Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Glimepiride/ Metformin tab 2/500mg的許可證是衛部藥製058071, 申請者是信東, 報告書核准日期是1020617, 對照品商品名是Amaryl M tab 2mg/500mg, 對照品製造廠名是Handok pharmaceutical CO., Ltd., 國別是Korea.

試驗藥品監視新藥成分	Glimepiride/ Metformin tab 2/500mg
申請者	信東
許可證	衛部藥製058071
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1020617
對照品商品名	Amaryl M tab 2mg/500mg
對照品製造廠名	Handok pharmaceutical CO., Ltd.
國別	Korea

試驗藥品監視新藥成分

Glimepiride/ Metformin tab 2/500mg

申請者

信東

許可證

衛部藥製058071

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1020617

對照品商品名

Amaryl M tab 2mg/500mg

對照品製造廠名

Handok pharmaceutical CO., Ltd.

國別

Korea

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“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液14號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 \| 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“信東”血液透析液14號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
信東超音波骨質密度分析儀	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 16 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ \| 處分機關: \| 違規情節: 未經核准輸入 \| 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東超音波骨質密度分析儀 @ 違規醫療器材廣告資料集
"信東" 信達康液	英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HYDROPROPIZINE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東超音波骨質密度分析儀

@ 違規醫療器材廣告資料集

"信東" 信達康液

@ 全部藥品許可證資料集

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信東的黃頁資料

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱信東找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信東通信機器行臺南市東區關聖里裕義路162號	李依潔	69520934	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)
信東行屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓	吳麗貞	67821195	核准設立 - 獨資
信東包子饅頭店苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號	黃國進	25217414	核准設立 - 獨資
全聯實業股份有限公司頭份信東分公司苗栗縣頭份市信東路151號1樓	鄒雅嵐	28988267	核准設立
信東早餐店苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓	劉美珠	38981587	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)
萊爾富國際股份有限公司北市信東分公司臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓	汪林祥	80655016	廢止
信東工業社宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓	林信東	26573805	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)
信東企業社宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓	林信東	78232569	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

信東通信機器行

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

信東行

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

信東包子饅頭店

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

全聯實業股份有限公司頭份信東分公司

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

信東早餐店

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

萊爾富國際股份有限公司北市信東分公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

信東工業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

信東企業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Glimepiride/ Metformin tab 2/500mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Pravastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製049503 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970606 \| 對照品商品名: Dehypotin tab 40mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan
Simvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製049661 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 970526 \| 對照品商品名: Zocor tab 20mg \| 對照品製造廠名: M.S.D. \| 國別: Australia
Lamivudine tab 100mg	許可證: 衛署藥製057923 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1020111 \| 對照品商品名: Zeffix tab 100mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Acyclovir tab 200mg	許可證: 衛部藥製058373 \| 申請者: 國嘉 \| 報告書核准日期: 1030626 \| 對照品商品名: Lipaoshu tab 400mg \| 對照品製造廠名: 國嘉 \| 國別: Taiwan
Cyclosporin cap 100mg	許可證: 衛署藥輸024127 \| 申請者: 艾維斯 \| 報告書核准日期: 930308 \| 對照品商品名: Sandimmun Neoral cap 100mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Duloxetine cap 30mg	許可證: 衛部藥製059274 \| 申請者: 鴻汶 \| 報告書核准日期: 1040610 \| 對照品商品名: Apa-Cymba cap 30mg \| 對照品製造廠名: 強生 \| 國別: Taiwan
Sertraline tab 100mg	許可證: 衛署藥製049556 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970625 \| 對照品商品名: You-jet tab 50mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan
Glyburide/Metformin tab 5/500mg	許可證: 衛署藥製046733 \| 申請者: 友華 \| 報告書核准日期: 1010301 \| 對照品商品名: GlucoMet tab 5mg/500mg \| 對照品製造廠名: 友霖 \| 國別: Taiwan
Atorvastatin tab 10mg	許可證: 衛署藥製057267 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1001209 \| 對照品商品名: Lipitin tab 40mg \| 對照品製造廠名: 健喬信元 \| 國別: Taiwan
Entecavir tab 0.5mg	許可證: 衛部藥製058091 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1020502 \| 對照品商品名: Baraclude tab 0.5mg \| 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb \| 國別: US
Granisetron tab 1mg	許可證: 衛署藥製055953 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 1000126 \| 對照品商品名: Kytril tab 1mg \| 對照品製造廠名: F.Hoffmann-La Roche \| 國別: Switzerland
Lamivudine tab 300mg	許可證: 衛部藥製059420 \| 申請者: 聯亞 \| 報告書核准日期: 1050613 \| 對照品商品名: UBIP Lamivudine tab 150mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Simvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製047907 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 950309 \| 對照品商品名: Zocor tab 20mg \| 對照品製造廠名: M.S.D. \| 國別: Australia
Fenofibrate tab 160mg	許可證: 衛署藥製050087 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 980331 \| 對照品商品名: Lipanthyl tab 160mg \| 對照品製造廠名: Fournier \| 國別: France
Risperidone tab 2mg	許可證: 衛署藥製047290 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 940419 \| 對照品商品名: Risperdal tab 2mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Korea

Glimepiride/ Metformin tab 2/500mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署