Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Felodipine SR tab 5mg的許可證是衛署藥製044631, 申請者是健亞, 報告書核准日期是900525, 對照品商品名是Plendil ER tab 5mg, 對照品製造廠名是Astra, 國別是Sweden.

試驗藥品監視新藥成分	Felodipine SR tab 5mg
申請者	健亞
許可證	衛署藥製044631
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	900525
對照品商品名	Plendil ER tab 5mg
對照品製造廠名	Astra
國別	Sweden

試驗藥品監視新藥成分

Felodipine SR tab 5mg

申請者

健亞

許可證

衛署藥製044631

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

900525

對照品商品名

Plendil ER tab 5mg

對照品製造廠名

Astra

國別

Sweden

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〝健亞〞健樂舒錠２００公絲（美非歐隆）	英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042743號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEPHENOXALONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠１００毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠５０毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042211號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健得靜錠０．５毫克（三氮二氮平）	英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALPRAZOLAM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健敏錠１０公絲（樂雷塔定）	英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042860號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORATADINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
健智喜膜衣錠５００公絲（抗壞血酸）〝健亞〞	英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042873號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBATE CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）	英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥)	英文品名: GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042947號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 電話: 03-598-6786

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市明水路573號13樓 | 電話: 0800-008-250

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市研發二路21號2樓 | 電話: 03-577-5474

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健亞健康管理顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段148號8樓之5	謝亞霖	82803294	解散 (核准解散日期: 2020-10-12)
寶健亞洲股份有限公司臺北市松山區民生東路3段121號6樓	李道	52316162	核准設立
香港商眼力健亞洲有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	許樞龍	80335289	核准設立
健亞有限公司臺中市北屯區同榮里同榮路260巷10號1樓	黃薰潁	82895527	核准設立
健亞生物科技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路1號	陳正	84149006	核准設立
健亞企業社新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用）	鄒健平	18073834	歇業 - 獨資
健亞企業有限公司高雄市三民區中華橫路101號		22542845	撤銷 (090年08月20日建二公字第138059號)
健亞生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中正區仁愛路2段12號9樓	陳　正	27925173	廢止

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寶健亞洲股份有限公司

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健亞生物科技股份有限公司

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登記地址: 新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 鄒健平 | 統編: 18073834 | 歇業 - 獨資

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健亞生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 負責人: 陳　正 | 統編: 27925173 | 廢止

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與Felodipine SR tab 5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Amlodipine tab 5mg	許可證: 衛署藥輸024898 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 970617 \| 對照品商品名: Norvasc tab 5mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Tamsulosin SR cap 0.2mg	許可證: 衛署藥製047599 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 940825 \| 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Japan
Anastrozole tab 1mg	許可證: 衛署藥製055555 \| 申請者: 培力 \| 報告書核准日期: 991119 \| 對照品商品名: Arimidex tab 1mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: US
Entecavir tab 1mg	許可證: 衛部藥製060109 \| 申請者: 意欣 \| 報告書核准日期: 1070209 \| 對照品商品名: Baravir tab 0.5mg \| 對照品製造廠名: 台裕 \| 國別: Taiwan
Olanzapine OD tab 5mg	許可證: 衛部藥製058189 \| 申請者: 躍欣 \| 報告書核准日期: 1020320 \| 對照品商品名: Zyprexa Zydis OD tab 5mg \| 對照品製造廠名: Catalent \| 國別: UK
Famotidine tab 20mg	許可證: 衛署藥製033990 \| 申請者: 回春堂 \| 報告書核准日期: 800504 \| 對照品商品名: Gaster tab 20mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Japan
Valsartan tab 80mg	許可證: 衛署藥製057909 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1010705 \| 對照品商品名: Diovan tab 80mg \| 對照品製造廠名: Novartis Farmaceutica S.A. \| 國別: Spain
Gabapentin cap 300mg	許可證: 衛署藥製048357 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 950720 \| 對照品商品名: Neuronitin cap 300mg \| 對照品製造廠名: Parke-Davis \| 國別: Puerto Rico
Azithromycin powder for susp 47.78mg/g	許可證: 衛署藥製055554 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 991014 \| 對照品商品名: Zithromax Powder for Susp 47.78mg/g \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Italy
Glimepiride tab 2mg	許可證: 衛署藥製046640 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 930609 \| 對照品商品名: Amaryl tab 2mg \| 對照品製造廠名: Aventis Dentschland \| 國別: Germany
Levofloxacin tab 500mg	許可證: 衛署藥製049452 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 960831 \| 對照品商品名: Cravit tab 500mg \| 對照品製造廠名: 台灣第一 \| 國別: Taiwan
Tramadol SR tab 100mg	許可證: 衛署藥製047457 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 920103 \| 對照品商品名: Tramal long retard tab 100mg \| 對照品製造廠名: Grunenthal \| 國別: Germany
Valsartan tab 80mg	許可證: 衛署藥製056670 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1000630 \| 對照品商品名: Diovan tab 80mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Sildenafil tab 100mg	許可證: 衛部藥製059310 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1051006 \| 對照品商品名: Viagra tab 100mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Australia Pty Limited \| 國別: Australia
Amlodipine/ Valsartan tab 10mg/160mg	許可證: 衛部藥製058370 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 1030715 \| 對照品商品名: Am-Daiwen tab 5mg/80mg \| 對照品製造廠名: 歐帕 \| 國別: Taiwan

Felodipine SR tab 5mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署