Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Eplerenone tab 50mg的許可證是衛部藥製059658, 申請者是健喬信元, 報告書核准日期是1050502, 對照品商品名是Inspra tab 50mg, 對照品製造廠名是Pfizer Pharmaceuticals LLC, 國別是Puerto Rico.

試驗藥品監視新藥成分	Eplerenone tab 50mg
申請者	健喬信元
許可證	衛部藥製059658
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1050502
對照品商品名	Inspra tab 50mg
對照品製造廠名	Pfizer Pharmaceuticals LLC
國別	Puerto Rico

試驗藥品監視新藥成分

Eplerenone tab 50mg

申請者

健喬信元

許可證

衛部藥製059658

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1050502

對照品商品名

Inspra tab 50mg

對照品製造廠名

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國別

Puerto Rico

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“健喬”達克痛腸溶糖衣錠25毫克（達克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC S.C. TABLETS 25MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第032609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬"達克痛腸溶膜衣錠５０毫克（待克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC F.C TABLET 50MG "Synmosa" \| 許可證字號: 衛署藥製字第038989號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬” 凱全錠１０毫克（美苯噠唑）	英文品名: KAIZOLE TABLETS 10MG (MEBENDAZOLE) "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027604號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅除蟯蟲 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MEBENDAZOLE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”定拉平錠５００毫克（鞣酸蛋白）	英文品名: TANNALBIN TABLETS 500MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026711號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉． \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬" 丹祈屏錠5毫克	英文品名: DIAZEPAM TABLETS 5MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 內衛藥製字第016140號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
''健喬''優氧原素發泡錠	英文品名: Stenac Effervescent Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第058947號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”亞斯錠（維生素Ｃ）	英文品名: ASCORBIC ACID TABLETS "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第022425號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命Ｃ缺乏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
健喬普樂康發泡錠３００毫克	英文品名: Panacon Synmosa Effervescent Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第044416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集

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健喬信元的黃頁資料

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健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 電話: 03-598-2811

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-211-476

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號11樓 | 電話: 02-8797-7100

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段392號之1，11樓 | 電話: 02-8797-6907

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 | 電話: 03-598-3500

健喬信元醫藥生技股份有限公司光復廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路19號 | 電話: 03-598-2720

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-033-883

名稱健喬信元找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健喬信元醫藥生技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路6號	林智暉	43199950	核准設立
健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司臺北市內湖區內湖路1段396號11樓	劉清雄	83523855	核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 負責人: 林智暉 | 統編: 43199950 | 核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段396號11樓 | 負責人: 劉清雄 | 統編: 83523855 | 核准設立

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與Eplerenone tab 50mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Lovastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製039307 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 870923 \| 對照品商品名: Mevacor tab 20mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: US
Omeprazole tab 20mg	許可證: 衛署藥製044481 \| 申請者: 中國生化 \| 報告書核准日期: 900518 \| 對照品商品名: Losec cap 20mg \| 對照品製造廠名: Astra \| 國別: Sweden
Atorvastatin tab 40mg	許可證: 衛署藥製057133 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1000308 \| 對照品商品名: Lipitor tab 40mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Ireland
Clopidogrel tab 75mg	許可證: 衛署藥製050126 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 980421 \| 對照品商品名: Plavix tab 75mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Moxifloxacin tab 400mg	許可證: 衛署藥製057421 \| 申請者: 勝群 \| 報告書核准日期: 1010627 \| 對照品商品名: Avelox tab 400 mg \| 對照品製造廠名: Bayer HealthCare AG \| 國別: Germany
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製034598 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 850710 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan
Lisinopril tab 20mg	許可證: 衛署藥製043210 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 880517 \| 對照品商品名: Prinivil tab 20mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: US
Losartan tab 50mg	許可證: 衛署藥製047911 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 950308 \| 對照品商品名: Cozaar tab 50mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Sitagliptin tab 100mg	許可證: 衛部藥製059308 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1050627 \| 對照品商品名: Januvia tab 100mg \| 對照品製造廠名: Merck Sharp & Dohme Ltd \| 國別: Italy
Famotidine tab 10mg	許可證: 衛署藥製043821 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 890425 \| 對照品商品名: Winiful tab 40mg \| 對照品製造廠名: 永勝 \| 國別: Taiwan
Diclofenac K tab 25mg	許可證: 衛署藥製044997 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 910207 \| 對照品商品名: Cataflam tab 25mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Nateglinide tab 120mg	許可證: 衛署藥製049626 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 970806 \| 對照品商品名: Roxiton tab 60mg \| 對照品製造廠名: 華盛頓 \| 國別: Taiwan
Tadalafil tab 5mg	許可證: 衛部藥製060911 \| 申請者: 永信幼獅厰 \| 報告書核准日期: 1100406 \| 對照品商品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg \| 對照品製造廠名: 永信幼獅 \| 國別: Taiwan
Montelukast chewable tab 5mg	許可證: 衛署藥製056785 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1000913 \| 對照品商品名: Singulair chewable tab 5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Bisoprolol fumarate tab 5mg	許可證: 衛署藥製048905 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 951220 \| 對照品商品名: Concor tab 5mg \| 對照品製造廠名: Merck \| 國別: Germany

Eplerenone tab 50mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署