan

Sildenafil tab 25mg

許可證: 衛署藥製056728 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000505 | 對照品商品名: Okpower tab 100mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Cyclosporin gel cap 100mg

許可證: 衛署藥製050140 | 申請者: 因華 | 報告書核准日期: 980427 | 對照品商品名: Sandimmun Neoral cap 100mg | 對照品製造廠名: R.P. Scherer | 國別: Germany

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製055283 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 990324 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製049543 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 970123 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Escitalopram Oral soln 1mg/ml

許可證: 衛署藥製056725 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 1001004 | 對照品商品名: Lexapro Oral soln 1mg/ml | 對照品製造廠名: Froest | 國別: US

Lamivudine tab 100mg

許可證: 衛部藥製058043 | 申請者: 勝群 | 報告書核准日期: 1001117 | 對照品商品名: Zeffix tab 100mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 15mg

許可證: 衛署藥製057364 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1001123 | 對照品商品名: Abilify tab 15mg | 對照品製造廠名: Otsuka, 2nd tokushima | 國別: Japan

Acyclovir tab 800mg

許可證: 衛署藥製039854 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 850213 | 對照品商品名: Zovirax tab 800mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: US

Fluoxetine cap 20mg

許可證: 衛署藥製042837 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Prozac cap 20mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Captopril tab 50mg

許可證: 衛署藥製037833 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 871021 | 對照品商品名: capoten tab 50mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: US

Alfuzosin tab 10mg

許可證: 衛署藥製047903 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 971223 | 對照品商品名: Xatral XL tab 10mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Atorvastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製052301 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 980410 | 對照品商品名: Lipitor tab 40mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Repaglinide tab 2mg

許可證: 衛署藥製049532 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 970609 | 對照品商品名: Supernide tab 1mg | 對照品製造廠名: 優生 | 國別: Taiwan

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