Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Famotidine tab 10mg的許可證是衛署藥製044608, 申請者是瑪科隆, 報告書核准日期是900817, 對照品商品名是Yamtac tab 20mg, 對照品製造廠名是順生, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Famotidine tab 10mg
申請者	瑪科隆
許可證	衛署藥製044608
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	900817
對照品商品名	Yamtac tab 20mg
對照品製造廠名	順生
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Famotidine tab 10mg

申請者

瑪科隆

許可證

衛署藥製044608

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

900817

對照品商品名

Yamtac tab 20mg

對照品製造廠名

順生

國別

Taiwan

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“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)	英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)	英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌腹部墊	英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)	英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 \| 有效日期: 2017/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列	英文品名: Macro Pregnancy Test Card \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 11.20 \| 有效起日: 1020601 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 10.10 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 8.80 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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瑪科隆的黃頁資料

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瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 04-2305-9362

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 0800-432-172

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區漢口街17號 | 電話: 07-316-1787

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與Famotidine tab 10mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Losartan tab 50mg	許可證: 衛署藥製049887 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 970814 \| 對照品商品名: Cozaar tab 50mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Azelastine Nasal Spray 1mg/ml	許可證: 衛署藥製048635 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 960307 \| 對照品商品名: Allergodil akut Nasenspray 1mg/ml \| 對照品製造廠名: Viatris \| 國別: Germany
Quetiapine tab 100mg	許可證: 衛署藥製056724 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1000311 \| 對照品商品名: Seroquel tab 100mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca UK Limited \| 國別: UK
Alprazolam tab 0.5mg	許可證: 衛署藥製052554 \| 申請者: 寶齡富錦 \| 報告書核准日期: 990305 \| 對照品商品名: Alpragin tab 2mg \| 對照品製造廠名: 寶齡富錦 \| 國別: Taiwan
Lisinopril tab 10mg	許可證: 衛署藥製042824 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 880201 \| 對照品商品名: Zestril tab 10mg \| 對照品製造廠名: 諾華 \| 國別: Taiwan
Quetiapine tab 25mg	許可證: 衛署藥製055244 \| 申請者: 睿昶 \| 報告書核准日期: 990729 \| 對照品商品名: Hiloca 200mg \| 對照品製造廠名: 十全 \| 國別: Taiwan
Celecoxib cap 200mg	許可證: 衛部藥製058217 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1020701 \| 對照品商品名: Celebrex cap 200mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Pharma LLC \| 國別: Puerto Rico
Doxazosin mesylate tab 1mg	許可證: 衛署藥製045144 \| 申請者: 強生 \| 報告書核准日期: 910613 \| 對照品商品名: Saxobin tab 2mg \| 對照品製造廠名: 天騵委託強生製造 \| 國別: Taiwan
Tramadol XL tab 200mg	許可證: 衛署藥輸025416 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 1000125 \| 對照品商品名: Tramal Sandoz UNO Retard tab 200mg \| 對照品製造廠名: Salutas \| 國別: Germany
Deferasirox dispersible tab 125mg	許可證: 衛部藥製060239 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 1071130 \| 對照品商品名: Exjade dispersible tab 125mg \| 對照品製造廠名: Novartis Pharma Stein AG \| 國別: Switzerland
Escitalopram tab 20mg	許可證: 衛部藥製058336 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1030617 \| 對照品商品名: Escitalo tab 10mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Topiramate tab 50mg	許可證: 衛署藥製049840 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 971119 \| 對照品商品名: Toramate tab 100mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Febuxostat tab 40mg	許可證: 衛部藥製060512 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1080821 \| 對照品商品名: Febuton tab 80mg \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製037204 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 850808 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan
Loratadine tab 10mg	許可證: 衛署藥製042860 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 880202 \| 對照品商品名: Clarityne tab 10mg \| 對照品製造廠名: Schering-Plough \| 國別: Belgium

Famotidine tab 10mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署