Gemfibrozil tab 600mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Gemfibrozil tab 600mg的許可證是衛署藥製038296, 申請者是中國化學, 報告書核准日期是831109, 對照品商品名是Lopid cap 600mg, 對照品製造廠名是Parke-Davis, 國別是US.

試驗藥品監視新藥成分Gemfibrozil tab 600mg
申請者中國化學
許可證衛署藥製038296
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期831109
對照品商品名Lopid cap 600mg
對照品製造廠名Parke-Davis
國別US

試驗藥品監視新藥成分

Gemfibrozil tab 600mg

申請者

中國化學

許可證

衛署藥製038296

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

831109

對照品商品名

Lopid cap 600mg

對照品製造廠名

Parke-Davis

國別

US

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免疫抑制劑學名藥品國際市場之開發專案

公司名稱: 中國化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102 年1 月 1 日 至 103 年12 月 31 日(共24 個月) | 計畫總經費: 58820 | 計畫補助款: 20020 | 計畫自籌款: 38800 | 計畫摘要: (一)公司簡介(若為多家公司聯合申請,則各公司應分別填列)創立日期:41 年 3 月 12 日負責人:王勳聖實收資本額:(101 年) 2,980,810.8 仟元公司總人數: 654 人研發人員數:...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

生技特色醫藥產業鏈結國際推升計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 96.60% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.60% | 年度預算達成率(%): 96.60% | 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、協助業者開發外銷利基品項106年至108年共計補助廠商開發利基外銷藥品累計達45個品項,以美/日/東南亞為主要拓銷市場,截至109年12月,已完成17件海外查驗登記送件。(二)、利...

@ 政府科技發展計畫清單

財團法人王民寧先生紀念基金會

主事務所聯絡電話: 223124285 | 董事長姓名: 謝君如 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區襄陽路23號 | 設立許可日期: 1990/1/17 | 主要活動地區: 北、中、南、國外地區 | 主要業務: 1.『王民寧獎』的甄選暨頒獎 2. 推動海峽兩岸醫藥學術專家學者的學術交流 3. 配合衛生署『病人安全週』推動全民洗手運動_ 4. 持續贊助並協助『寶貝紅孩兒血管瘤義診』活動 5. 贊助與支持國內醫藥... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑

發布日期: 2010/04/22 | 內容: 為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(PIC/S GMP)至今,已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份...

@ 本署新聞公告資料集

海洋因塑(素)聯合展

展出地點: 珊瑚王國館-二樓特展區 | 特展內容: 本特展串連家、海洋、以及海洋廢棄物議題,包含從國立臺灣科學教育館移展的「海呀!我的家」特展,並規劃加入與國立臺灣師範大學、中國化學會合作辦理「化學元素週期表」特展,將生活中的化學元素概念,除了呈現垃圾...

@ 國立海洋生物博物館特展介紹

"中國化學" 優淨膜衣錠500毫克(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIFLODAL F.F. TABLETS 500MG (CIPROFLOXACIN) "C.C.P.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第038528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"中國化學" 優淨膜衣錠250毫克(塞普沙辛)

英文品名: CIFLODAL F.C. TABLETS 250MG (CIPROFLOXACIN) "C.C.P.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第039722號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"中國化學" 優淨膜衣錠500毫克(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIFLODAL F.F. TABLETS 500MG (CIPROFLOXACIN) "C.C.P.C." | 適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/01/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

免疫抑制劑學名藥品國際市場之開發專案

公司名稱: 中國化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102 年1 月 1 日 至 103 年12 月 31 日(共24 個月) | 計畫總經費: 58820 | 計畫補助款: 20020 | 計畫自籌款: 38800 | 計畫摘要: (一)公司簡介(若為多家公司聯合申請,則各公司應分別填列)創立日期:41 年 3 月 12 日負責人:王勳聖實收資本額:(101 年) 2,980,810.8 仟元公司總人數: 654 人研發人員數:...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

生技特色醫藥產業鏈結國際推升計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 96.60% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.60% | 年度預算達成率(%): 96.60% | 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、協助業者開發外銷利基品項106年至108年共計補助廠商開發利基外銷藥品累計達45個品項,以美/日/東南亞為主要拓銷市場,截至109年12月,已完成17件海外查驗登記送件。(二)、利...

@ 政府科技發展計畫清單

財團法人王民寧先生紀念基金會

主事務所聯絡電話: 223124285 | 董事長姓名: 謝君如 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區襄陽路23號 | 設立許可日期: 1990/1/17 | 主要活動地區: 北、中、南、國外地區 | 主要業務: 1.『王民寧獎』的甄選暨頒獎 2. 推動海峽兩岸醫藥學術專家學者的學術交流 3. 配合衛生署『病人安全週』推動全民洗手運動_ 4. 持續贊助並協助『寶貝紅孩兒血管瘤義診』活動 5. 贊助與支持國內醫藥... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑

發布日期: 2010/04/22 | 內容: 為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(PIC/S GMP)至今,已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份...

@ 本署新聞公告資料集

海洋因塑(素)聯合展

展出地點: 珊瑚王國館-二樓特展區 | 特展內容: 本特展串連家、海洋、以及海洋廢棄物議題,包含從國立臺灣科學教育館移展的「海呀!我的家」特展,並規劃加入與國立臺灣師範大學、中國化學會合作辦理「化學元素週期表」特展,將生活中的化學元素概念,除了呈現垃圾...

@ 國立海洋生物博物館特展介紹

"中國化學" 優淨膜衣錠500毫克(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIFLODAL F.F. TABLETS 500MG (CIPROFLOXACIN) "C.C.P.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第038528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"中國化學" 優淨膜衣錠250毫克(塞普沙辛)

英文品名: CIFLODAL F.C. TABLETS 250MG (CIPROFLOXACIN) "C.C.P.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第039722號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"中國化學" 優淨膜衣錠500毫克(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIFLODAL F.F. TABLETS 500MG (CIPROFLOXACIN) "C.C.P.C." | 適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/01/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

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中國化學的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

中國化學會 | 地址: 台北市大安區羅斯福路四段1號,化學系新大樓B270室化學系新大樓B270室 | 電話: 02-2364-8940

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 地址: 台中市西屯區工業十五路10號 | 電話: 04-2359-6780

中國化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中正區襄陽路23號9樓 | 電話: 02-2381-7852

中國化學製藥股份有限公司 | 地址: 新竹縣新豐鄉上坑村坑子口182號之1 | 電話: 03-559-9866

中國化學製藥股份有限公司 | 地址: 台南市官田區工業西路46號 | 電話: 06-698-6691

中國化學製藥股份有限公司宿舍 | 地址: 台南市官田區工社西街16號 | 電話: 06-698-8313

中國化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市三多四路110號3樓之2 | 電話: 0800-009-990

中國化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區三多四路110號3樓之2 | 電話: 07-537-2545

中國化學會 | 地址: 台北市南港區研究院路二段128號 | 電話: 02-2789-8573

名稱 中國化學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區襄陽路23號
王謝怡貞03088802核准設立

臺北市松山區虎林街120巷155號1樓
陳健吉35532904核准設立

臺中市北區北平路一段六號七樓
王勳聖52819707廢止

臺北市中正區襄陽路二十三號七樓
王勳聖05705148廢止

高雄市苓雅區三多四路一一0號三樓之二
王勳聖75088702廢止

登記地址: 臺北市中正區襄陽路23號 | 負責人: 王謝怡貞 | 統編: 03088802 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區虎林街120巷155號1樓 | 負責人: 陳健吉 | 統編: 35532904 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區北平路一段六號七樓 | 負責人: 王勳聖 | 統編: 52819707 | 廢止

登記地址: 臺北市中正區襄陽路二十三號七樓 | 負責人: 王勳聖 | 統編: 05705148 | 廢止

登記地址: 高雄市苓雅區三多四路一一0號三樓之二 | 負責人: 王勳聖 | 統編: 75088702 | 廢止

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與Gemfibrozil tab 600mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Pitavastatin tab 4mg

許可證: 衛部藥製060290 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1080214 | 對照品商品名: Lavitol tab 2mg | 對照品製造廠名: 永信台中幼獅廠 | 國別: Taiwan

Oseltamivir cap 75mg

許可證: 衛部藥製059653 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1060302 | 對照品商品名: Tamiflu cap 75mg | 對照品製造廠名: F. Hoffmann-La Roche | 國別: Switzerland

Levocetirizine tab 5mg

許可證: 衛署藥製051203 | 申請者: 瑪科隆 | 報告書核准日期: 980922 | 對照品商品名: Xyzal tab 5mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Switzerland

Levofloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製052615 | 申請者: 培力 | 報告書核准日期: 990331 | 對照品商品名: Bacflocin tab 500mg | 對照品製造廠名: 培力 | 國別: Taiwan

Levocetirizine tab 5mg

許可證: 衛署藥製052354 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 980223 | 對照品商品名: Xyzal tab 5mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Switzerland

Montelukast chewable tab 5mg

許可證: 衛署藥製057905 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1020403 | 對照品商品名: Singulair chewable tab 5mg | 對照品製造廠名: Merck Sharp & Dohme Ltd | 國別: UK

Aripiprazole tab 2mg

許可證: 衛部藥製061169 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 1110209 | 對照品商品名: Ezole tab 5mg | 對照品製造廠名: 杏林新生 | 國別: Taiwan

Enalapril tab 20mg

許可證: 衛署藥製044315 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 900208 | 對照品商品名: Renitec tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製061037 | 申請者: 天下 | 報告書核准日期: 1100609 | 對照品商品名: TADA (Tadalafil) F.C. Tablet 20 mg | 對照品製造廠名: 井田 | 國別: Taiwan

Sildenafil tab 50mg

許可證: 衛署藥製057200 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000818 | 對照品商品名: Okpower tab 100mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Enalapril tab 20mg

許可證: 衛署藥製041281 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 841228 | 對照品商品名: Renitec tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: France

Tadalafil tab 10mg

許可證: 衛部藥製061036 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1101123 | 對照品商品名: TADA F.C. Tablets 20mg | 對照品製造廠名: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 國別: Taiwan

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製043306 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 880930 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製060952 | 申請者: 中化 | 報告書核准日期: 1100125 | 對照品商品名: Tadalafil tab 20mg | 對照品製造廠名: 中化新豐廠 | 國別: Taiwan

Ketorolac inj 30mg/ml

許可證: 衛署藥製047560 | 申請者: 壽元 | 報告書核准日期: 931130 | 對照品商品名: Keto inj 30mg/ml | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Pitavastatin tab 4mg

許可證: 衛部藥製060290 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1080214 | 對照品商品名: Lavitol tab 2mg | 對照品製造廠名: 永信台中幼獅廠 | 國別: Taiwan

Oseltamivir cap 75mg

許可證: 衛部藥製059653 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1060302 | 對照品商品名: Tamiflu cap 75mg | 對照品製造廠名: F. Hoffmann-La Roche | 國別: Switzerland

Levocetirizine tab 5mg

許可證: 衛署藥製051203 | 申請者: 瑪科隆 | 報告書核准日期: 980922 | 對照品商品名: Xyzal tab 5mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Switzerland

Levofloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製052615 | 申請者: 培力 | 報告書核准日期: 990331 | 對照品商品名: Bacflocin tab 500mg | 對照品製造廠名: 培力 | 國別: Taiwan

Levocetirizine tab 5mg

許可證: 衛署藥製052354 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 980223 | 對照品商品名: Xyzal tab 5mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Switzerland

Montelukast chewable tab 5mg

許可證: 衛署藥製057905 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1020403 | 對照品商品名: Singulair chewable tab 5mg | 對照品製造廠名: Merck Sharp & Dohme Ltd | 國別: UK

Aripiprazole tab 2mg

許可證: 衛部藥製061169 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 1110209 | 對照品商品名: Ezole tab 5mg | 對照品製造廠名: 杏林新生 | 國別: Taiwan

Enalapril tab 20mg

許可證: 衛署藥製044315 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 900208 | 對照品商品名: Renitec tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製061037 | 申請者: 天下 | 報告書核准日期: 1100609 | 對照品商品名: TADA (Tadalafil) F.C. Tablet 20 mg | 對照品製造廠名: 井田 | 國別: Taiwan

Sildenafil tab 50mg

許可證: 衛署藥製057200 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000818 | 對照品商品名: Okpower tab 100mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Enalapril tab 20mg

許可證: 衛署藥製041281 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 841228 | 對照品商品名: Renitec tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: France

Tadalafil tab 10mg

許可證: 衛部藥製061036 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1101123 | 對照品商品名: TADA F.C. Tablets 20mg | 對照品製造廠名: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 國別: Taiwan

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製043306 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 880930 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製060952 | 申請者: 中化 | 報告書核准日期: 1100125 | 對照品商品名: Tadalafil tab 20mg | 對照品製造廠名: 中化新豐廠 | 國別: Taiwan

Ketorolac inj 30mg/ml

許可證: 衛署藥製047560 | 申請者: 壽元 | 報告書核准日期: 931130 | 對照品商品名: Keto inj 30mg/ml | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

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