Loratadine tab 10mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Loratadine tab 10mg的許可證是衛署藥製042860, 申請者是健亞, 報告書核准日期是880202, 對照品商品名是Clarityne tab 10mg, 對照品製造廠名是Schering-Plough, 國別是Belgium.

試驗藥品監視新藥成分Loratadine tab 10mg
申請者健亞
許可證衛署藥製042860
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期880202
對照品商品名Clarityne tab 10mg
對照品製造廠名Schering-Plough
國別Belgium

試驗藥品監視新藥成分

Loratadine tab 10mg

申請者

健亞

許可證

衛署藥製042860

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

880202

對照品商品名

Clarityne tab 10mg

對照品製造廠名

Schering-Plough

國別

Belgium

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〝健亞〞健樂舒錠200公絲(美非歐隆)

英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042743號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPHENOXALONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"健亞" 健膽舒錠100毫克(去氧熊膽酸)

英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第042210號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"健亞" 健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸)

英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第042211號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平)

英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第042514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRAZOLAM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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〝健亞〞健敏錠10公絲(樂雷塔定)

英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042860號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORATADINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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健智喜膜衣錠500公絲(抗壞血酸)〝健亞〞

英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第042873號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素C缺乏症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBATE CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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〝健亞〞健舒注射液10公絲/公撮(艾翠克瑞)

英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第042879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥)

英文品名: GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第042947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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〝健亞〞健樂舒錠200公絲(美非歐隆)

英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042743號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPHENOXALONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"健亞" 健膽舒錠100毫克(去氧熊膽酸)

英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第042210號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"健亞" 健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸)

英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第042211號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平)

英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第042514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRAZOLAM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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〝健亞〞健敏錠10公絲(樂雷塔定)

英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042860號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORATADINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

健智喜膜衣錠500公絲(抗壞血酸)〝健亞〞

英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第042873號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素C缺乏症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBATE CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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〝健亞〞健舒注射液10公絲/公撮(艾翠克瑞)

英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第042879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥)

英文品名: GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第042947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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健亞診所 | 地址: 桃園市觀音區中山路二段939號 | 電話: 03-498-0220

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 電話: 03-598-6786

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市明水路573號13樓 | 電話: 0800-008-250

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市研發二路21號2樓 | 電話: 03-577-5474

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

名稱 健亞 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段148號8樓之5
謝亞霖82803294解散 (核准解散日期: 2020-10-12)

臺北市松山區民生東路3段121號6樓
李道52316162核准設立

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
許樞龍80335289核准設立

臺中市北屯區同榮里同榮路260巷10號1樓
黃薰潁82895527核准設立

新竹縣湖口鄉工業一路1號
陳正84149006核准設立

新北市新店區錦秀路1之2號4樓(現場僅供辦公室使用)
鄒健平18073834歇業 - 獨資

高雄市三民區中華橫路101號
22542845撤銷 (090年08月20日 建二公字 第138059號)

臺北市中正區仁愛路2段12號9樓
陳 正27925173廢止

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號8樓之5 | 負責人: 謝亞霖 | 統編: 82803294 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-12)

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段121號6樓 | 負責人: 李道 | 統編: 52316162 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 許樞龍 | 統編: 80335289 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區同榮里同榮路260巷10號1樓 | 負責人: 黃薰潁 | 統編: 82895527 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 負責人: 陳正 | 統編: 84149006 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區錦秀路1之2號4樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 鄒健平 | 統編: 18073834 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區中華橫路101號 | 統編: 22542845 | 撤銷 (090年08月20日 建二公字 第138059號)

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 負責人: 陳 正 | 統編: 27925173 | 廢止

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與Loratadine tab 10mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Ofloxacin tab 200mg

許可證: 衛署藥製042997 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 880419 | 對照品商品名: Tarivid tab 200mg | 對照品製造廠名: Daiichi | 國別: Taiwan

Ofloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製036508 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 820412 | 對照品商品名: Tarivid tab 100mg | 對照品製造廠名: Daiichi | 國別: Japan

Escitalopram tab 10mg

許可證: 衛署藥製049629 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 970815 | 對照品商品名: Lexapro tab 10mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Felodipine ER tab 5mg

許可證: 衛署藥製047536 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 940825 | 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: Sweden

Norfloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製043900 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 890726 | 對照品商品名: Baxicin tab 200mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Valsartan tab 80mg

許可證: 衛署藥製056320 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1000509 | 對照品商品名: Minivan tab 160mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Betaxolol tab 20mg

許可證: 衛署藥製044619 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 900824 | 對照品商品名: Kerlone tab 20mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

Donepezil tab 10mg

許可證: 衛署藥製051718 | 申請者: 瑞蒙 | 報告書核准日期: 980331 | 對照品商品名: Aricept tab 10mg | 對照品製造廠名: 衛采 | 國別: Taiwan

Lenalidomide cap 5mg

許可證: 衛部藥製059669 | 申請者: 臺灣東洋 | 報告書核准日期: 1051228 | 對照品商品名: Lenalidomide cap 15mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋中壢廠 | 國別: Taiwan

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製059862 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1060717 | 對照品商品名: Tadalafil tab 20mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Bupropion SR tab 150mg

許可證: 衛署藥製049322 | 申請者: 皇佳 | 報告書核准日期: 970229 | 對照品商品名: Wellbutrin SR tab 150mg | 對照品製造廠名: SmithKline Beecham | 國別: US

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製055571 | 申請者: 中生 | 報告書核准日期: 990908 | 對照品商品名: Mopride tab 5mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Cisapride tab 10mg

許可證: 衛署藥製042964 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 880324 | 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg | 對照品製造廠名: 嬌生 | 國別: Taiwan

Lovastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製042627 | 申請者: 溫士頓 | 報告書核准日期: 941109 | 對照品商品名: Mevacor tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: Canada

Famotidine tab 20mg

許可證: 衛署藥輸022496 | 申請者: 鼎明 | 報告書核准日期: 871113 | 對照品商品名: Gaster tab 20mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Taiwan

Ofloxacin tab 200mg

許可證: 衛署藥製042997 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 880419 | 對照品商品名: Tarivid tab 200mg | 對照品製造廠名: Daiichi | 國別: Taiwan

Ofloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製036508 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 820412 | 對照品商品名: Tarivid tab 100mg | 對照品製造廠名: Daiichi | 國別: Japan

Escitalopram tab 10mg

許可證: 衛署藥製049629 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 970815 | 對照品商品名: Lexapro tab 10mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Felodipine ER tab 5mg

許可證: 衛署藥製047536 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 940825 | 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: Sweden

Norfloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製043900 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 890726 | 對照品商品名: Baxicin tab 200mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Valsartan tab 80mg

許可證: 衛署藥製056320 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1000509 | 對照品商品名: Minivan tab 160mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Betaxolol tab 20mg

許可證: 衛署藥製044619 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 900824 | 對照品商品名: Kerlone tab 20mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

Donepezil tab 10mg

許可證: 衛署藥製051718 | 申請者: 瑞蒙 | 報告書核准日期: 980331 | 對照品商品名: Aricept tab 10mg | 對照品製造廠名: 衛采 | 國別: Taiwan

Lenalidomide cap 5mg

許可證: 衛部藥製059669 | 申請者: 臺灣東洋 | 報告書核准日期: 1051228 | 對照品商品名: Lenalidomide cap 15mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋中壢廠 | 國別: Taiwan

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製059862 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1060717 | 對照品商品名: Tadalafil tab 20mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Bupropion SR tab 150mg

許可證: 衛署藥製049322 | 申請者: 皇佳 | 報告書核准日期: 970229 | 對照品商品名: Wellbutrin SR tab 150mg | 對照品製造廠名: SmithKline Beecham | 國別: US

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製055571 | 申請者: 中生 | 報告書核准日期: 990908 | 對照品商品名: Mopride tab 5mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Cisapride tab 10mg

許可證: 衛署藥製042964 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 880324 | 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg | 對照品製造廠名: 嬌生 | 國別: Taiwan

Lovastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製042627 | 申請者: 溫士頓 | 報告書核准日期: 941109 | 對照品商品名: Mevacor tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: Canada

Famotidine tab 20mg

許可證: 衛署藥輸022496 | 申請者: 鼎明 | 報告書核准日期: 871113 | 對照品商品名: Gaster tab 20mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Taiwan

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