Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Mirtazapine O.D. tab 30 mg的許可證是衛署藥製056800, 申請者是鴻汶, 報告書核准日期是1000915, 對照品商品名是Remeron Soltab 30 mg, 對照品製造廠名是CIMA Labs Inc., 國別是US.

試驗藥品監視新藥成分	Mirtazapine O.D. tab 30 mg
申請者	鴻汶
許可證	衛署藥製056800
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1000915
對照品商品名	Remeron Soltab 30 mg
對照品製造廠名	CIMA Labs Inc.
國別	US

試驗藥品監視新藥成分

Mirtazapine O.D. tab 30 mg

申請者

鴻汶

許可證

衛署藥製056800

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1000915

對照品商品名

Remeron Soltab 30 mg

對照品製造廠名

CIMA Labs Inc.

國別

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"鴻汶"欣樂膠囊30毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠2毫克	英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安利錠10毫克	英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶緩憂口溶錠30毫克	英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠1毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安保喜樂膜衣錠20毫克 "Etobicoke"	英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg "Etobicoke" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE \| 製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke @ 全部藥品許可證資料集

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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻汶醫藥實業有限公司臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓	陳宗熙	23721634	核准設立
鴻汶企業社臺中市北區建德里國強街５７號１樓	陳進吉	38845752	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090883850)
鴻汶企業社臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號	江顓任	47799821	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)
鴻汶事業有限公司臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓	林穎濱	89213667	核准設立
鴻汶贈品實業社彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號	張　鴻　耀	78623637	撤銷 - 獨資
鴻汶管理顧問有限公司臺中市北區梅川西路三段65號10樓		53983156	解散 (核准解散日期: 2013-11-22)
鴻汶交通事業股份有限公司臺中市北屯區旅順路1段278號		79980859	解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)
鴻汶工程行新北市中和區德光路９４號４樓	姚天學	87777936	歇業 - 獨資

鴻汶醫藥實業有限公司

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鴻汶企業社

登記地址: 臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號 | 負責人: 江顓任 | 統編: 47799821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)

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登記地址: 臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓 | 負責人: 林穎濱 | 統編: 89213667 | 核准設立

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登記地址: 彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號 | 負責人: 張　鴻　耀　 | 統編: 78623637 | 撤銷 - 獨資

鴻汶管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市北區梅川西路三段65號10樓 | 統編: 53983156 | 解散 (核准解散日期: 2013-11-22)

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登記地址: 臺中市北屯區旅順路1段278號 | 統編: 79980859 | 解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)

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與Mirtazapine O.D. tab 30 mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Ambroxol tab 30mg	許可證: 衛署藥製034862 \| 申請者: 應元 \| 報告書核准日期: 890522 \| 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Taiwan
Etoricoxib tab 60mg	許可證: 衛部藥製060188 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 1070529 \| 對照品商品名: Arcoxia tab 60mg \| 對照品製造廠名: Frosst Iberica, S.A. \| 國別: Spain
Norfloxacin tab 400mg	許可證: 衛署藥製042273 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 870428 \| 對照品商品名: Noraxin tab 200mg \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Carvedilol tab 25mg	許可證: 衛署藥製047510 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 940812 \| 對照品商品名: Dilatrend tab 25mg \| 對照品製造廠名: Roche \| 國別: Germany
Valsartan tab 160mg	許可證: 衛部藥製058090 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 1020729 \| 對照品商品名: Diovan tab 160mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Spain
Tadalafil tab 20mg	許可證: 衛部藥製060157 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1070111 \| 對照品商品名: Cialis tab 20mg \| 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. \| 國別: Pureto Rico
Nabumetone tab 500mg	許可證: 衛署藥製045274 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 911024 \| 對照品商品名: Relifex tab 500mg \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: UK
Valsartan tab 80mg	許可證: 衛部藥製058641 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1031106 \| 對照品商品名: Ditan tab 160mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Risperidone tab 2mg	許可證: 衛署藥製047690 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 941214 \| 對照品商品名: Risperdal tab 2mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Korea
Esomeprazole tab 40mg	許可證: 衛部藥製058102 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 1020403 \| 對照品商品名: Nexium tab 40mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca AB \| 國別: Sweden
Alprazolam tab 1mg	許可證: 衛署藥製049854 \| 申請者: 寶齡富錦 \| 報告書核准日期: 971205 \| 對照品商品名: Alpragin tab 2mg \| 對照品製造廠名: 寶齡富錦 \| 國別: Taiwan
Sertraline tab 50mg	許可證: 衛署藥製047638 \| 申請者: 瑪科隆 \| 報告書核准日期: 941104 \| 對照品商品名: Zoloft tab 50mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Etoricoxib tab 90mg	許可證: 衛部藥製059843 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1061121 \| 對照品商品名: Etocoxii tab 60mg \| 對照品製造廠名: 中化 \| 國別: Taiwan
Tenofovir tab 300mg	許可證: 衛部藥製059621 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1051025 \| 對照品商品名: Viread tab 300mg \| 對照品製造廠名: Patheon Inc \| 國別: Canada
Montelukast tab 4mg	許可證: 衛署藥製049621 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 970610 \| 對照品商品名: Montexin tab 5mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan

Mirtazapine O.D. tab 30 mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署