Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Lamotrigine tab 100mg的許可證是衛署藥製049133, 申請者是信東, 報告書核准日期是960831, 對照品商品名是Lamta tab 50mg, 對照品製造廠名是信東, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Lamotrigine tab 100mg
申請者	信東
許可證	衛署藥製049133
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	960831
對照品商品名	Lamta tab 50mg
對照品製造廠名	信東
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Lamotrigine tab 100mg

申請者

信東

許可證

衛署藥製049133

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

960831

對照品商品名

Lamta tab 50mg

對照品製造廠名

信東

國別

Taiwan

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“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液14號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 \| 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“信東”血液透析液14號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
信東超音波骨質密度分析儀	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 16 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ \| 處分機關: \| 違規情節: 未經核准輸入 \| 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東超音波骨質密度分析儀 @ 違規醫療器材廣告資料集
"信東" 信達康液	英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HYDROPROPIZINE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東超音波骨質密度分析儀

@ 違規醫療器材廣告資料集

"信東" 信達康液

@ 全部藥品許可證資料集

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信東的黃頁資料

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱信東找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信東通信機器行臺南市東區關聖里裕義路162號	李依潔	69520934	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)
信東行屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓	吳麗貞	67821195	核准設立 - 獨資
信東包子饅頭店苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號	黃國進	25217414	核准設立 - 獨資
全聯實業股份有限公司頭份信東分公司苗栗縣頭份市信東路151號1樓	鄒雅嵐	28988267	核准設立
信東早餐店苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓	劉美珠	38981587	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)
萊爾富國際股份有限公司北市信東分公司臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓	汪林祥	80655016	廢止
信東工業社宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓	林信東	26573805	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)
信東企業社宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓	林信東	78232569	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

信東通信機器行

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

信東行

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

信東包子饅頭店

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

全聯實業股份有限公司頭份信東分公司

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

信東早餐店

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

萊爾富國際股份有限公司北市信東分公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

信東工業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

信東企業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Lamotrigine tab 100mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Ambroxol SR tab 75mg	許可證: 衛署藥製050227 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 971225 \| 對照品商品名: Loxol SR tab 75mg \| 對照品製造廠名: 健亞 \| 國別: Taiwan
Anastrozole tab 1mg	許可證: 衛署藥製047539 \| 申請者: 臺灣東洋 \| 報告書核准日期: 940905 \| 對照品商品名: Arimidex tab 1mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: US
Terazosin tab 2mg	許可證: 衛署藥製042936 \| 申請者: 衛達 \| 報告書核准日期: 880421 \| 對照品商品名: Hytrin tab 2mg \| 對照品製造廠名: Abbott \| 國別: US
Tamsulosin PR tab 0.4mg	許可證: 衛部藥製060574 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1091030 \| 對照品商品名: Harnalidge OCAS PR tab 0.4mg \| 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV \| 國別: Netherland
Ranitidine tab 150mg	許可證: 衛署藥製032373 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 790418 \| 對照品商品名: Zantac tab 150mg \| 對照品製造廠名: Glaxo \| 國別: Taiwan
Duloxetine cap 30mg	許可證: 衛部藥製058181 \| 申請者: 台裕 \| 報告書核准日期: 1020607 \| 對照品商品名: Cymbalta cap 30mg \| 對照品製造廠名: Eli Lilly \| 國別: US
Quetiapine tab 300mg	許可證: 衛署藥製054856 \| 申請者: 聯邦 \| 報告書核准日期: 981216 \| 對照品商品名: Utapine tab 200mg \| 對照品製造廠名: 聯邦 \| 國別: Taiwan
Temozolomide cap 20mg	許可證: 衛部藥製058025 \| 申請者: 美時 \| 報告書核准日期: 1020715 \| 對照品商品名: Temodal cap 20mg \| 對照品製造廠名: Orion \| 國別: Finland
Omeprazole cap 20mg	許可證: 衛署藥製045016 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 910501 \| 對照品商品名: Losec cap 20mg \| 對照品製造廠名: Astra \| 國別: Sweden
Imatinib micor-tab cap 100mg	許可證: 衛部藥製059272 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 1040311 \| 對照品商品名: Glivec tab 100mg \| 對照品製造廠名: Norvartis Pharna Stein AG \| 國別: Switzerland
Atorvastatin tab 40mg	許可證: 衛部藥製058041 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1020719 \| 對照品商品名: Lipitor tab 40mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Ireland Pharmaceutical \| 國別: sIreland
Zolpidem tab 10mg	許可證: 衛署藥製045279 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 910924 \| 對照品商品名: Stilnox tab 10mg \| 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe \| 國別: France
Terbinafine tab 250mg	許可證: 衛署藥製044682 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 901015 \| 對照品商品名: Lamisil tab 250mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Acyclovir tab 200mg	許可證: 衛署藥製042755 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 871027 \| 對照品商品名: Zovirax tab 200mg \| 對照品製造廠名: Wellcome \| 國別: UK
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan

Lamotrigine tab 100mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署